- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01031823
Träningsprogram för sociala färdigheter för ungdomar (ASST)
Multimedia Social Skills Project: Validering av en intervention för ungdomar med autismspektrumstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att samtycke har erhållits kommer föräldrar att slutföra Autism Disorders Interview-Revised (ADI-R; Rutter & LeCourteur, 1995) för att fastställa behörighet och checklistan för Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), Social Responsiveness Scale ( SRS; Constantino, 2002), och styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) vid det första mötet med studiekoordinatorn.
Efter att samtycke har erhållits kommer ungdomar att slutföra Kaufman Brief Intelligence Test, andra upplagan (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990) för att fastställa behörighet och checklistan för Autism Spectrum Disorder (Mayes & Calhoun, 1999), styrkorna och svårigheterna Frågeformulär (SDQ; Goodman, 1997) och Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985). Ungdomar kommer också att genomföra en standardiserad gemensam uppmärksamhetsbedömning.
Efter slutförandet av behörighets- och förtestinterventionerna kommer det att finnas en tvätt av deltagare som inte uppfyller behörighetskraven.
En vecka innan programmets start kommer deltagarna att delta i en introduktionssession till programmet. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att filmas i en kort interaktion med en typiskt utvecklande kamrat som kommer att användas som en baslinjeindikator på deras sociala flyt.
Deltagarna kommer att delta i interventionsprogrammet för social kompetens en gång i veckan under tolv veckor. Varje vecka kommer det att finnas cirka 90 minuters gruppterapi som kommer att genomföras som en seminarieklass: huvudutredaren kommer att undervisa och granska färdigheter och nyanser i social interaktion, deltagarna kommer att uppmuntras att ta en aktiv roll i klassen.
Under tolvveckorsinterventionen kommer det att finnas tre genomgångs-/flyttningssessioner: vecka fyra, vecka åtta och vecka tolv. Gruppterapisessionerna för dessa granskningsveckor kommer helt enkelt att granska materialet som behandlades under de tre föregående veckorna. Deltagarna kommer sedan att öva på det de har lärt sig genom att ha ett samtal med en kamrat som kommer att spelas in.
Efter gruppterapisessionen varje vecka kommer deltagarna att gå med sex typiskt utvecklande kamrater i en 90 minuters introduktionsfotograferingskurs som undervisas av en av studiens medutredare. Fotoklassen kommer att ge deltagarna möjlighet att öva på de färdigheter som lärts i gruppterapi med sin kamratgrupp.
Deltagarna kommer återigen att slutföra ett batteri av kliniska och självrapporterande resultatmått som kommer att fungera som mätningar efter testet för studien. De kommer att filmas i en kort interaktion med en typiskt utvecklande kamrat som kommer att kodas för att erhålla färdigheter i social interaktion efter testet och flytande poäng. Dessa utvärderingar kommer att ske efter avslutat program för social kompetens och efter tre månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 13 och 17 år
- En primär diagnos av Aspergers syndrom eller högfungerande autism, vilket bekräftas av Autism Disorders Interview-Revised (ADIR; Rutter & LeCourteur, 1995)
- En IQ på 70 eller högre på Kaufman Brief Intelligence Test, andra upplagan (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
- Lokal till centrala Pennsylvania-regionen
Exklusions kriterier:
- En betydande språkfördröjning
- Svårigheter med aggression riktad mot kamrater
- En primär tankestörning
- En sekundär störning av ångest eller depression så allvarlig att den förhindrar individens deltagande i behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social kompetensutbildning
Alla deltagare kommer att delta i denna del av studien.
|
Alla individer kommer att delta i ett tolv veckors träningsprogram för sociala färdigheter utformat för att förbättra de sociala färdigheterna hos ungdomar med Aspergers sjukdom eller högfungerande autism.
Interventionen består av både gruppterapi och kamratgeneralisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Social flyt
Tidsram: 12 veckor, 3 månader
|
12 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Loneliness Scale (Asher & Wheeler, 1985)
Tidsram: 12 veckor, 3 månader
|
12 veckor, 3 månader
|
|
Skala för social lyhördhet (SRS; Constantino, 2002)
Tidsram: 12 veckor, 3 månader
|
12 veckor, 3 månader
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
Tidsram: 12 veckor, 3 månader
|
12 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Micheal J Murray, M.D., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .