- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01058928
Влияние размера трахеальной трубки на легочную аспирацию
Влияние размера трахеальной трубки на легочную аспирацию Различные размеры эндотрахеальной трубки влияют на легочную аспирацию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование эндотрахеальной манжеты большого объема и низкого давления (HVLP) уменьшило вызванное манжетой повреждение трахеи, поскольку манжета пассивно соответствует контурам трахеи по мере ее расширения во время надувания, а давление надувания манжеты предполагается равным давлению в манжете. давление на трахею. Однако продольные складки манжеты HVLP возникают при надувании внутри трахеи, поскольку диаметр манжеты больше диаметра трахеи, и эти складки обеспечивают каналы для аспирации или утечки газа.
Сообщалось о тихой аспирации секрета верхних дыхательных путей у пациентов, подвергающихся общей анестезии и в отделении интенсивной терапии (ОИТ). В предыдущем исследовании сообщалось о 83% аспирации красителя из подсвязочного пространства, обнаруженного при бронхоскопии у пациентов под наркозом, а в другом исследовании интубированных пациентов с манжетами HVLP в ОИТ частота аспирации составила 87%.
Связанная с интубацией (вентилятор-ассоциированная пневмония) пневмония является ведущей причиной увеличения продолжительности пребывания в стационаре, смертности и заболеваемости в послеоперационном периоде и в отделении интенсивной терапии. Поэтому важно добиться лучшего прилегания вокруг манжеты без повреждения трахеи, что позволит снизить частоту развития пневмонии у интубированных пациентов.
Предыдущее лабораторное исследование показало, что утечка вокруг манжеты сводится к минимуму, когда размер эндотрахеальной трубки мал по сравнению с размером трахеи. В текущем исследовании мы оцениваем влияние различных размеров эндотрахеальных трубок HVLP на утечку жидкости вокруг манжеты в настольной модели и у пациентов под наркозом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте 20-65 лет, которым предстоит плановая операция на сердце под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с поражением верхних дыхательных путей и голосовых связок, пневмонией до операции, наличием в анамнезе трахеостомии и стеноза трахеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Идентификатор группы 7.5
Пациенты с интубационной трубкой ID (внутренний диаметр) 7,5 мм
|
Один миллилитр синего Эванса, разведенного в 3,5 мл физиологического раствора, осторожно закапывают поверх манжеты интубационной трубки.
В операционной через 1 час и 5 часов после интубации была проведена фибробронхоскопия для выявления возможного присутствия синего красителя в трахее.
Если на трахее каудальнее кончика трубки в любом случае было замечено синее пятно, утечка подтверждалась, и эксперимент заканчивался.
|
Идентификатор группы 8.0
Пациенты с интубационной трубкой ID 8,0 мм
|
Один миллилитр синего Эванса, разведенного в 3,5 мл физиологического раствора, осторожно закапывают поверх манжеты интубационной трубки.
В операционной через 1 час и 5 часов после интубации была проведена фибробронхоскопия для выявления возможного присутствия синего красителя в трахее.
Если на трахее каудальнее кончика трубки в любом случае было замечено синее пятно, утечка подтверждалась, и эксперимент заканчивался.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота аспирации
Временное ограничение: в течение 5 часов
|
в течение 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-0912-090-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .