- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01031823
Trainingsprogramm für soziale Kompetenzen bei Jugendlichen (ASST)
Das Multimedia-Social-Skills-Projekt: Validierung einer Intervention für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, füllen die Eltern das überarbeitete Autismus-Störungs-Interview (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) aus, um die Eignung festzustellen, und die Checkliste für Autismus-Spektrum-Störungen (Mayes & Calhoun, 1999), die Skala für soziale Reaktionsfähigkeit ( SRS; Constantino, 2002) und der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) beim ersten Termin mit dem Studienkoordinator.
Nachdem die Zustimmung eingeholt wurde, absolvieren Jugendliche den Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990), um die Eignung zu bestimmen, und die Checkliste für Autismus-Spektrum-Störungen (Mayes & Calhoun, 1999), die Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ; Goodman, 1997) und die Einsamkeitsskala (Asher & Wheeler, 1985). Jugendliche absolvieren außerdem eine standardisierte gemeinsame Aufmerksamkeitsbewertung.
Nach Abschluss der Eignungs- und Vortestinterventionen wird es eine Flut von Teilnehmern geben, die die Eignungsvoraussetzungen nicht erfüllen.
Eine Woche vor Beginn des Programms nehmen die Teilnehmer an einer Einführungsveranstaltung zum Programm teil. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer bei einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Gleichaltrigen gefilmt, die als Basisindikator für ihre soziale Kompetenz dient.
Die Teilnehmer nehmen zwölf Wochen lang einmal pro Woche am Interventionsprogramm für soziale Kompetenzen teil. Jede Woche gibt es etwa 90 Minuten Gruppentherapie, die wie ein Seminarkurs durchgeführt wird: Der Hauptermittler vermittelt und überprüft soziale Interaktionsfähigkeiten und -nuancen, die Teilnehmer werden ermutigt, eine aktive Rolle im Kurs zu übernehmen.
Während der zwölfwöchigen Intervention wird es drei Wiederholungs-/Sprachtrainingssitzungen geben: Woche vier, Woche acht und Woche zwölf. In den Gruppentherapiesitzungen für diese Wiederholungswochen wird lediglich der Stoff überprüft, der in den vorangegangenen drei Wochen behandelt wurde. Anschließend üben die Teilnehmer das Gelernte, indem sie ein Gespräch mit einem Kollegen führen, das aufgezeichnet wird.
Im Anschluss an die wöchentliche Gruppentherapiesitzung nehmen die Teilnehmer an einem 90-minütigen Einführungskurs in die Fotografie teil, der von einem der Co-Forscher der Studie mit sechs sich normalerweise entwickelnden Kollegen geleitet wird. Der Fotokurs bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, die in der Gruppentherapie erlernten Fähigkeiten mit ihrer Peer-Gruppe zu üben.
Die Teilnehmer werden erneut eine Reihe klinischer und selbstberichteter Ergebnismessungen durchführen, die als Post-Test-Messungen für die Studie dienen. Sie werden in einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Kollegen gefilmt, die kodiert wird, um nach dem Test soziale Interaktionsfähigkeiten und Sprachkompetenz-Scores zu erhalten. Diese Bewertungen werden nach Abschluss des Sozialkompetenzprogramms und nach drei Monaten Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 13 und 17 Jahren
- Eine primäre Diagnose des Asperger-Syndroms oder hochfunktionalen Autismus, wie durch das Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995) bestätigt.
- Ein IQ von 70 oder mehr beim Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Lokal in der Region Zentral-Pennsylvania
Ausschlusskriterien:
- Eine erhebliche Sprachverzögerung
- Schwierigkeiten mit Aggression gegenüber Gleichaltrigen
- Eine primäre Denkstörung
- Eine sekundäre Angst- oder Depressionsstörung, die so schwerwiegend ist, dass die Person nicht an der Behandlung teilnehmen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training sozialer Kompetenzen
Alle Teilnehmer werden an diesem Teil der Studie teilnehmen.
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Alle Personen nehmen an einem zwölfwöchigen Trainingsprogramm für soziale Kompetenzen teil, das darauf abzielt, die sozialen Fähigkeiten von Jugendlichen mit Asperger-Syndrom oder hochfunktionalem Autismus zu verbessern.
Die Intervention umfasst sowohl Gruppentherapie als auch Peer-Generalisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Soziale Gewandtheit
Zeitfenster: 12 Wochen, 3 Monate
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12 Wochen, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einsamkeitsskala (Asher & Wheeler, 1985)
Zeitfenster: 12 Wochen, 3 Monate
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12 Wochen, 3 Monate
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Skala für soziale Reaktionsfähigkeit (SRS; Constantino, 2002)
Zeitfenster: 12 Wochen, 3 Monate
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12 Wochen, 3 Monate
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ; Goodman, 1997)
Zeitfenster: 12 Wochen, 3 Monate
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12 Wochen, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32300
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