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Programa de Treinamento de Habilidades Sociais para Adolescentes (ASST)

4 de junho de 2019 atualizado por: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

O Projeto de Habilidades Sociais Multimídia: Validação de uma Intervenção para Adolescentes com Transtornos do Espectro Autista

Este estudo é um projeto de grupo único pré-teste e pós-teste com acompanhamento no terceiro mês. No total, vinte e quatro indivíduos participarão deste estudo com 6 participantes em cada uma das 4 coortes. Os participantes e seus pais completarão as medidas do pré-teste, incluindo medidas em papel e lápis e uma gravação em vídeo para avaliar as habilidades de interação social e fluência do participante. Esses adolescentes participarão de terapia de grupo e sessões de generalização de pares uma vez por semana ao longo de doze semanas. Após a conclusão da intervenção, os participantes e os pais preencherão as medidas de pós-teste de papel e lápis e vídeo. Os participantes serão incentivados a participar de uma sessão de acompanhamento em que as medidas de papel e lápis e vídeo serão concluídas novamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a obtenção do consentimento, os pais preencherão a Entrevista de Transtornos do Autismo Revisada (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) para determinar a elegibilidade e a Lista de Verificação para Transtorno do Espectro do Autismo (Mayes & Calhoun, 1999), a Escala de Responsividade Social ( SRS; Constantino, 2002) e o Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997) na consulta inicial com o coordenador do estudo.

Após a obtenção do consentimento, os adolescentes completarão o Teste Breve de Inteligência de Kaufman, Segunda Edição (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) para determinar a elegibilidade e a Lista de Verificação para Transtorno do Espectro do Autismo (Mayes & Calhoun, 1999), os Pontos Fortes e Dificuldades Questionário (SDQ; Goodman, 1997) e a Escala de Solidão (Asher & Wheeler, 1985). Os adolescentes também completarão uma avaliação padronizada de atenção conjunta.

Após a conclusão das intervenções de elegibilidade e pré-teste, haverá uma lavagem dos participantes que não atenderem aos requisitos de elegibilidade.

Uma semana antes do início do programa, os participantes participarão de uma sessão de introdução ao programa. Neste momento, os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega de desenvolvimento típico que será usado como um indicador de linha de base de sua fluência social.

Os participantes participarão do programa de intervenção em habilidades sociais uma vez por semana durante doze semanas. A cada semana haverá aproximadamente 90 minutos de terapia de grupo que serão conduzidos como uma aula de seminário: o pesquisador principal ensinará e revisará as habilidades e nuances de interação social, os participantes serão encorajados a ter um papel ativo na aula.

Durante a intervenção de doze semanas, haverá três sessões de revisão/edifício de fluência: semana quatro, semana oito e semana doze. As sessões de terapia de grupo para essas semanas de revisão simplesmente revisarão o material que foi abordado durante as três semanas anteriores. Os participantes então praticarão o que aprenderam conversando com um colega que será gravado.

Após a sessão de terapia de grupo a cada semana, os participantes se juntarão a seis colegas com desenvolvimento típico em uma aula introdutória de fotografia de 90 minutos ministrada por um dos co-investigadores do estudo. A aula de fotografia dará aos participantes a oportunidade de praticar as habilidades aprendidas na terapia de grupo com seu grupo de pares.

Os participantes completarão mais uma vez uma bateria de medidas de resultados clínicos e de autorrelato que servirão como medidas pós-teste para o estudo. Eles serão filmados em uma breve interação com um colega em desenvolvimento típico, que será codificado para obter habilidades de interação social pós-teste e pontuações de fluência. Essas avaliações ocorrerão na conclusão do programa de habilidades sociais e no acompanhamento de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 13 e 17 anos
  • Um diagnóstico primário de Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento, conforme confirmado pela Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
  • Um QI de 70 ou mais no Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
  • Local para a região central da Pensilvânia

Critério de exclusão:

  • Um atraso de linguagem significativo
  • Dificuldade com agressão dirigida a colegas
  • Um distúrbio de pensamento primário
  • Um distúrbio secundário de ansiedade ou depressão tão grave que impede a participação do indivíduo no tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades sociais
Todos os participantes farão parte deste braço do estudo.
Todos os indivíduos participarão de um programa de treinamento de habilidades sociais de doze semanas projetado para melhorar as habilidades sociais de adolescentes com Transtorno de Asperger ou autismo de alto funcionamento. A intervenção é composta por terapia de grupo e generalização por pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluência social
Prazo: 12 semanas, 3 meses
12 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Solidão (Asher & Wheeler, 1985)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
12 semanas, 3 meses
Escala de Responsividade Social (SRS; Constantino, 2002)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
12 semanas, 3 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997)
Prazo: 12 semanas, 3 meses
12 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de Asperger

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