De werkzaamheid en veiligheid van Flurbiprofen-chip versus chloorhexidine-chip (Periochip®) bij de behandeling van chronische parodontitis bij volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
2. Goede algemene gezondheid
3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan 21 jaar
4. Beschikbaarheid voor de duur van de studie van 9 weken
5. Chronische parodontitis op natuurlijke tanden gekenmerkt door de aanwezigheid van ten minste 2 tanden met parodontale pockets van 5-9 mm diep (potentiële doeltanden) die een bloeding aantonen bij sonderen zonder de top van de tand te betrekken en bevestigd door tandheelkundige röntgenfoto's.
6. Vrouwtjes die zwanger kunnen worden, moeten bij binnenkomst niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven en moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode (oraal of parenteraal hormonaal anticonceptiemiddel; intra-uterien apparaat; barrière en zaaddodend middel) te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Een bestaande agressieve parodontitis.
2. Aanwezigheid van orale lokale mechanische factoren die (volgens de onderzoeker) de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
3. Aanwezigheid van orthodontische apparaten of verwijderbare apparaten die de te beoordelen weefsels raken.
4. Zachte of harde weefseltumoren van de mondholte.
5. Aanwezigheid van een tandheelkundig implantaat naast de doeltand.
6. Aanwezigheid van meer dan 2 aangrenzende parodontale pockets op dezelfde potentiële doeltand.
7. Parodontale pockets van meer dan 9 mm diep, en/of met betrokkenheid van furcatie klasse 2 of 3, op de potentiële doeltand.
8. Systemische antibiotische therapie of parodontale/mechanische/lokale toedieningstherapie binnen 6 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek en gedurende de duur van het onderzoek.
9. Geschiedenis van allergie voor chloorhexidine, flurbiprofen of voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
10. Proefpersonen die fenytoïne, calciumantagonisten (CCB's) en/of ciclosporine gebruiken, die het patroon van weefselrespons kunnen beïnvloeden.
11. Proefpersonen behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende de duur van het onderzoek.
12. Aanwezigheid van de volgende aandoeningen: diabetes type 1, ernstige terugkerende aften, stomatitis, abcessen en gerelateerde orale pathologieën.
13. De aanwezigheid van een medische of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de succesvolle deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
14. Proefpersoon neemt 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie en gedurende de gehele duur van de studie deel aan een andere klinische studie.
15. Betrokkene gebruikt regelmatig orale spoelingen/mondspoelingen met chloorhexidine.