- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058928
Efectos del tamaño del tubo traqueal sobre la aspiración pulmonar
Efectos del tamaño del tubo traqueal en la aspiración pulmonar Diferentes tamaños de tubos endotraqueales influyen en la aspiración pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de un manguito endotraqueal de alto volumen y baja presión (HVLP) ha reducido el daño traqueal inducido por el manguito porque el manguito se adapta pasivamente a los contornos traqueales a medida que se expande durante el inflado y se supone que la presión de inflado del manguito es igual a la del manguito. presión a la tráquea. Sin embargo, los pliegues longitudinales de un manguito HVLP se producen al inflarse dentro de la tráquea, ya que el diámetro del manguito es mayor que el de la tráquea, y estos pliegues proporcionan canales para una aspiración o fuga de gas.
Se ha informado aspiración silenciosa de secreciones de las vías respiratorias superiores en pacientes sometidos a anestesia general y en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Un estudio anterior informó el 83 % de aspiración de colorante subglótico detectado por broncoscopia en pacientes anestesiados, y otro estudio de pacientes intubados con manguitos HVLP en la UCI mostró una tasa de aspiración del 87 %.
La neumonía relacionada con la intubación (neumonía asociada al ventilador) es una de las principales causas de prolongación de la estancia hospitalaria, mortalidad y morbilidad durante el período posoperatorio y en la UCI. Por lo tanto, es importante lograr un mejor sellado alrededor del manguito sin daño traqueal, lo que reduciría la incidencia de neumonía en pacientes intubados.
Un estudio de laboratorio anterior demostró que la fuga alrededor del manguito se minimiza cuando el tamaño del tubo endotraqueal es pequeño en relación con el tamaño de la tráquea. En el estudio actual, evaluamos la influencia de diferentes tamaños de tubos endotraqueales HVLP en la fuga de líquido alrededor del manguito en un modelo de sobremesa y en pacientes anestesiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos, de 20 a 65 años programados para cirugía cardíaca electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de las vías respiratorias superiores y de las cuerdas vocales, neumonía previa a la cirugía, antecedentes de traqueotomía y estenosis traqueal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ID de grupo 7.5
Pacientes con tubo traqueal ID (diámetro interno) 7,5 mm
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Se instila con cuidado un mililitro de azul de Evans diluido en 3,5 ml de solución salina en la parte superior del manguito del tubo traqueal.
En el quirófano, una hora y cinco horas después de la intubación, se realizó fibrobroncoscopia para detectar la posible presencia de colorante azul en la tráquea.
Si se veía una mancha azul en la tráquea caudal a la punta del tubo en cualquier ocasión, se confirmaba la fuga y se terminaba el experimento.
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ID de grupo 8.0
Pacientes con un tubo traqueal ID 8,0 mm
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Se instila con cuidado un mililitro de azul de Evans diluido en 3,5 ml de solución salina en la parte superior del manguito del tubo traqueal.
En el quirófano, una hora y cinco horas después de la intubación, se realizó fibrobroncoscopia para detectar la posible presencia de colorante azul en la tráquea.
Si se veía una mancha azul en la tráquea caudal a la punta del tubo en cualquier ocasión, se confirmaba la fuga y se terminaba el experimento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aspiración
Periodo de tiempo: durante 5 horas
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durante 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- B-0912-090-012
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