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Effets de la taille du tube trachéal sur l'aspiration pulmonaire

28 janvier 2010 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital

Effets de la taille du tube trachéal sur l'aspiration pulmonaire Différentes tailles de tube endotrachéal influencent l'aspiration pulmonaire

La fuite de fluide autour du brassard est minimisée lorsque la taille du tube endotrachéal est petite par rapport à la taille de la trachée. Dans la présente étude, les chercheurs évaluent l'influence de différentes tailles de tubes endotrachéaux HVLP sur les fuites de liquide autour du brassard dans un modèle de paillasse et chez des patients anesthésiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation d'un brassard endotrachéal à volume élevé et basse pression (HVLP) a réduit les dommages trachéaux induits par le brassard, car le brassard se conforme passivement aux contours trachéaux lorsqu'il se dilate pendant le gonflage et la pression de gonflage du brassard est supposée égale à celle du brassard. à la pression de la trachée. Cependant, des plis longitudinaux d'un brassard HVLP se produisent lors du gonflage dans la trachée, car le diamètre du brassard est supérieur à celui de la trachée, et ces plis fournissent des canaux pour une aspiration ou une fuite de gaz.

Une aspiration silencieuse des sécrétions des voies respiratoires supérieures a été rapportée chez des patients subissant une anesthésie générale et dans l'unité de soins intensifs (USI). Une étude précédente a rapporté l'aspiration de 83% de colorant sous-glottique détectée par bronchoscopie chez des patients anesthésiés, et une autre étude de patients intubés avec des brassards HVLP en USI a montré un taux d'aspiration de 87%.

La pneumonie liée à l'intubation (pneumonie associée à la ventilation mécanique) est l'une des principales causes de prolongation du séjour à l'hôpital, de mortalité et de morbidité pendant la période postopératoire et en USI. Par conséquent, il est important d'obtenir une meilleure étanchéité autour du brassard sans endommager la trachée, ce qui réduirait l'incidence de la pneumonie chez les patients intubés.

Une précédente étude de laboratoire a démontré que la fuite autour du brassard est minimisée lorsque la taille du tube endotrachéal est petite par rapport à la taille de la trachée. Dans la présente étude, nous évaluons l'influence de différentes tailles de tubes endotrachéaux HVLP sur les fuites de liquide autour du brassard dans un modèle de paillasse et chez des patients anesthésiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin, âgés de 20 à 65 ans, devant subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie des voies respiratoires supérieures et des cordes vocales, d'une pneumonie avant la chirurgie, d'antécédents de trachéotomie et de sténose trachéale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ID de groupe 7.5
Patients avec un tube trachéal ID (diamètre interne) 7,5 mm
Un millilitre de bleu d'Evans dilué dans 3,5 ml de solution saline est soigneusement instillé sur le dessus du ballonnet du tube trachéal. Au bloc opératoire, une heure et cinq heures après l'intubation, une fibroscopie bronchique a été réalisée pour détecter la présence éventuelle de colorant bleu dans la trachée. Si une tache bleue était vue sur la trachée caudale à l'extrémité du tube à n'importe quelle occasion, la fuite était confirmée et l'expérience était terminée.
ID de groupe 8.0
Patients avec un tube trachéal ID 8,0 mm
Un millilitre de bleu d'Evans dilué dans 3,5 ml de solution saline est soigneusement instillé sur le dessus du ballonnet du tube trachéal. Au bloc opératoire, une heure et cinq heures après l'intubation, une fibroscopie bronchique a été réalisée pour détecter la présence éventuelle de colorant bleu dans la trachée. Si une tache bleue était vue sur la trachée caudale à l'extrémité du tube à n'importe quelle occasion, la fuite était confirmée et l'expérience était terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'aspiration
Délai: pendant 5 heures
pendant 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

29 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-0912-090-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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