- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058928
Auswirkungen der Trachealtubusgröße auf die Lungenaspiration
Auswirkungen der Trachealtubusgröße auf die Lungenaspiration. Unterschiedliche Endotrachealtubusgrößen beeinflussen die Lungenaspiration
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung einer Endotrachealmanschette mit hohem Volumen und niedrigem Druck (HVLP) hat die durch die Manschette verursachte Trachealschädigung reduziert, da sich die Manschette passiv an die Trachealkonturen anpasst, wenn sie sich während des Aufblasens ausdehnt, und davon ausgegangen wird, dass der Aufblasdruck der Manschette gleich dem Manschettendruck ist. Druck in der Luftröhre. Beim Aufblasen innerhalb der Luftröhre treten jedoch Längsfalten einer HVLP-Manschette auf, da der Durchmesser der Manschette größer als der der Luftröhre ist und diese Falten Kanäle für eine Aspiration oder einen Gasaustritt bieten.
Bei Patienten unter Vollnarkose und auf der Intensivstation wurde über stille Aspiration von Sekreten der oberen Atemwege berichtet. Eine frühere Studie berichtete über eine 83-prozentige Aspiration von subglottischem Farbstoff, die durch Bronchoskopie bei anästhesierten Patienten festgestellt wurde, und eine andere Studie mit intubierten Patienten mit HVLP-Manschetten auf der Intensivstation zeigte eine Aspirationsrate von 87 %.
Intubationsbedingte (beatmungsassoziierte Pneumonie) Pneumonie ist eine der Hauptursachen für die Verlängerung des Krankenhausaufenthalts sowie für Mortalität und Morbidität während der postoperativen Phase und auf der Intensivstation. Daher ist es wichtig, eine bessere Abdichtung um den Cuff zu erreichen, ohne die Luftröhre zu beschädigen, was das Auftreten von Lungenentzündungen bei intubierten Patienten verringern würde.
Eine frühere Tischstudie hat gezeigt, dass die Leckage um den Cuff herum minimiert wird, wenn die Größe des Endotrachealtubus im Verhältnis zur Größe der Luftröhre klein ist. In der aktuellen Studie untersuchen wir den Einfluss unterschiedlicher HVLP-Endotrachealtubusgrößen auf den Flüssigkeitsaustritt um die Manschette in einem Tischmodell und bei anästhesierten Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, bei denen eine elektive Herzoperation unter Vollnarkose geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen der oberen Atemwege und der Stimmbänder, Lungenentzündung vor der Operation, Tracheotomie und Trachealstenose in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppen-ID 7.5
Patienten mit einem Trachealtubus-ID (Innendurchmesser) von 7,5 mm
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Ein Milliliter Evans-Blau, verdünnt in 3,5 ml Kochsalzlösung, wird vorsichtig auf die Oberseite der Trachealtubus-Manschette geträufelt.
Im Operationssaal wurde eine Stunde und fünf Stunden nach der Intubation eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um das mögliche Vorhandensein von blauem Farbstoff in der Luftröhre festzustellen.
Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt ein blauer Fleck auf der Luftröhre kaudal der Röhrenspitze zu sehen war, wurde die Undichtigkeit bestätigt und das Experiment beendet.
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Gruppen-ID 8.0
Patienten mit einem Trachealtubus ID 8,0 mm
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Ein Milliliter Evans-Blau, verdünnt in 3,5 ml Kochsalzlösung, wird vorsichtig auf die Oberseite der Trachealtubus-Manschette geträufelt.
Im Operationssaal wurde eine Stunde und fünf Stunden nach der Intubation eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um das mögliche Vorhandensein von blauem Farbstoff in der Luftröhre festzustellen.
Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt ein blauer Fleck auf der Luftröhre kaudal der Röhrenspitze zu sehen war, wurde die Undichtigkeit bestätigt und das Experiment beendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aspirationsrate
Zeitfenster: während 5 Stunden
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während 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B-0912-090-012
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