- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01058928
Effecten van tracheale buismaat op longaspiratie
Effecten van tracheale buismaat op longaspiratie Verschillende endotracheale buismaat beïnvloedt longaspiratie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van een endotracheale cuff met hoog volume en lage druk (HVLP) heeft de door de cuff veroorzaakte schade aan de trachea verminderd, omdat de cuff zich passief aanpast aan de contouren van de trachea wanneer deze uitzet tijdens het opblazen en de opblaasdruk van de cuff gelijk is aan die van de cuff. luchtpijp druk. Echter, longitudinale plooien van een HVLP-manchet treden op bij het opblazen in de luchtpijp, aangezien de diameter van de manchet groter is dan die van de luchtpijp, en deze plooien bieden kanalen voor aspiratie of gaslekkage.
Stille aspiratie van secreties van de bovenste luchtwegen is gemeld bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen en op de intensive care (ICU). Een eerdere studie rapporteerde de 83% aspiratie van subglottische kleurstof gedetecteerd door bronchoscopie bij verdoofde patiënten, en een andere studie van geïntubeerde patiënten met HVLP-manchetten op de ICU toonde een aspiratiepercentage van 87%.
Intubatiegerelateerde (beademingspneumonie) pneumonie is een belangrijke oorzaak van verlenging van het ziekenhuisverblijf, mortaliteit en morbiditeit tijdens de postoperatieve periode en op de ICU. Daarom is het belangrijk om een betere afsluiting rond de manchet te verkrijgen zonder tracheale schade, wat de incidentie van pneumonie bij geïntubeerde patiënten zou verminderen.
Een eerdere tafelstudie toonde aan dat het lek rond de manchet tot een minimum wordt beperkt wanneer de maat van de endotracheale tube klein is in verhouding tot de maat van de luchtpijp. In de huidige studie beoordelen we de invloed van verschillende HVLP-endotracheale buisafmetingen op vloeistoflekkage rond de manchet in een tafelmodel en bij verdoofde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten in de leeftijd van 20-65 jaar gepland voor een electieve hartoperatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een aandoening van de bovenste luchtwegen en stembanden, longontsteking vóór de operatie, een voorgeschiedenis van tracheostomie en tracheale stenose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groeps-ID 7.5
Patiënten met een tracheatube ID (inwendige diameter) 7,5 mm
|
Een milliliter Evans-blauw verdund in 3,5 ml zoutoplossing wordt voorzichtig boven op de manchet van de tracheabuis gedruppeld.
In de operatiekamer, een uur en vijf uur na intubatie, werd fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om de mogelijke aanwezigheid van blauwe kleurstof in de luchtpijp te detecteren.
Als er bij enige gelegenheid een blauwe vlek op de luchtpijp caudaal van de punt van de buis werd gezien, werd lekkage bevestigd en was het experiment voltooid.
|
|
Groeps-ID 8.0
Patiënten met een tracheatube ID 8,0 mm
|
Een milliliter Evans-blauw verdund in 3,5 ml zoutoplossing wordt voorzichtig boven op de manchet van de tracheabuis gedruppeld.
In de operatiekamer, een uur en vijf uur na intubatie, werd fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om de mogelijke aanwezigheid van blauwe kleurstof in de luchtpijp te detecteren.
Als er bij enige gelegenheid een blauwe vlek op de luchtpijp caudaal van de punt van de buis werd gezien, werd lekkage bevestigd en was het experiment voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aspiratie tarief
Tijdsspanne: gedurende 5 uur
|
gedurende 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B-0912-090-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .