- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01031823
Treningsprogram for sosiale ferdigheter for ungdom (ASST)
Multi-media Social Skills Project: Validering av en intervensjon for ungdom med autismespekterforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at samtykke er innhentet, vil foreldre fullføre Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) for å avgjøre kvalifisering og Sjekklisten for Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002), og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) ved den første avtalen med studiekoordinatoren.
Etter at samtykke er innhentet, vil ungdom fullføre Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) for å fastslå kvalifisering og sjekklisten for autismespektrumforstyrrelse (Mayes & Calhoun, 1999), styrker og vanskeligheter Spørreskjema (SDQ; Goodman, 1997) og Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Ungdom skal også gjennomføre en standardisert felles oppmerksomhetsvurdering.
Etter fullføring av kvalifikasjons- og pre-test-intervensjonene vil det være en vask av deltakere som ikke oppfyller kvalifikasjonskravene.
En uke før programstart vil deltakerne delta på en introduksjonsøkt til programmet. På dette tidspunktet vil deltakerne bli filmet i en kort interaksjon med en jevnaldrende i utvikling, som vil bli brukt som en grunnleggende indikator på deres sosiale flyt.
Deltakerne skal delta på intervensjonsprogrammet for sosiale ferdigheter en gang i uken i tolv uker. Hver uke vil det være ca. 90 minutter med gruppeterapi som vil bli gjennomført som en seminarklasse: hovedetterforskeren vil undervise og gjennomgå sosiale samhandlingsferdigheter og nyanser, deltakerne vil bli oppmuntret til å ta en aktiv rolle i klassen.
I løpet av den tolv ukers intervensjonen vil det være tre gjennomgang/flytende økter: uke fire, uke åtte og uke tolv. Gruppeterapiøktene for disse gjennomgangsukene vil ganske enkelt gjennomgå materialet som ble dekket i løpet av de tre foregående ukene. Deltakerne vil deretter øve på det de har lært ved å ha en samtale med en jevnaldrende som vil bli tatt opp på bånd.
Etter gruppeterapiøkten hver uke, vil deltakerne bli med seks typisk utviklende jevnaldrende i en 90 minutters introduksjonskurs for fotografering undervist av en av studiens medetterforskere. Fototimen vil gi deltakerne muligheten til å øve på ferdighetene som er lært i gruppeterapi sammen med sin jevnaldrende gruppe.
Deltakerne vil nok en gang fullføre et batteri av kliniske og selvrapporterte utfallsmål som vil tjene som post-testmålinger for studien. De vil bli filmet i en kort interaksjon med en jevnaldrende i utvikling, som vil bli kodet for å oppnå sosial interaksjonsferdigheter og flytende resultater etter test. Disse evalueringene vil skje ved fullført program for sosiale ferdigheter og ved tre måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 13 og 17 år
- En primær diagnose av Aspergers syndrom eller høyfungerende autisme, bekreftet av Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- En IQ på 70 eller høyere på Kaufman Brief Intelligence Test, andre utgave (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Lokalt til Central Pennsylvania-regionen
Ekskluderingskriterier:
- En betydelig språkforsinkelse
- Vanskeligheter med aggresjon rettet mot jevnaldrende
- En primær tankeforstyrrelse
- En sekundær lidelse av angst eller depresjon så alvorlig at den hindrer individets deltakelse i behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening i sosiale ferdigheter
Alle deltakerne vil ta del i denne delen av studien.
|
Alle individer vil delta i et tolv ukers treningsprogram for sosiale ferdigheter utviklet for å forbedre de sosiale ferdighetene til ungdom med Aspergers lidelse eller høytfungerende autisme.
Intervensjonen består av både gruppeterapi og jevnaldrende generalisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sosial flyt
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
|
12 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
|
12 uker, 3 måneder
|
Skala for sosial respons (SRS; Constantino, 2002)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
|
12 uker, 3 måneder
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: 12 uker, 3 måneder
|
12 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multimedieopplæringsprogram for sosiale ferdigheter
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåB Akutt lymfatisk leukemi | Akutt leukemi av tvetydig avstamning