Kvantifikace lidských mozkových nikotinových receptorů u 2[18F]FA-85380 a PET u zdravých nekuřáků a bývalých kuřáků au těžkých a lehkých situačních kuřáků

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• Věk: Subjekty budou mužské a ženské dobrovolnice ve věku 18 až 50 let.
• Všechny subjekty musí mít stabilní kontaktní místo a musí souhlasit s účastí ve třech PET studiích v přibližně 4týdenních intervalech.
• Všichni účastníci ve skupinách lehkých nebo silných kuřáků musí mít zkušenosti s kouřením. Ti ve skupině silných kuřáků musí kouřit alespoň 15 cigaret/den a kouřit alespoň poslední 2 po sobě jdoucí roky. Účastníci ve skupině lehkých kuřáků by měli být situační kuřáci (ti, kteří často kouří při konzumaci alkoholu nebo v jiném typu situace, ale nekouří denně). Lehčí kuřáci by neměli vykouřit více než 1 cigaretu v týdnu před zahájením lékařského screeningového procesu a souhlasit s tím, že týden před první PET studií nebudou kouřit (kromě jediné cigarety, kterou po nich žádáme). Účastníci ve skupině silných kuřáků by měli mít zkušenost s abstinencí od kouření po dobu alespoň 48 hodin. Subjekty v kontrolní skupině musí být nekuřáci nebo přestat kouřit alespoň dva roky před začátkem studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Hmotnost: Každý, kdo váží více než 300 liber, je ze studie vyloučen.
• Psychiatrické onemocnění: Budou použita kritéria DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994). Žádný subjekt s aktuální diagnózou osy I nebude povolen. Žádný subjekt se známou klaustrofobií nebude povolen.
• Anamnéza zneužívání drog: Dobrovolníci, kteří uvádějí aktuální nebo mají významnou historii zneužívání nelegálních drog (jednorázové užití nelegální látky více než 30krát za život pro jakoukoli danou látku, kromě marihuany), budou ze studie vyloučeni. Pokud však bylo použití více než 10krát za život, muselo k němu dojít více než 10 let před zařazením do tohoto protokolu. Subjekty mohou užívat mírné množství alkoholu a kofeinu a příležitostně kouřit cigaretu marihuany. Mírné užívání alkoholu bude definováno jako méně než čtrnáct nápojů likéru (1,5 unce) nebo ekvivalentního piva (12 uncí) nebo vína (5 uncí) týdně. Mírné užívání kofeinu bude definováno jako méně než 500 mg kofeinu denně, kde 100 mg odpovídá 1 porci kávy (porce 5 oz), 2,5 porcím (porce 12 oz) nealkoholických nápojů s kofeinem nebo 2,5 porcím čaje ( 5 oz porce). Příležitostné užívání marihuany bude definováno jako méně nebo rovné dvěma cigaretám marihuany/měsíc.
• Současné užívání léků: Dobrovolníci v současné době nesmí užívat chronické (denně nebo déle než 10/14 dní v posledním měsíci) léky na předpis nebo volně prodejné léky (včetně, ale bez omezení na léky proti hypertenzi, alergii, bolesti) .
• Onemocnění CNS: Anamnéza známých strukturálních abnormalit mozku (např. novotvar, subarachnoidální cysty), cerebrovaskulární onemocnění, infekční onemocnění (např. absces), anamnéza poranění hlavy (definované jako zdokumentovaná ztráta vědomí > 5 minut nebo zranění vyžadující hospitalizaci), anamnéza záchvatů v dospělosti, spánkové apnoe.
• Kardiovaskulární, plicní nebo systémové onemocnění: Opakované (měřeno při třech různých příležitostech) diastolický krevní tlak > 90 mm Hg nebo systolický krevní tlak > 150 mm Hg, známá arytmie, symptomatické nebo známé onemocnění koronárních tepen; anamnéza endokarditidy, mozkové embolie, obstrukční plicní nemoci, astmatu, aktivní tuberkulózy, známého endokrinního onemocnění (poruchy funkce nadledvin, štítné žlázy, kostí nebo reprodukčních funkcí) známé chronické renální nebo jaterní dysfunkce, známé séropozitivní HIV, známé současné autoimunitní onemocnění postihující CNS, diabetes mellitus I. typu, aktuální gastrointestinální onemocnění, gastritida nebo vředy.
• Zvláštní ohledy na ženské předměty. Ženské účastnice, které jsou v současné době těhotné nebo kojící, se nebudou moci zúčastnit této studie z důvodu možného poškození plodu nebo dítěte zářením. Ženám bude proveden těhotenský test v séru (kvantitativní beta HCG) do 24 hodin od každé PET studie.
• Radiační expozice: Každý subjekt, který se účastnil jakýchkoli výzkumných studií, ve kterých byl vystaven radiaci, která by v kombinaci s touto studií vyústila v celkovou efektivní radiační expozici (z výzkumných studií) přesahující 3,0 rem za 13 týdnů. období nebo 5,0 rem za rok.
• Nedostatek oboustranné průchodnosti tepen: Důkaz nedostatečné průchodnosti radiálních a lunárních tepen, stanovený buď měřením dopplerovského průtoku nebo pozitivním Allenovým testem, je vylučujícím kritériem pro zavedení arteriálního katétru.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, a děti mladší 18 let budou vyloučeny, aby se zabránilo zbytečnému vystavení těchto populací záření.
• Přítomnost kovových implantátů v těle nebo materiálů, které by mohly být posunuty magnetem MRI skeneru: kardiostimulátory, chirurgické implantáty, svorky aneuryzmat, zubní rovnátka, střely nebo jiné kovové materiály.
• Různá vylučující kritéria: Index tělesné hmotnosti nižší než 19 nebo vyšší než 30. Hematokrit < 39,0 pro muže nebo < 36,0 pro ženy.
• Alergie na novokain.