- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058928
Wpływ rozmiaru rurki intubacyjnej na aspirację płucną
Wpływ rozmiaru rurki intubacyjnej na aspirację płucną Różne rozmiary rurki intubacyjnej wpływają na aspirację płucną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie mankietu dotchawiczego o dużej objętości i niskim ciśnieniu (HVLP) zmniejszyło uszkodzenia tchawicy wywołane mankietem, ponieważ mankiet biernie dopasowuje się do konturów tchawicy podczas rozszerzania się podczas napełniania, a zakłada się, że ciśnienie napełniania mankietu jest równe ciśnienie w tchawicy. Jednakże wzdłużne fałdy mankietu HVLP pojawiają się podczas napełniania tchawicy, ponieważ średnica mankietu jest większa niż średnica tchawicy, a te fałdy tworzą kanały do aspiracji lub wycieku gazu.
Ciche zasysanie wydzieliny z górnych dróg oddechowych zgłaszano u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i na oddziale intensywnej terapii (OIOM). W poprzednim badaniu odnotowano 83% aspiracji barwnika podgłośniowego wykrytego za pomocą bronchoskopii u znieczulonych pacjentów, a inne badanie pacjentów zaintubowanych z mankietami HVLP na OIT wykazało 87% aspiracji.
Intubacyjne (respiratorowe zapalenie płuc) zapalenie płuc jest główną przyczyną wydłużenia pobytu w szpitalu, śmiertelności i zachorowalności w okresie pooperacyjnym i na OIT. Dlatego ważne jest uzyskanie lepszego uszczelnienia wokół mankietu bez uszkodzenia tchawicy, co zmniejszyłoby częstość występowania zapalenia płuc u pacjentów zaintubowanych.
Poprzednie badanie laboratoryjne wykazało, że przeciek wokół mankietu jest zminimalizowany, gdy rozmiar rurki intubacyjnej jest mały w stosunku do rozmiaru tchawicy. W obecnym badaniu oceniamy wpływ różnej wielkości rurki dotchawiczej HVLP na wyciek płynu wokół mankietu w modelu stołowym i u znieczulonych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 20-65 lat kwalifikowani do planowego zabiegu kardiochirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą górnych dróg oddechowych i strun głosowych, zapaleniem płuc przed operacją, tracheostomią i zwężeniem tchawicy w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Identyfikator grupy 7.5
Pacjenci z rurką dotchawiczą ID (średnica wewnętrzna) 7,5 mm
|
Jeden mililitr błękitu Evansa rozcieńczonego w 3,5 ml roztworu soli fizjologicznej ostrożnie wkrapla się na górną część mankietu rurki dotchawiczej.
Na sali operacyjnej godzinę i pięć godzin po intubacji wykonano bronchoskopię światłowodową w celu wykrycia ewentualnej obecności niebieskiego barwnika w tchawicy.
Jeśli kiedykolwiek zaobserwowano niebieską plamkę na tchawicy w kierunku ogona do końcówki rurki, potwierdzono wyciek i eksperyment zakończono.
|
|
Identyfikator grupy 8.0
Pacjenci z rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 8,0 mm
|
Jeden mililitr błękitu Evansa rozcieńczonego w 3,5 ml roztworu soli fizjologicznej ostrożnie wkrapla się na górną część mankietu rurki dotchawiczej.
Na sali operacyjnej godzinę i pięć godzin po intubacji wykonano bronchoskopię światłowodową w celu wykrycia ewentualnej obecności niebieskiego barwnika w tchawicy.
Jeśli kiedykolwiek zaobserwowano niebieską plamkę na tchawicy w kierunku ogona do końcówki rurki, potwierdzono wyciek i eksperyment zakończono.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik aspiracji
Ramy czasowe: w ciągu 5 godzin
|
w ciągu 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-0912-090-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .