- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01031823
Programa de Treinamento de Habilidades Sociais para Adolescentes (ASST)
O Projeto de Habilidades Sociais Multimídia: Validação de uma Intervenção para Adolescentes com Transtornos do Espectro Autista
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento, os pais preencherão a Entrevista de Transtornos do Autismo Revisada (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) para determinar a elegibilidade e a Lista de Verificação para Transtorno do Espectro do Autismo (Mayes & Calhoun, 1999), a Escala de Responsividade Social ( SRS; Constantino, 2002) e o Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997) na consulta inicial com o coordenador do estudo.
Após a obtenção do consentimento, os adolescentes completarão o Teste Breve de Inteligência de Kaufman, Segunda Edição (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) para determinar a elegibilidade e a Lista de Verificação para Transtorno do Espectro do Autismo (Mayes & Calhoun, 1999), os Pontos Fortes e Dificuldades Questionário (SDQ; Goodman, 1997) e a Escala de Solidão (Asher & Wheeler, 1985). Os adolescentes também completarão uma avaliação padronizada de atenção conjunta.
Após a conclusão das intervenções de elegibilidade e pré-teste, haverá uma lavagem dos participantes que não atenderem aos requisitos de elegibilidade.
Uma semana antes do início do programa, os participantes participarão de uma sessão de introdução ao programa. Neste momento, os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega de desenvolvimento típico que será usado como um indicador de linha de base de sua fluência social.
Os participantes participarão do programa de intervenção em habilidades sociais uma vez por semana durante doze semanas. A cada semana haverá aproximadamente 90 minutos de terapia de grupo que serão conduzidos como uma aula de seminário: o pesquisador principal ensinará e revisará as habilidades e nuances de interação social, os participantes serão encorajados a ter um papel ativo na aula.
Durante a intervenção de doze semanas, haverá três sessões de revisão/edifício de fluência: semana quatro, semana oito e semana doze. As sessões de terapia de grupo para essas semanas de revisão simplesmente revisarão o material que foi abordado durante as três semanas anteriores. Os participantes então praticarão o que aprenderam conversando com um colega que será gravado.
Após a sessão de terapia de grupo a cada semana, os participantes se juntarão a seis colegas com desenvolvimento típico em uma aula introdutória de fotografia de 90 minutos ministrada por um dos co-investigadores do estudo. A aula de fotografia dará aos participantes a oportunidade de praticar as habilidades aprendidas na terapia de grupo com seu grupo de pares.
Os participantes completarão mais uma vez uma bateria de medidas de resultados clínicos e de autorrelato que servirão como medidas pós-teste para o estudo. Eles serão filmados em uma breve interação com um colega em desenvolvimento típico, que será codificado para obter habilidades de interação social pós-teste e pontuações de fluência. Essas avaliações ocorrerão na conclusão do programa de habilidades sociais e no acompanhamento de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 13 e 17 anos
- Um diagnóstico primário de Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento, conforme confirmado pela Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- Um QI de 70 ou mais no Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Local para a região central da Pensilvânia
Critério de exclusão:
- Um atraso de linguagem significativo
- Dificuldade com agressão dirigida a colegas
- Um distúrbio de pensamento primário
- Um distúrbio secundário de ansiedade ou depressão tão grave que impede a participação do indivíduo no tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de habilidades sociais
Todos os participantes farão parte deste braço do estudo.
|
Todos os indivíduos participarão de um programa de treinamento de habilidades sociais de doze semanas projetado para melhorar as habilidades sociais de adolescentes com Transtorno de Asperger ou autismo de alto funcionamento.
A intervenção é composta por terapia de grupo e generalização por pares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluência social
Prazo: 12 semanas, 3 meses
|
12 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Solidão (Asher & Wheeler, 1985)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
|
12 semanas, 3 meses
|
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Escala de Responsividade Social (SRS; Constantino, 2002)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
|
12 semanas, 3 meses
|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
|
12 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32300
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