Virkninger af trakealrørstørrelse på lungeaspiration
Effekter af trakealrørstørrelse på lungeaspiration Forskellige endotrakeale rørstørrelser påvirker lungeaspiration
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af en endotracheal manchet med højt volumen og lavt tryk (HVLP) har reduceret den manchet-inducerede tracheale skade, fordi manchetten tilpasser sig passivt til luftrørets konturer, når den udvider sig under oppustning, og manchettens oppustningstryk antages at være lig med manchet- til luftrøret tryk. Langsgående folder af en HVLP-manchet forekommer imidlertid ved oppustning i luftrøret, da diameteren af manchetten er større end luftrørets diameter, og disse folder giver kanaler til aspiration eller gaslækage.
Tavs aspiration af sekret fra de øvre luftveje er blevet rapporteret hos patienter i generel anæstesi og på intensivafdelingen (ICU). En tidligere undersøgelse rapporterede 83 % aspiration af subglottisk farvestof påvist ved bronkoskopi hos bedøvede patienter, og andre undersøgelser af intuberede patienter med HVLP-manchetter på intensivafdelingen viste en aspirationsrate på 87 %.
Intubationsrelateret (ventilatorassocieret pneumoni) lungebetændelse er en førende årsag til forlængelse af hospitalsophold, mortalitet og morbiditet i den postoperative periode og på intensivafdelingen. Derfor er det vigtigt at opnå en bedre tætning omkring manchetten uden tracheal skade, hvilket ville reducere forekomsten af lungebetændelse hos intuberede patienter.
En tidligere undersøgelse på bænken viste, at lækagen omkring manchetten minimeres, når størrelsen af endotrachealrøret er lille i forhold til størrelsen af luftrøret. I det aktuelle studie vurderer vi indflydelsen af forskellige HVLP-endotracheale rørstørrelser på væskelækage omkring manchetten i en bordmodel og hos bedøvede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter i alderen 20-65 år planlagt til elektiv hjertekirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sygdom i de øvre luftveje og stemmebåndet, lungebetændelse før operation, en historie med trakeostomi og trakeal stenose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-id 7.5
Patienter med et trakealtube ID (indvendig diameter) 7,5 mm
|
En milliliter Evans blue fortyndet i 3,5 mL saltvandsopløsning dryppes forsigtigt på toppen af trachealrørsmanchetten.
På operationsstuen blev der en time og fem timer efter intubation udført fiberoptisk bronkoskopi for at påvise mulig tilstedeværelse af blåt farvestof i luftrøret.
Hvis der ved nogen lejlighed blev set en blå plet på trachea caudal til rørets spids, blev lækage bekræftet, og forsøget blev afsluttet.
|
|
Gruppe-id 8.0
Patienter med et trakealtube ID 8,0 mm
|
En milliliter Evans blue fortyndet i 3,5 mL saltvandsopløsning dryppes forsigtigt på toppen af trachealrørsmanchetten.
På operationsstuen blev der en time og fem timer efter intubation udført fiberoptisk bronkoskopi for at påvise mulig tilstedeværelse af blåt farvestof i luftrøret.
Hvis der ved nogen lejlighed blev set en blå plet på trachea caudal til rørets spids, blev lækage bekræftet, og forsøget blev afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aspirationshastighed
Tidsramme: i løbet af 5 timer
|
i løbet af 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B-0912-090-012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .