Effekten og sikkerheten til Flurbiprofen Chip versus Chlorhexidine Chip (Periochip®) i terapi av voksen kronisk periodontitt

Inklusjonskriterier:

1. Signert og datert informert samtykkeskjema
2. God generell helse
3. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen >21 år
4. Tilgjengelighet for 9 ukers varighet av studien
5. Kronisk periodontal sykdom på naturlige tenner karakterisert ved tilstedeværelse av minst 2 tenner med periodontale lommer på 5-9 mm dype (potensielle måltenner) som viser blødning ved sondering uten å involvere tanntoppen og bekreftet ved tannrøntgen.
6. Kvinner i fertil alder må være ikke-gravide og ikke-ammende ved innreise og samtykke i å bruke en adekvat metode (oral eller parenteral hormonell prevensjon; intrauterin enhet; barriere og spermicid) for prevensjon under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. En eksisterende aggressiv periodontitt.
2. Tilstedeværelse av orale lokale mekaniske faktorer som kan (etter etterforskerens mening) påvirke resultatet av studien.
3. Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparater, eller avtakbare apparater, som treffer vevet som vurderes.
4. Svulster i mykt eller hardt vev i munnhulen.
5. Tilstedeværelse av tannimplantat ved siden av måltann.
6. Tilstedeværelse av mer enn 2 tilstøtende periodontale lommer på samme potensielle måltann.
7. Periodontale lommer på mer enn 9 mm i dybden, og/eller med klasse 2 eller 3 furkasjonsinvolvering, på den potensielle måltannen.
8. Systemisk antibiotikabehandling eller periodontal/mekanisk/lokal leveringsterapi innen 6 uker før studiestart og gjennom hele studiens varighet.
9. Anamnese med allergi mot klorheksidin, flurbiprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
10. Personer som tar fenytoin, kalsiumkanalblokkere (CCB) og/eller ciklosporin, som kan påvirke mønsteret av vevsrespons.
11. Pasienter behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) innen 14 dager før inntreden i studien og gjennom hele studiens varighet.
12. Tilstedeværelse av følgende tilstander: Type 1 diabetes, alvorlige tilbakevendende aftae, stomatitt, abscesser og relaterte orale patologier.
13. Tilstedeværelsen av enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke forsøkspersonens vellykkede deltakelse i studien.
14. Forsøkspersonen deltar i enhver annen klinisk studie 30 dager før studiestart og gjennom hele studiens varighet.
15. Forsøkspersonen bruker klorheksidin munnskylling/munnskyll med jevne mellomrom.