Účinky velikosti tracheální trubice na plicní aspiraci
Účinky velikosti tracheální trubice na plicní aspiraci Různá velikost endotracheální trubice ovlivňuje plicní aspiraci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití vysokoobjemové a nízkotlaké (HVLP) endotracheální manžety snížilo poškození trachey způsobené manžetou, protože manžeta se pasivně přizpůsobuje konturám průdušnice, protože se během nafukování roztahuje a tlak nafouknutí manžety se předpokládá, že je roven tlaku manžety. tlak do průdušnice. Podélné záhyby manžety HVLP se však objevují při nafouknutí v průdušnici, protože průměr manžety je větší než průměr průdušnice a tyto záhyby poskytují kanály pro aspiraci nebo únik plynu.
Tichá aspirace sekretu z horních cest dýchacích byla hlášena u pacientů v celkové anestezii a na jednotce intenzivní péče (JIP). Předchozí studie uváděla 83% aspiraci subglotického barviva detekovanou bronchoskopií u anestetizovaných pacientů a jiná studie intubovaných pacientů s HVLP manžetami na JIP ukázala 87% aspiraci.
Pneumonie související s intubací (ventilátorem spojená pneumonie) je hlavní příčinou prodloužení doby hospitalizace, mortality a morbidity v pooperačním období a na JIP. Proto je důležité dosáhnout lepšího utěsnění kolem manžety bez poškození trachey, což by snížilo výskyt pneumonie u intubovaných pacientů.
Předchozí stolní studie prokázala, že únik kolem manžety je minimalizován, když je velikost endotracheální trubice malá vzhledem k velikosti trachey. V současné studii hodnotíme vliv různé velikosti endotracheální trubice HVLP na únik tekutiny kolem manžety na stolním modelu au pacientů v anestezii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského pohlaví ve věku 20–65 let s plánovanou elektivní kardiochirurgickou operací v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním horních cest dýchacích a hlasivek, zápalem plic před operací, tracheostomií a tracheální stenózou v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ID skupiny 7.5
Pacienti s vnitřním průměrem tracheální trubice (vnitřní průměr) 7,5 mm
|
Jeden mililitr Evansovy modři zředěné ve 3,5 ml fyziologického roztoku se opatrně nakape na horní část manžety tracheální trubice.
Na operačním sále byla hodinu a pět hodin po intubaci provedena fibrooptická bronchoskopie k detekci možné přítomnosti modrého barviva v průdušnici.
Pokud byla při jakékoli příležitosti vidět modrá skvrna na průdušnici kaudální ke špičce trubice, únik byl potvrzen a experiment byl ukončen.
|
|
ID skupiny 8.0
Pacienti s vnitřním průměrem tracheální trubice 8,0 mm
|
Jeden mililitr Evansovy modři zředěné ve 3,5 ml fyziologického roztoku se opatrně nakape na horní část manžety tracheální trubice.
Na operačním sále byla hodinu a pět hodin po intubaci provedena fibrooptická bronchoskopie k detekci možné přítomnosti modrého barviva v průdušnici.
Pokud byla při jakékoli příležitosti vidět modrá skvrna na průdušnici kaudální ke špičce trubice, únik byl potvrzen a experiment byl ukončen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra aspirace
Časové okno: během 5 hodin
|
během 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-0912-090-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .