- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01058928
Effekter av trakealrörstorlek på lungaspiration
Effekter av luftrörsstorlek på lungaspiration Olika endotrakealrörstorlek påverkar lungaspiration
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av en endotrakeal manschett med hög volym och lågt tryck (HVLP) har minskat den manschetten-inducerade trakealskadan eftersom manschetten passivt anpassar sig till luftstrupens konturer när den expanderar under uppblåsning och manschettens uppblåsningstryck antas vara lika med manschetten- till luftstrupen tryck. Emellertid uppstår längsgående veck av en HVLP-manschett vid uppblåsning i luftstrupen, eftersom diametern på manschetten är större än luftstrupens diameter, och dessa veck ger kanaler för en aspiration eller gasläckage.
Tyst aspiration av sekret i de övre luftvägarna har rapporterats hos patienter som genomgår allmän anestesi och på intensivvårdsavdelningen (ICU). En tidigare studie rapporterade 83 % aspiration av subglottiskt färgämne som upptäckts med bronkoskopi hos sövda patienter, och andra studier av intuberade patienter med HVLP-manschetter på intensivvårdsavdelningen visade 87 % aspirationshastighet.
Intubationsrelaterad (ventilatorassocierad pneumoni) lunginflammation är en ledande orsak till förlängning av sjukhusvistelse, mortalitet och sjuklighet under den postoperativa perioden och på intensivvårdsavdelningen. Därför är det viktigt att uppnå en bättre tätning runt manschetten utan trakealskador, vilket skulle minska förekomsten av lunginflammation hos intuberade patienter.
En tidigare studie på bänkskivan visade att läckan runt manschetten minimeras när endotrakealtubens storlek är liten i förhållande till storleken på luftstrupen. I den aktuella studien bedömer vi påverkan av olika HVLP-endotrakealrörstorlekar på vätskeläckage runt manschetten i en bänkmodell och hos sövda patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter i åldern 20-65 år planerade till elektiv hjärtkirurgi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar i övre luftvägar och stämband, lunginflammation före operation, trakeostomi och trakeal stenos i anamnesen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp-ID 7.5
Patienter med trakealtub ID (innerdiameter) 7,5 mm
|
En milliliter Evans blue utspädd i 3,5 ml koksaltlösning instilleras försiktigt på toppen av trakealtubens manschett.
I operationssalen, en timme och fem timmar efter intubation, utfördes fiberoptisk bronkoskopi för att upptäcka eventuell förekomst av blått färgämne i luftstrupen.
Om en blå fläck sågs på luftstrupen caudal till rörets spets vid något tillfälle, bekräftades läckage och experimentet avslutades.
|
|
Grupp-ID 8.0
Patienter med trakealtub ID 8,0 mm
|
En milliliter Evans blue utspädd i 3,5 ml koksaltlösning instilleras försiktigt på toppen av trakealtubens manschett.
I operationssalen, en timme och fem timmar efter intubation, utfördes fiberoptisk bronkoskopi för att upptäcka eventuell förekomst av blått färgämne i luftstrupen.
Om en blå fläck sågs på luftstrupen caudal till rörets spets vid något tillfälle, bekräftades läckage och experimentet avslutades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aspirationshastighet
Tidsram: under 5 timmar
|
under 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B-0912-090-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .