- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01058928
Henkitorven putken koon vaikutukset keuhkojen aspiraatioon
Henkitorven putken koon vaikutukset keuhkojen aspiraatioon Erilaiset endotrakeaaliputken koot vaikuttavat keuhkojen aspiraatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren volyymin ja matalapaineisen (HVLP) endotrakeaalisen mansetin käyttö on vähentänyt mansetin aiheuttamaa henkitorven vauriota, koska mansetti mukautuu passiivisesti henkitorven muotoihin, kun se laajenee täytön aikana ja mansetin täyttöpaineen oletetaan olevan yhtä suuri kuin mansetin täyttöpaine. painetta henkitorveen. Kuitenkin HVLP-mansetin pitkittäisiä poimuja esiintyy täytön yhteydessä henkitorven sisällä, koska mansetin halkaisija on suurempi kuin henkitorven halkaisija, ja nämä taitokset tarjoavat kanavia aspiraatiota tai kaasun vuotoa varten.
Ylempien hengitysteiden eritteiden hiljaista aspiraatiota on raportoitu potilailla, joille tehdään yleisanestesia ja tehohoitoyksikössä (ICU). Aiemmassa tutkimuksessa ilmoitettiin, että 83 % aspiraatiosta havaittiin bronkoskopialla nukutetuilla potilailla, ja muu tutkimus intuboiduista potilaista, joilla oli HVLP-mansetit teho-osastolla, osoitti 87 % aspiraatiotahtia.
Intubaatioon liittyvä (hengitykseen liittyvä keuhkokuume) keuhkokuume on johtava sairaalajakson pidentymisen, kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja leikkauksen jälkeisenä aikana ja teho-osastolla. Siksi on tärkeää saavuttaa parempi tiivistys mansetin ympärillä ilman henkitorven vaurioita, mikä vähentäisi keuhkokuumeen ilmaantuvuutta intuboiduilla potilailla.
Edellinen pöytätutkimus osoitti, että vuoto mansetin ympärillä on minimoitu, kun endotrakeaaliputken koko on pieni suhteessa henkitorven kokoon. Tässä tutkimuksessa arvioimme eri HVLP-sisäisen henkitorven putken koon vaikutusta nestevuotoon mansetin ympärillä pöytämallissa ja nukutetuilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, iältään 20-65 v., suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylähengitystie- ja äänihuulisairaus, keuhkokuume ennen leikkausta, trakeostomia ja henkitorven ahtauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmätunnus 7.5
Potilaat, joiden henkitorven putken ID (sisähalkaisija) on 7,5 mm
|
Yksi millilitra Evans-sinistä laimennettuna 3,5 ml:aan suolaliuosta tiputetaan varovasti henkitorviputkimansetin yläosaan.
Leikkaussalissa, tunti ja viisi tuntia intuboinnin jälkeen, suoritettiin kuituoptinen bronkoskopia, jotta havaittiin mahdollinen sininen väriaine henkitorvessa.
Jos henkitorven hämärässä putken kärkeen nähtiin missä tahansa tilanteessa sininen täplä, vuoto varmistettiin ja koe päättyi.
|
|
Ryhmätunnus 8.0
Potilaat, joiden henkitorven putki ID 8,0 mm
|
Yksi millilitra Evans-sinistä laimennettuna 3,5 ml:aan suolaliuosta tiputetaan varovasti henkitorviputkimansetin yläosaan.
Leikkaussalissa, tunti ja viisi tuntia intuboinnin jälkeen, suoritettiin kuituoptinen bronkoskopia, jotta havaittiin mahdollinen sininen väriaine henkitorvessa.
Jos henkitorven hämärässä putken kärkeen nähtiin missä tahansa tilanteessa sininen täplä, vuoto varmistettiin ja koe päättyi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aspiraationopeus
Aikaikkuna: 5 tunnin aikana
|
5 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-0912-090-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .