- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01031823
Programme de formation en compétences sociales pour adolescents (ASST)
Le projet Multi-media Social Skills : Validation d'une intervention auprès d'adolescents atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois le consentement obtenu, les parents rempliront l'entrevue révisée sur les troubles autistiques (ADI-R; Rutter et LeCourteur, 1995) pour déterminer l'admissibilité et la liste de contrôle pour les troubles du spectre autistique (Mayes et Calhoun, 1999), l'échelle de réactivité sociale ( SRS ; Constantino, 2002) et le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997) lors du premier rendez-vous avec le coordinateur de l'étude.
Après avoir obtenu l'assentiment, les adolescents rempliront le Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) pour déterminer l'éligibilité et la Checklist for Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), les Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) et Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Les adolescents effectueront également une évaluation standardisée de l'attention conjointe.
Après l'achèvement des interventions d'éligibilité et de pré-test, il y aura un lavage de participants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité.
Une semaine avant le début du programme, les participants assisteront à une séance d'introduction au programme. À ce moment, les participants seront filmés dans une brève interaction avec un pair en développement typique qui sera utilisé comme indicateur de base de leur aisance sociale.
Les participants participeront au programme d'intervention en habiletés sociales une fois par semaine pendant douze semaines. Chaque semaine, il y aura environ 90 minutes de thérapie de groupe qui se dérouleront comme une classe de séminaire : le chercheur principal enseignera et révisera les compétences et les nuances d'interaction sociale, les participants seront encouragés à jouer un rôle actif dans la classe.
Au cours de l'intervention de douze semaines, il y aura trois sessions de révision/renforcement de la fluidité : la semaine quatre, la semaine huit et la semaine douze. Les séances de thérapie de groupe pour ces semaines de révision passeront simplement en revue le matériel qui a été couvert au cours des trois semaines précédentes. Les participants mettront ensuite en pratique ce qu'ils ont appris en ayant une conversation avec un pair qui sera enregistrée.
Après la séance de thérapie de groupe chaque semaine, les participants rejoindront six pairs en développement typique dans un cours d'introduction à la photographie de 90 minutes enseigné par l'un des co-investigateurs de l'étude. Le cours de photographie donnera aux participants l'occasion de mettre en pratique les compétences acquises en thérapie de groupe avec leur groupe de pairs.
Les participants rempliront à nouveau une batterie de mesures de résultats cliniques et d'auto-évaluation qui serviront de mesures post-test pour l'étude. Ils seront filmés dans une brève interaction avec un pair en développement typique qui sera codé pour obtenir des compétences d'interaction sociale et des scores de fluidité post-test. Ces évaluations auront lieu à la fin du programme d'habiletés sociales et à trois mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 17 ans
- Un diagnostic primaire de syndrome d'Asperger ou d'autisme de haut niveau, tel que confirmé par l'entretien révisé sur les troubles autistiques (ADIR ; Rutter et LeCourteur, 1995)
- Un QI de 70 ou plus au Kaufman Brief Intelligence Test, deuxième édition (KBIT-2 ; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Local à la région centrale de la Pennsylvanie
Critère d'exclusion:
- Un retard de langage important
- Difficulté d'agressivité envers les pairs
- Un trouble primaire de la pensée
- Un trouble secondaire d'anxiété ou de dépression si grave qu'il empêche la personne de participer au traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en compétences sociales
Tous les participants prendront part à ce volet de l'étude.
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Tous les individus participeront à un programme de formation aux compétences sociales de douze semaines conçu pour améliorer les compétences sociales des adolescents Asperger ou autistes de haut niveau.
L'intervention comprend à la fois une thérapie de groupe et une généralisation par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fluidité sociale
Délai: 12 semaines, 3 mois
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12 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de solitude (Asher & Wheeler, 1985)
Délai: 12 semaines, 3 mois
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12 semaines, 3 mois
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Échelle de réactivité sociale (SRS ; Constantino, 2002)
Délai: 12 semaines, 3 mois
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12 semaines, 3 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997)
Délai: 12 semaines, 3 mois
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12 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32300
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