- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01058928
Effets de la taille du tube trachéal sur l'aspiration pulmonaire
Effets de la taille du tube trachéal sur l'aspiration pulmonaire Différentes tailles de tube endotrachéal influencent l'aspiration pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'un brassard endotrachéal à volume élevé et basse pression (HVLP) a réduit les dommages trachéaux induits par le brassard, car le brassard se conforme passivement aux contours trachéaux lorsqu'il se dilate pendant le gonflage et la pression de gonflage du brassard est supposée égale à celle du brassard. à la pression de la trachée. Cependant, des plis longitudinaux d'un brassard HVLP se produisent lors du gonflage dans la trachée, car le diamètre du brassard est supérieur à celui de la trachée, et ces plis fournissent des canaux pour une aspiration ou une fuite de gaz.
Une aspiration silencieuse des sécrétions des voies respiratoires supérieures a été rapportée chez des patients subissant une anesthésie générale et dans l'unité de soins intensifs (USI). Une étude précédente a rapporté l'aspiration de 83% de colorant sous-glottique détectée par bronchoscopie chez des patients anesthésiés, et une autre étude de patients intubés avec des brassards HVLP en USI a montré un taux d'aspiration de 87%.
La pneumonie liée à l'intubation (pneumonie associée à la ventilation mécanique) est l'une des principales causes de prolongation du séjour à l'hôpital, de mortalité et de morbidité pendant la période postopératoire et en USI. Par conséquent, il est important d'obtenir une meilleure étanchéité autour du brassard sans endommager la trachée, ce qui réduirait l'incidence de la pneumonie chez les patients intubés.
Une précédente étude de laboratoire a démontré que la fuite autour du brassard est minimisée lorsque la taille du tube endotrachéal est petite par rapport à la taille de la trachée. Dans la présente étude, nous évaluons l'influence de différentes tailles de tubes endotrachéaux HVLP sur les fuites de liquide autour du brassard dans un modèle de paillasse et chez des patients anesthésiés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin, âgés de 20 à 65 ans, devant subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie des voies respiratoires supérieures et des cordes vocales, d'une pneumonie avant la chirurgie, d'antécédents de trachéotomie et de sténose trachéale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ID de groupe 7.5
Patients avec un tube trachéal ID (diamètre interne) 7,5 mm
|
Un millilitre de bleu d'Evans dilué dans 3,5 ml de solution saline est soigneusement instillé sur le dessus du ballonnet du tube trachéal.
Au bloc opératoire, une heure et cinq heures après l'intubation, une fibroscopie bronchique a été réalisée pour détecter la présence éventuelle de colorant bleu dans la trachée.
Si une tache bleue était vue sur la trachée caudale à l'extrémité du tube à n'importe quelle occasion, la fuite était confirmée et l'expérience était terminée.
|
|
ID de groupe 8.0
Patients avec un tube trachéal ID 8,0 mm
|
Un millilitre de bleu d'Evans dilué dans 3,5 ml de solution saline est soigneusement instillé sur le dessus du ballonnet du tube trachéal.
Au bloc opératoire, une heure et cinq heures après l'intubation, une fibroscopie bronchique a été réalisée pour détecter la présence éventuelle de colorant bleu dans la trachée.
Si une tache bleue était vue sur la trachée caudale à l'extrémité du tube à n'importe quelle occasion, la fuite était confirmée et l'expérience était terminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux d'aspiration
Délai: pendant 5 heures
|
pendant 5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B-0912-090-012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .