- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01031823
Uddannelsesprogram for unges sociale færdigheder (ASST)
Multi-media Social Skills Project: Validering af en intervention for unge med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at samtykke er opnået, vil forældre gennemføre Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) for at bestemme berettigelse og tjeklisten for Autisme Spektrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002), og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) ved den første aftale med studiekoordinatoren.
Efter samtykke er opnået, vil teenagere gennemføre Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) for at bestemme berettigelse og tjeklisten for autismespektrumforstyrrelser (Mayes & Calhoun, 1999), styrkerne og vanskelighederne Spørgeskema (SDQ; Goodman, 1997) og Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Unge vil også gennemføre en standardiseret fælles opmærksomhedsvurdering.
Efter afslutningen af berettigelses- og prætestinterventionerne vil der være en vask af deltagere, som ikke opfylder berettigelseskravene.
En uge før programmets start vil deltagerne deltage i en introduktionssession til programmet. På dette tidspunkt vil deltagerne blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer, der vil blive brugt som en baseline-indikator for deres sociale flydende.
Deltagerne vil deltage i interventionsprogrammet for sociale færdigheder en gang om ugen i tolv uger. Hver uge vil der være ca. 90 minutters gruppeterapi, som vil blive gennemført som en seminarklasse: den primære efterforsker vil undervise og gennemgå sociale interaktionsfærdigheder og nuancer, deltagerne vil blive opfordret til at tage en aktiv rolle i klassen.
I løbet af de tolv ugers intervention vil der være tre gennemgang/opbygningssessioner: uge fire, uge otte og uge tolv. Gruppeterapisessionerne for disse gennemgangsuger vil blot gennemgå det materiale, der blev behandlet i løbet af de foregående tre uger. Deltagerne vil derefter øve sig i, hvad de har lært, ved at have en samtale med en peer, som vil blive optaget på bånd.
Efter gruppeterapi-sessionen hver uge vil deltagerne slutte sig til seks typisk udviklende jævnaldrende i en 90 minutters introduktionsfotografiklasse undervist af en af undersøgelsens medforskere. Fotoklassen vil give deltagerne mulighed for at øve de færdigheder, de har lært i gruppeterapi, sammen med deres jævnaldrende gruppe.
Deltagerne vil igen gennemføre et batteri af kliniske og selvrapporterende resultatmål, som vil tjene som post-testmålinger for undersøgelsen. De vil blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer, som vil blive kodet for at opnå sociale interaktionsfærdigheder og flydende resultater efter test. Disse evalueringer vil finde sted ved afslutningen af programmet for sociale færdigheder og efter tre måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 13 og 17 år
- En primær diagnose af Aspergers syndrom eller højtfungerende autisme, som bekræftet af Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- En IQ på 70 eller derover på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Lokal til Central Pennsylvania-regionen
Ekskluderingskriterier:
- En betydelig sproglig forsinkelse
- Besvær med aggression rettet mod jævnaldrende
- En primær tankeforstyrrelse
- En sekundær angst- eller depressionslidelse, der er så alvorlig, at den forhindrer den enkeltes deltagelse i behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i sociale færdigheder
Alle deltagere vil deltage i denne del af undersøgelsen.
|
Alle individer vil deltage i et 12 ugers træningsprogram for sociale færdigheder designet til at forbedre de sociale færdigheder hos unge med Aspergers lidelse eller højtfungerende autisme.
Interventionen består af både gruppeterapi og peer-generalisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social flydende
Tidsramme: 12 uger, 3 måneder
|
12 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985)
Tidsramme: 12 uger, 3 måneder
|
12 uger, 3 måneder
|
|
Skala for social lydhørhed (SRS; Constantino, 2002)
Tidsramme: 12 uger, 3 måneder
|
12 uger, 3 måneder
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsramme: 12 uger, 3 måneder
|
12 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .