Účinnost a bezpečnost flurbiprofenového čipu versus chlorhexidinového čipu (Periochip®) v léčbě chronické parodontitidy u dospělých

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
2. Dobrý celkový zdravotní stav
3. Mužské nebo ženské subjekty ve věku >21 let
4. Dostupnost po dobu 9 týdnů trvání studie
5. Chronické onemocnění parodontu na přirozených zubech charakterizované přítomností alespoň 2 zubů s periodontálními kapsami o hloubce 5-9 mm (potenciální cílové zuby) prokazující krvácení při sondování bez postižení hrotu zubu a potvrzené dentálním rentgenem.
6. Ženy ve fertilním věku musí být při vstupu netěhotné a nekojící a musí souhlasit s použitím adekvátní metody (perorální nebo parenterální hormonální antikoncepce; nitroděložní tělísko; bariéra a spermicid) během studie.

Kritéria vyloučení:

1. Existující agresivní parodontitida.
2. Přítomnost orálních lokálních mechanických faktorů, které by (podle názoru zkoušejícího) mohly ovlivnit výsledek studie.
3. Přítomnost ortodontických aparátů nebo jakýchkoli snímatelných aparátů, které zasahují do posuzovaných tkání.
4. Nádory měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
5. Přítomnost zubního implantátu v blízkosti cílového zubu.
6. Přítomnost více než 2 sousedních parodontálních kapes na stejném potenciálním cílovém zubu.
7. Parodontální kapsy o hloubce více než 9 mm a/nebo s postižením furkace třídy 2 nebo 3 na potenciálním cílovém zubu.
8. Systémová antibiotická terapie nebo periodontální/mechanická/lokální doručovací terapie během 6 týdnů před vstupem do studie a během trvání studie.
9. Alergie na chlorhexidin, flurbiprofen nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) v anamnéze.
10. Subjekty užívající fenytoin, léky blokující kalciový kanál (CCB) a/nebo cyklosporin, které mohou ovlivnit vzorec tkáňové odpovědi.
11. Subjekty léčené nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) během 14 dnů před vstupem do studie a během trvání studie.
12. Přítomnost následujících stavů: Diabetes 1. typu, velké recidivující afty, stomatitida, abscesy a související orální patologie.
13. Přítomnost jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit úspěšnou účast subjektu ve studii.
14. Subjekt se účastní jakékoli jiné klinické studie 30 dní před zahájením studie a po celou dobu trvání studie.
15. Subjekt pravidelně používá ústní vody/výplachy úst chlorhexidin.