Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram for sosiale ferdigheter for ungdom (ASST)

4. juni 2019 oppdatert av: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Multi-media Social Skills Project: Validering av en intervensjon for ungdom med autismespekterforstyrrelser

Denne studien er en pre-test, post-test enkelt gruppe design med oppfølging i måned tre. Totalt 24 personer vil delta i denne studien med 6 deltakere i hver av 4 kohorter. Deltakerne og deres foreldre vil fullføre forhåndstestmål, inkludert både papir- og blyantmål og et videoopptak for å vurdere deltakerens sosiale interaksjonsferdigheter og flyt. Disse ungdommene vil delta i både gruppeterapi og jevnaldrende generaliseringsøkter en gang i uken i løpet av tolv uker. Etter at intervensjonen er fullført, vil deltakere og foreldre fullføre papir og blyant og video etter testtiltak. Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i én oppfølgingsøkt hvor papir- og blyant- og videotiltakene skal gjennomføres på nytt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter at samtykke er innhentet, vil foreldre fullføre Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) for å avgjøre kvalifisering og Sjekklisten for Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002), og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) ved den første avtalen med studiekoordinatoren.

Etter at samtykke er innhentet, vil ungdom fullføre Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) for å fastslå kvalifisering og sjekklisten for autismespektrumforstyrrelse (Mayes & Calhoun, 1999), styrker og vanskeligheter Spørreskjema (SDQ; Goodman, 1997) og Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Ungdom skal også gjennomføre en standardisert felles oppmerksomhetsvurdering.

Etter fullføring av kvalifikasjons- og pre-test-intervensjonene vil det være en vask av deltakere som ikke oppfyller kvalifikasjonskravene.

En uke før programstart vil deltakerne delta på en introduksjonsøkt til programmet. På dette tidspunktet vil deltakerne bli filmet i en kort interaksjon med en jevnaldrende i utvikling, som vil bli brukt som en grunnleggende indikator på deres sosiale flyt.

Deltakerne skal delta på intervensjonsprogrammet for sosiale ferdigheter en gang i uken i tolv uker. Hver uke vil det være ca. 90 minutter med gruppeterapi som vil bli gjennomført som en seminarklasse: hovedetterforskeren vil undervise og gjennomgå sosiale samhandlingsferdigheter og nyanser, deltakerne vil bli oppmuntret til å ta en aktiv rolle i klassen.

I løpet av den tolv ukers intervensjonen vil det være tre gjennomgang/flytende økter: uke fire, uke åtte og uke tolv. Gruppeterapiøktene for disse gjennomgangsukene vil ganske enkelt gjennomgå materialet som ble dekket i løpet av de tre foregående ukene. Deltakerne vil deretter øve på det de har lært ved å ha en samtale med en jevnaldrende som vil bli tatt opp på bånd.

Etter gruppeterapiøkten hver uke, vil deltakerne bli med seks typisk utviklende jevnaldrende i en 90 minutters introduksjonskurs for fotografering undervist av en av studiens medetterforskere. Fototimen vil gi deltakerne muligheten til å øve på ferdighetene som er lært i gruppeterapi sammen med sin jevnaldrende gruppe.

Deltakerne vil nok en gang fullføre et batteri av kliniske og selvrapporterte utfallsmål som vil tjene som post-testmålinger for studien. De vil bli filmet i en kort interaksjon med en jevnaldrende i utvikling, som vil bli kodet for å oppnå sosial interaksjonsferdigheter og flytende resultater etter test. Disse evalueringene vil skje ved fullført program for sosiale ferdigheter og ved tre måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 13 og 17 år
  • En primær diagnose av Aspergers syndrom eller høyfungerende autisme, bekreftet av Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
  • En IQ på 70 eller høyere på Kaufman Brief Intelligence Test, andre utgave (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
  • Lokalt til Central Pennsylvania-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • En betydelig språkforsinkelse
  • Vanskeligheter med aggresjon rettet mot jevnaldrende
  • En primær tankeforstyrrelse
  • En sekundær lidelse av angst eller depresjon så alvorlig at den hindrer individets deltakelse i behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening i sosiale ferdigheter
Alle deltakerne vil ta del i denne delen av studien.
Alle individer vil delta i et tolv ukers treningsprogram for sosiale ferdigheter utviklet for å forbedre de sosiale ferdighetene til ungdom med Aspergers lidelse eller høytfungerende autisme. Intervensjonen består av både gruppeterapi og jevnaldrende generalisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosial flyt
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
12 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
12 uker, 3 måneder
Skala for sosial respons (SRS; Constantino, 2002)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
12 uker, 3 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
12 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multimedieopplæringsprogram for sosiale ferdigheter

3
Abonnere