- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01031823
Trainingsprogramma voor sociale vaardigheden van adolescenten (ASST)
Het multimediaproject voor sociale vaardigheden: validatie van een interventie voor adolescenten met autismespectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat toestemming is verkregen, vullen ouders het Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) in om te bepalen of ze in aanmerking komen en de Checklist voor Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), de Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002), en de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) bij de eerste afspraak met de studiecoördinator.
Nadat toestemming is verkregen, zullen adolescenten de Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) voltooien om te bepalen of ze in aanmerking komen en de Checklist voor autismespectrumstoornis (Mayes & Calhoun, 1999), de sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst (SDQ; Goodman, 1997) en de Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Adolescenten zullen ook een gestandaardiseerde gezamenlijke aandachtsbeoordeling invullen.
Na voltooiing van de geschiktheids- en pre-testinterventies zal er een spoeling zijn van deelnemers die niet voldoen aan de geschiktheidsvereisten.
Een week voor aanvang van het programma volgen de deelnemers een introductiesessie op het programma. Op dit moment worden de deelnemers gefilmd in een korte interactie met een zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoot die zal worden gebruikt als een basisindicator van hun sociale vloeiendheid.
Gedurende twaalf weken volgen de deelnemers eenmaal per week het interventieprogramma voor sociale vaardigheden. Elke week zal er ongeveer 90 minuten groepstherapie zijn die zal worden uitgevoerd als een seminarklas: de hoofdonderzoeker zal sociale interactievaardigheden en nuances aanleren en beoordelen, deelnemers zullen worden aangemoedigd om een actieve rol in de klas te spelen.
Tijdens de interventie van twaalf weken zijn er drie sessies om de spreekvaardigheid/vloeiendheid op te bouwen: week vier, week acht en week twaalf. De groepstherapiesessies voor deze evaluatieweken zullen eenvoudigweg het materiaal herhalen dat in de voorgaande drie weken is behandeld. De deelnemers oefenen vervolgens wat ze hebben geleerd door een gesprek te voeren met een leeftijdsgenoot die wordt opgenomen.
Na de wekelijkse groepstherapiesessie zullen de deelnemers samen met zes normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten een inleidende fotografieles van 90 minuten volgen, gegeven door een van de mede-onderzoekers van het onderzoek. De fotografieles geeft de deelnemers de kans om de vaardigheden die ze in groepstherapie hebben geleerd, te oefenen met hun leeftijdsgenoten.
Deelnemers zullen opnieuw een reeks klinische en zelfgerapporteerde uitkomstmaten invullen die zullen dienen als post-testmetingen voor het onderzoek. Ze worden gefilmd in een korte interactie met een normaal ontwikkelende leeftijdsgenoot die zal worden gecodeerd om na de test sociale interactievaardigheden en vloeiendheidsscores te verkrijgen. Deze evaluaties zullen plaatsvinden na voltooiing van het programma voor sociale vaardigheden en na drie maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 13 en 17 jaar
- Een primaire diagnose van het Asperger-syndroom of hoogfunctionerend autisme, zoals bevestigd door het Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- Een IQ van 70 of hoger op de Kaufman Brief Intelligence Test, tweede editie (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Lokaal in de regio Centraal Pennsylvania
Uitsluitingscriteria:
- Een aanzienlijke taalachterstand
- Moeite met agressie gericht tegen leeftijdsgenoten
- Een primaire denkstoornis
- Een secundaire stoornis van angst of depressie die zo ernstig is dat de betrokkene niet aan de behandeling kan deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale Vaardigheidstrainingen
Alle deelnemers zullen deelnemen aan deze tak van de studie.
|
Alle individuen zullen deelnemen aan een twaalf weken durend trainingsprogramma voor sociale vaardigheden dat is ontworpen om de sociale vaardigheden van adolescenten met de stoornis van Asperger of hoogfunctionerend autisme te verbeteren.
De interventie bestaat uit zowel groepstherapie als peer-generalisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sociale vlotheid
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden
|
12 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal (Asher & Wheeler, 1985)
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden
|
12 weken, 3 maanden
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal (SRS; Constantino, 2002)
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden
|
12 weken, 3 maanden
|
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ; Goodman, 1997)
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden
|
12 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .