Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia umiejętności społecznych młodzieży (ASST)

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Multimedialny projekt umiejętności społecznych: Walidacja interwencji dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

To badanie jest projektem pojedynczej grupy przed testem i po teście z kontynuacją w trzecim miesiącu. W badaniu tym wezmą udział łącznie dwadzieścia cztery osoby, po 6 uczestników w każdej z 4 kohort. Uczestnicy i ich rodzice wykonają pomiary przedtestowe, w tym pomiary na papierze i ołówku oraz nagranie wideo, aby ocenić umiejętności i płynność interakcji społecznych uczestnika. Ci nastolatkowie będą uczestniczyć zarówno w terapii grupowej, jak i sesjach uogólniających rówieśników raz w tygodniu przez okres dwunastu tygodni. Po zakończeniu interwencji uczestnicy i rodzice wypełnią papierowe i ołówkowe pomiary po teście wideo. Uczestnicy zostaną zachęceni do wzięcia udziału w jednej sesji uzupełniającej, podczas której pomiary w formie papierowej i ołówkowej oraz wideo zostaną ponownie zakończone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody rodzice wypełnią kwestionariusz wywiadu dotyczący zaburzeń autystycznych – poprawiony (ADI-R; Rutter i LeCourteur, 1995) w celu określenia uprawnień oraz listę kontrolną zaburzeń ze spektrum autyzmu (Mayes i Calhoun, 1999), skalę reakcji społecznej ( SRS; Constantino, 2002) oraz Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, 1997) podczas pierwszego spotkania z koordynatorem badania.

Po uzyskaniu zgody nastolatki wypełniają Krótki Test Inteligencji Kaufmana, wydanie drugie (KBIT-2; Kaufman i Kaufman, 1990), aby określić, czy kwalifikują się do badania, oraz Listę kontrolną zaburzeń ze spektrum autyzmu (Mayes i Calhoun, 1999), mocne strony i trudności Kwestionariusz (SDQ; Goodman, 1997) oraz Skala Samotności (Asher i Wheeler, 1985). Nastolatki przejdą również standardową ocenę wspólnej uwagi.

Po zakończeniu kwalifikacji i interwencjach poprzedzających test nastąpi przepłukanie uczestników, którzy nie spełniają wymagań kwalifikacyjnych.

Tydzień przed rozpoczęciem programu uczestnicy wezmą udział w sesji wprowadzającej do programu. W tym czasie uczestnicy zostaną sfilmowani w krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie wykorzystana jako podstawowy wskaźnik ich płynności społecznej.

Uczestnicy będą uczestniczyć w programie interwencji w zakresie umiejętności społecznych raz w tygodniu przez dwanaście tygodni. Co tydzień będzie około 90 minut terapii grupowej, która będzie prowadzona jak zajęcia seminaryjne: główny badacz będzie uczyć i przeglądać umiejętności i niuanse interakcji społecznych, uczestnicy będą zachęcani do odgrywania aktywnej roli w zajęciach.

Podczas dwunastotygodniowej interwencji odbędą się trzy sesje powtórek/budowania płynności: tydzień czwarty, tydzień ósmy i tydzień dwunasty. Sesje terapii grupowej w tych tygodniach przeglądowych będą po prostu przeglądać materiał, który został omówiony w ciągu poprzednich trzech tygodni. Następnie uczestnicy przećwiczą to, czego się nauczyli, prowadząc rozmowę z rówieśnikiem, która zostanie nagrana.

Po cotygodniowej sesji terapii grupowej uczestnicy dołączą do sześciu typowo rozwijających się rówieśników na 90-minutowej lekcji fotografii wprowadzającej prowadzonej przez jednego ze współbadaczy. Zajęcia z fotografii dadzą uczestnikom możliwość przećwiczenia umiejętności zdobytych podczas terapii grupowej z grupą rówieśniczą.

Uczestnicy ponownie wypełnią zestaw klinicznych i samoopisowych pomiarów wyników, które posłużą jako pomiary po teście w badaniu. Zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie zakodowana w celu uzyskania umiejętności interakcji społecznych i płynności po teście. Oceny te będą miały miejsce po zakończeniu programu umiejętności społecznych i po trzymiesięcznym uzupełnieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 13 a 17 rokiem życia
  • Pierwotna diagnoza zespołu Aspergera lub wysokofunkcjonującego autyzmu, potwierdzona przez Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
  • IQ 70 lub więcej w Krótkim teście inteligencji Kaufmana, wydanie drugie (KBIT-2; Kaufman i Kaufman, 1990)
  • Lokalnie w regionie środkowej Pensylwanii

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne opóźnienie językowe
  • Trudności z agresją skierowaną na rówieśników
  • Pierwotne zaburzenie myślenia
  • Wtórne zaburzenie lękowe lub depresyjne tak nasilone, że uniemożliwia pacjentowi udział w leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Społecznych
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w tej części badania.
Wszystkie osoby wezmą udział w dwunastotygodniowym programie treningowym umiejętności społecznych, mającym na celu poprawę umiejętności społecznych młodzieży z zespołem Aspergera lub wysokofunkcjonującym autyzmem. Interwencja obejmuje zarówno terapię grupową, jak i uogólnienie rówieśników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Płynność społeczna
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
12 tydzień, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala samotności (Asher i Wheeler, 1985)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
12 tydzień, 3 miesiące
Skala Responsywności Społecznej (SRS; Constantino, 2002)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
12 tydzień, 3 miesiące
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ; Goodman, 1997)
Ramy czasowe: 12 tydzień, 3 miesiące
12 tydzień, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Aspergera

Subskrybuj