- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01031823
Program szkolenia umiejętności społecznych młodzieży (ASST)
Multimedialny projekt umiejętności społecznych: Walidacja interwencji dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody rodzice wypełnią kwestionariusz wywiadu dotyczący zaburzeń autystycznych – poprawiony (ADI-R; Rutter i LeCourteur, 1995) w celu określenia uprawnień oraz listę kontrolną zaburzeń ze spektrum autyzmu (Mayes i Calhoun, 1999), skalę reakcji społecznej ( SRS; Constantino, 2002) oraz Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, 1997) podczas pierwszego spotkania z koordynatorem badania.
Po uzyskaniu zgody nastolatki wypełniają Krótki Test Inteligencji Kaufmana, wydanie drugie (KBIT-2; Kaufman i Kaufman, 1990), aby określić, czy kwalifikują się do badania, oraz Listę kontrolną zaburzeń ze spektrum autyzmu (Mayes i Calhoun, 1999), mocne strony i trudności Kwestionariusz (SDQ; Goodman, 1997) oraz Skala Samotności (Asher i Wheeler, 1985). Nastolatki przejdą również standardową ocenę wspólnej uwagi.
Po zakończeniu kwalifikacji i interwencjach poprzedzających test nastąpi przepłukanie uczestników, którzy nie spełniają wymagań kwalifikacyjnych.
Tydzień przed rozpoczęciem programu uczestnicy wezmą udział w sesji wprowadzającej do programu. W tym czasie uczestnicy zostaną sfilmowani w krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie wykorzystana jako podstawowy wskaźnik ich płynności społecznej.
Uczestnicy będą uczestniczyć w programie interwencji w zakresie umiejętności społecznych raz w tygodniu przez dwanaście tygodni. Co tydzień będzie około 90 minut terapii grupowej, która będzie prowadzona jak zajęcia seminaryjne: główny badacz będzie uczyć i przeglądać umiejętności i niuanse interakcji społecznych, uczestnicy będą zachęcani do odgrywania aktywnej roli w zajęciach.
Podczas dwunastotygodniowej interwencji odbędą się trzy sesje powtórek/budowania płynności: tydzień czwarty, tydzień ósmy i tydzień dwunasty. Sesje terapii grupowej w tych tygodniach przeglądowych będą po prostu przeglądać materiał, który został omówiony w ciągu poprzednich trzech tygodni. Następnie uczestnicy przećwiczą to, czego się nauczyli, prowadząc rozmowę z rówieśnikiem, która zostanie nagrana.
Po cotygodniowej sesji terapii grupowej uczestnicy dołączą do sześciu typowo rozwijających się rówieśników na 90-minutowej lekcji fotografii wprowadzającej prowadzonej przez jednego ze współbadaczy. Zajęcia z fotografii dadzą uczestnikom możliwość przećwiczenia umiejętności zdobytych podczas terapii grupowej z grupą rówieśniczą.
Uczestnicy ponownie wypełnią zestaw klinicznych i samoopisowych pomiarów wyników, które posłużą jako pomiary po teście w badaniu. Zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie zakodowana w celu uzyskania umiejętności interakcji społecznych i płynności po teście. Oceny te będą miały miejsce po zakończeniu programu umiejętności społecznych i po trzymiesięcznym uzupełnieniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 13 a 17 rokiem życia
- Pierwotna diagnoza zespołu Aspergera lub wysokofunkcjonującego autyzmu, potwierdzona przez Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- IQ 70 lub więcej w Krótkim teście inteligencji Kaufmana, wydanie drugie (KBIT-2; Kaufman i Kaufman, 1990)
- Lokalnie w regionie środkowej Pensylwanii
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne opóźnienie językowe
- Trudności z agresją skierowaną na rówieśników
- Pierwotne zaburzenie myślenia
- Wtórne zaburzenie lękowe lub depresyjne tak nasilone, że uniemożliwia pacjentowi udział w leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Społecznych
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w tej części badania.
|
Wszystkie osoby wezmą udział w dwunastotygodniowym programie treningowym umiejętności społecznych, mającym na celu poprawę umiejętności społecznych młodzieży z zespołem Aspergera lub wysokofunkcjonującym autyzmem.
Interwencja obejmuje zarówno terapię grupową, jak i uogólnienie rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Płynność społeczna
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
|
12 tydzień, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala samotności (Asher i Wheeler, 1985)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
|
12 tydzień, 3 miesiące
|
|
Skala Responsywności Społecznej (SRS; Constantino, 2002)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
|
12 tydzień, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ; Goodman, 1997)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
|
12 tydzień, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Aspergera
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia