Wirksamkeit und Sicherheit des Flurbiprofen-Chips im Vergleich zum Chlorhexidin-Chip (Periochip®) in der Therapie der chronischen Parodontitis bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
2. Gute allgemeine Gesundheit
3. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von > 21 Jahren
4. Verfügbarkeit für die 9-wöchige Dauer der Studie
5. Chronische Parodontalerkrankung an natürlichen Zähnen, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von mindestens 2 Zähnen mit parodontalen Taschen von 5-9 mm Tiefe (potenzielle Zielzähne), die eine Blutung beim Sondieren ohne Beteiligung der Zahnspitze zeigen und durch Zahnröntgen bestätigt werden.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei der Einreise nicht schwanger sein und nicht stillen und sich bereit erklären, während der Studie eine angemessene Methode (orale oder parenterale hormonelle Kontrazeption; Intrauterinpessar; Barriere und Spermizid) zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Eine bestehende aggressive Parodontitis.
2. Vorhandensein oraler lokaler mechanischer Faktoren, die (nach Meinung des Prüfarztes) das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten.
3. Vorhandensein von kieferorthopädischen Apparaturen oder entfernbaren Apparaturen, die auf das zu beurteilende Gewebe einwirken.
4. Weich- oder Hartgewebetumoren der Mundhöhle.
5. Vorhandensein eines Zahnimplantats neben dem Zielzahn.
6. Vorhandensein von mehr als 2 benachbarten parodontalen Taschen auf demselben potenziellen Zielzahn.
7. Parodontale Taschen mit einer Tiefe von mehr als 9 mm und/oder mit Furkationsbeteiligung der Klasse 2 oder 3 am potenziellen Zielzahn.
8. Systemische Antibiotikatherapie oder parodontale/mechanische/lokale Verabreichungstherapie innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn und während der gesamten Studiendauer.
9. Vorgeschichte einer Allergie gegen Chlorhexidin, Flurbiprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).
10. Patienten, die Phenytoin, Kalziumkanalblocker (CCBs) und/oder Cyclosporin einnehmen, die das Muster der Gewebereaktion beeinflussen könnten.
11. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor Eintritt in die Studie und während der gesamten Studiendauer mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) behandelt wurden.
12. Vorhandensein der folgenden Erkrankungen: Typ-1-Diabetes, schwere rezidivierende Aphten, Stomatitis, Abszesse und verwandte orale Pathologien.
13. Das Vorhandensein eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes die erfolgreiche Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen könnte.
14. Der Proband nimmt 30 Tage vor Beginn der Studie und während der gesamten Studiendauer an einer anderen klinischen Studie teil.
15. Das Subjekt verwendet regelmäßig Chlorhexidin-Mundspülungen/Mundspülungen.