- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01031823
Programa de Capacitación en Habilidades Sociales para Adolescentes (ASST)
Proyecto de Habilidades Sociales Multimedia: Validación de una Intervención para Adolescentes con Trastornos del Espectro Autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento, los padres completarán la Entrevista revisada de trastornos del autismo (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) para determinar la elegibilidad y la Lista de verificación para el trastorno del espectro autista (Mayes & Calhoun, 1999), la Escala de respuesta social ( SRS; Constantino, 2002), y el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997) en la cita inicial con el coordinador del estudio.
Después de obtener el asentimiento, los adolescentes completarán la Prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) para determinar la elegibilidad y la Lista de verificación para el trastorno del espectro autista (Mayes & Calhoun, 1999), las Fortalezas y Dificultades Cuestionario (SDQ; Goodman, 1997) y la Escala de Soledad (Asher & Wheeler, 1985). Los adolescentes también completarán una evaluación estandarizada de atención conjunta.
Después de completar las intervenciones de elegibilidad y prueba previa, habrá un lavado de participantes que no cumplan con los requisitos de elegibilidad.
Una semana antes del inicio del programa, los participantes asistirán a una sesión de introducción al programa. En este momento, los participantes serán filmados en una breve interacción con un compañero de desarrollo típico que se utilizará como indicador de referencia de su fluidez social.
Los participantes asistirán al programa de intervención de habilidades sociales una vez por semana durante doce semanas. Cada semana habrá aproximadamente 90 minutos de terapia de grupo que se llevará a cabo como una clase de seminario: el investigador principal enseñará y revisará las habilidades y los matices de interacción social, se animará a los participantes a tomar un papel activo en la clase.
Durante la intervención de doce semanas, habrá tres sesiones de revisión/construcción de fluidez: la semana cuatro, la semana ocho y la semana doce. Las sesiones de terapia de grupo para estas semanas de revisión simplemente revisarán el material que se cubrió durante las tres semanas anteriores. Luego, los participantes practicarán lo que han aprendido al tener una conversación con un compañero que será grabada.
Después de la sesión de terapia de grupo cada semana, los participantes se unirán a seis compañeros de desarrollo normal en una clase introductoria de fotografía de 90 minutos impartida por uno de los co-investigadores del estudio. La clase de fotografía dará a los participantes la oportunidad de practicar las habilidades aprendidas en la terapia de grupo con su grupo de compañeros.
Una vez más, los participantes completarán una batería de medidas de resultado clínicas y de autoinforme que servirán como medidas posteriores a la prueba para el estudio. Se filmarán en una breve interacción con un compañero de desarrollo típico que se codificará para obtener habilidades de interacción social y puntajes de fluidez posteriores a la prueba. Estas evaluaciones se realizarán al finalizar el programa de habilidades sociales y a los tres meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 13 y 17 años
- Un diagnóstico primario de Síndrome de Asperger o autismo de alto funcionamiento, según lo confirmado por la Entrevista de Trastornos del Autismo-Revisada (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- Un coeficiente intelectual de 70 o superior en la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Local a la región central de Pensilvania
Criterio de exclusión:
- Un retraso significativo en el idioma
- Dificultad con la agresión dirigida a los compañeros.
- Un trastorno del pensamiento primario
- Un trastorno secundario de ansiedad o depresión tan grave que impide la participación del individuo en el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento en Habilidades Sociales
Todos los participantes participarán en este brazo del estudio.
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Todas las personas participarán en un programa de capacitación en habilidades sociales de doce semanas diseñado para mejorar las habilidades sociales de los adolescentes con trastorno de Asperger o autismo de alto funcionamiento.
La intervención se compone de terapia de grupo y generalización entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fluidez social
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses
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12 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de soledad (Asher & Wheeler, 1985)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses
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12 semanas, 3 meses
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS; Constantino, 2002)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses
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12 semanas, 3 meses
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ; Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses
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12 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32300
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