Эффективность и безопасность чипа с флурбипрофеном по сравнению с чипом с хлоргексидином (Periochip®) в терапии хронического пародонтита у взрослых

Критерии включения:

1. Подписанная и датированная форма информированного согласия
2. Хорошее общее состояние здоровья
3. Субъекты мужского или женского пола в возрасте >21 года
4. Доступность в течение 9 недель исследования
5. Хроническое заболевание пародонта на естественных зубах, характеризующееся наличием не менее 2 зубов с пародонтальными карманами глубиной 5-9 мм (потенциальные зубы-мишени), проявляющееся кровоточивостью при зондировании без вовлечения верхушки зуба и подтвержденное рентгенологически.
6. Женщины детородного возраста должны быть небеременными и некормящими на момент включения и согласиться использовать адекватный метод (пероральные или парентеральные гормональные контрацептивы, внутриматочную спираль, барьер и спермицид) контроля над рождаемостью во время исследования.

Критерий исключения:

1. Существующий агрессивный пародонтит.
2. Наличие в полости рта местных механических факторов, которые могли (по мнению исследователя) повлиять на исход исследования.
3. Наличие ортодонтических аппаратов или любых съемных аппаратов, которые соприкасаются с оцениваемыми тканями.
4. Опухоли мягких или твердых тканей полости рта.
5. Наличие зубного имплантата рядом с целевым зубом.
6. Наличие более 2-х соседних пародонтальных карманов на одном и том же потенциальном целевом зубе.
7. Пародонтальные карманы глубиной более 9 мм и/или с поражением фуркаций 2 или 3 класса на потенциальном целевом зубе.
8. Системная антибактериальная терапия или пародонтальная/механическая/местная доставочная терапия в течение 6 недель до включения в исследование и на протяжении всего периода исследования.
9. Аллергия на хлоргексидин, флурбипрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в анамнезе.
10. Субъекты, принимающие фенитоин, блокаторы кальциевых каналов (БКК) и/или циклоспорин, которые могут влиять на характер тканевой реакции.
11. Субъекты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение 14 дней до включения в исследование и на протяжении всего исследования.
12. Наличие следующих состояний: сахарный диабет 1 типа, крупные рецидивирующие афты, стоматит, абсцессы и сопутствующие патологии полости рта.
13. Наличие любого медицинского или психиатрического состояния, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на успешное участие испытуемого в исследовании.
14. Субъект участвует в любом другом клиническом исследовании за 30 дней до начала исследования и в течение всего периода исследования.
15. Субъект регулярно использует хлоргексидиновые ополаскиватели/ополаскиватели для полости рта.