L'efficacia e la sicurezza di Flurbiprofen Chip rispetto a Chlorhexidine Chip (Periochip®) nella terapia della parodontite cronica dell'adulto

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato e datato
2. Buona salute generale
3. Soggetti maschi o femmine di età >21 anni
4. Disponibilità per la durata di 9 settimane dello studio
5. Malattia parodontale cronica su denti naturali caratterizzata dalla presenza di almeno 2 denti con tasche parodontali di 5-9 mm di profondità (potenziali denti bersaglio) che dimostrino sanguinamento al sondaggio senza coinvolgere l'apice del dente e confermato dalla radiografia dentale.
6. Le donne in età fertile devono essere non gravide e non in allattamento all'ingresso e accettare di utilizzare un metodo adeguato (contraccettivo ormonale orale o parenterale; dispositivo intrauterino; barriera e spermicida) di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Una parodontite aggressiva esistente.
2. Presenza di fattori meccanici locali orali che potrebbero (secondo l'opinione dello sperimentatore) influenzare l'esito dello studio.
3. Presenza di apparecchi ortodontici, o di eventuali apparecchi rimovibili, che incidono sui tessuti da valutare.
4. Tumori dei tessuti molli o duri del cavo orale.
5. Presenza di impianto dentale adiacente al dente target.
6. Presenza di più di 2 tasche parodontali adiacenti sullo stesso potenziale dente bersaglio.
7. Tasche parodontali di profondità superiore a 9 mm e/o con coinvolgimento della forcazione di classe 2 o 3, sul potenziale dente bersaglio.
8. Terapia antibiotica sistemica o terapia di consegna parodontale/meccanica/locale entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio.
9. Anamnesi di allergia alla clorexidina, al flurbiprofene o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
10. Soggetti che assumono fenitoina, farmaci bloccanti dei canali del calcio (CCB) e/o ciclosporina, che potrebbero influenzare il modello di risposta tissutale.
11. Soggetti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio.
12. Presenza delle seguenti condizioni: diabete di tipo 1, afte maggiori ricorrenti, stomatiti, ascessi e patologie orali correlate.
13. La presenza di qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare la partecipazione di successo del soggetto allo studio.
14. Il soggetto partecipa a qualsiasi altro studio clinico 30 giorni prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.
15. Il soggetto utilizza regolarmente risciacqui orali/collutori alla clorexidina.