- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01031823
Programma di formazione sulle abilità sociali degli adolescenti (ASST)
Il progetto Multi-media Social Skills: convalida di un intervento per adolescenti con disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso, i genitori completeranno l'Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) per determinare l'idoneità e la Checklist for Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), la Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002) e il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997) all'appuntamento iniziale con il coordinatore dello studio.
Dopo aver ottenuto il consenso, gli adolescenti completeranno il Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) per determinare l'idoneità e la Checklist for Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), i punti di forza e le difficoltà Questionario (SDQ; Goodman, 1997) e Scala della solitudine (Asher & Wheeler, 1985). Gli adolescenti completeranno anche una valutazione standardizzata dell'attenzione congiunta.
Dopo il completamento degli interventi di ammissibilità e pre-test ci sarà un lavaggio dei partecipanti che non soddisfano i requisiti di idoneità.
Una settimana prima dell'inizio del programma, i partecipanti parteciperanno a una sessione introduttiva al programma. In questo momento, i partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un pari in via di sviluppo tipico che verrà utilizzato come indicatore di base della loro fluidità sociale.
I partecipanti parteciperanno al programma di intervento sulle abilità sociali una volta alla settimana per dodici settimane. Ogni settimana ci saranno circa 90 minuti di terapia di gruppo che saranno condotti come un seminario: il ricercatore principale insegnerà e rivedrà le abilità e le sfumature di interazione sociale, i partecipanti saranno incoraggiati ad assumere un ruolo attivo nella classe.
Durante l'intervento di dodici settimane ci saranno tre sessioni di revisione/costruzione della fluidità: la quarta settimana, l'ottava settimana e la dodicesima settimana. Le sessioni di terapia di gruppo per queste settimane di revisione esamineranno semplicemente il materiale trattato durante le tre settimane precedenti. I partecipanti metteranno quindi in pratica ciò che hanno appreso intrattenendo una conversazione con un pari che verrà registrata.
Dopo la sessione di terapia di gruppo ogni settimana, i partecipanti si uniranno a sei coetanei con sviluppo tipico in un corso introduttivo di fotografia di 90 minuti tenuto da uno dei co-ricercatori dello studio. Il corso di fotografia darà ai partecipanti l'opportunità di mettere in pratica le abilità apprese nella terapia di gruppo con il loro gruppo di pari.
I partecipanti completeranno ancora una volta una batteria di misure di esito cliniche e di autovalutazione che serviranno come misurazioni post-test per lo studio. Saranno filmati in una breve interazione con un pari in via di sviluppo tipico che sarà codificato per ottenere abilità di interazione sociale post-test e punteggi di fluidità. Queste valutazioni avverranno al completamento del programma di abilità sociali e dopo tre mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 13 e i 17 anni
- Una diagnosi primaria di sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento, come confermato dall'Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- Un QI di 70 o superiore nel Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Locale nella regione della Pennsylvania centrale
Criteri di esclusione:
- Un significativo ritardo linguistico
- Difficoltà con l'aggressività rivolta ai coetanei
- Un disturbo del pensiero primario
- Un disturbo secondario di ansia o depressione così grave da impedire la partecipazione dell'individuo al trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulle abilità sociali
Tutti i partecipanti prenderanno parte a questo braccio dello studio.
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Tutti gli individui parteciperanno a un programma di formazione sulle abilità sociali di dodici settimane progettato per migliorare le abilità sociali degli adolescenti con disturbo di Asperger o autismo ad alto funzionamento.
L'intervento comprende sia la terapia di gruppo che la generalizzazione tra pari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fluenza sociale
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi
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12 settimane, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala della solitudine (Asher & Wheeler, 1985)
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi
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12 settimane, 3 mesi
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Scala di reattività sociale (SRS; Constantino, 2002)
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi
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12 settimane, 3 mesi
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Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi
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12 settimane, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32300
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