- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058928
Efeitos do Tamanho do Tubo Traqueal na Aspiração Pulmonar
Efeitos do Tamanho do Tubo Traqueal na Aspiração Pulmonar Diferentes Tamanhos do Tubo Endotraqueal Influenciam a Aspiração Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de um manguito endotraqueal de alto volume e baixa pressão (HVLP) reduziu o dano traqueal induzido pelo manguito porque o manguito se adapta passivamente aos contornos traqueais à medida que se expande durante a insuflação e a pressão de insuflação do manguito é considerada igual à pressão do manguito. pressão para a traquéia. No entanto, dobras longitudinais de um manguito HVLP ocorrem na insuflação dentro da traqueia, pois o diâmetro do manguito é maior que o da traqueia, e essas dobras fornecem canais para aspiração ou vazamento de gás.
A aspiração silenciosa de secreções das vias aéreas superiores foi relatada em pacientes submetidos à anestesia geral e na unidade de terapia intensiva (UTI). Um estudo anterior relatou a aspiração de 83% de corante subglótico detectado por broncoscopia em pacientes anestesiados, e outro estudo de pacientes intubados com manguitos HVLP na UTI mostrou taxa de aspiração de 87%.
A pneumonia relacionada à intubação (pneumonia associada ao ventilador) é uma das principais causas de prolongamento da internação hospitalar, mortalidade e morbidade durante o período pós-operatório e na UTI. Portanto, é importante obter uma melhor vedação ao redor do manguito sem danos traqueais, o que reduziria a incidência de pneumonia em pacientes intubados.
Um estudo de bancada anterior demonstrou que o vazamento ao redor do manguito é minimizado quando o tamanho do tubo endotraqueal é pequeno em relação ao tamanho da traqueia. No presente estudo, avaliamos a influência de diferentes tamanhos de tubo endotraqueal HVLP no vazamento de fluido ao redor do manguito em um modelo de bancada e em pacientes anestesiados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino, com idade entre 20 e 65 anos, agendados para cirurgia cardíaca eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença das vias aéreas superiores e das cordas vocais, pneumonia antes da cirurgia, história de traqueostomia e estenose traqueal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ID do grupo 7.5
Pacientes com tubo traqueal DI (diâmetro interno) 7,5 mm
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Um mililitro de azul de Evans diluído em 3,5 mL de solução salina é cuidadosamente instilado no topo do manguito do tubo traqueal.
Na sala cirúrgica, uma hora e cinco horas após a intubação, foi realizada fibrobroncoscopia para detectar a possível presença de corante azul na traquéia.
Se uma mancha azul fosse vista na traquéia caudal à ponta do tubo em qualquer ocasião, o vazamento era confirmado e o experimento era encerrado.
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ID do grupo 8.0
Pacientes com tubo traqueal ID 8,0 mm
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Um mililitro de azul de Evans diluído em 3,5 mL de solução salina é cuidadosamente instilado no topo do manguito do tubo traqueal.
Na sala cirúrgica, uma hora e cinco horas após a intubação, foi realizada fibrobroncoscopia para detectar a possível presença de corante azul na traquéia.
Se uma mancha azul fosse vista na traquéia caudal à ponta do tubo em qualquer ocasião, o vazamento era confirmado e o experimento era encerrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de aspiração
Prazo: durante 5 horas
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durante 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-0912-090-012
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