Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av luftrørets størrelse på lungeaspirasjon

28. januar 2010 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Effekter av trakealtubestørrelse på lungeaspirasjon Ulike endotrakealrørstørrelse påvirker lungeaspirasjon

Væskelekkasje rundt mansjetten minimeres når størrelsen på endotrakealrøret er liten i forhold til størrelsen på luftrøret. I den nåværende studien vurderer etterforskerne påvirkningen av forskjellige HVLP-endotrakeale tubestørrelser på væskelekkasje rundt mansjetten i en benkmodell og hos bedøvede pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av en endotrakeal mansjett med høyt volum og lavt trykk (HVLP) har redusert den mansjettinduserte trakealskaden fordi mansjetten tilpasser seg passivt til trakealkonturene når den utvider seg under oppblåsing og mansjettoppblåsingstrykket antas å være lik mansjett- til luftrøret trykk. Imidlertid oppstår langsgående folder av en HVLP-mansjett ved oppblåsing i luftrøret, ettersom diameteren på mansjetten er større enn luftrørets diameter, og disse foldene gir kanaler for aspirasjon eller gasslekkasje.

Stille aspirasjon av øvre luftveissekret er rapportert hos pasienter som gjennomgår generell anestesi og på intensivavdelingen (ICU). En tidligere studie rapporterte 83 % aspirasjon av subglottisk fargestoff påvist ved bronkoskopi hos bedøvede pasienter, og andre studier av intuberte pasienter med HVLP-mansjetter på intensivavdelingen viste 87 % aspirasjonsrate.

Intubasjonsrelatert (ventilatorassosiert lungebetennelse) lungebetennelse er en ledende årsak til forlengelse av sykehusopphold, mortalitet og sykelighet i den postoperative perioden og på intensivavdelingen. Derfor er det viktig å oppnå en bedre tetting rundt mansjetten uten trakealskade, noe som vil redusere forekomsten av lungebetennelse hos intuberte pasienter.

En tidligere studie på benketopp viste at lekkasjen rundt mansjetten minimeres når størrelsen på endotrakealrøret er liten i forhold til størrelsen på luftrøret. I den nåværende studien vurderer vi påvirkningen av forskjellige HVLP-endotrakeale rørstørrelser på væskelekkasje rundt mansjetten i en benktoppmodell og hos bedøvede pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter, i alderen 20-65 år planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med øvre luftveier og stemmebåndssykdom, lungebetennelse før operasjon, en historie med trakeostomi og trakeal stenose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe-ID 7.5
Pasienter med trakealtube ID (innvendig diameter) 7,5 mm
Én milliliter Evans blue fortynnet i 3,5 ml saltvannsoppløsning instilleres forsiktig på toppen av trakealrørmansjetten. På operasjonsstuen ble det en time og fem timer etter intubering utført fiberoptisk bronkoskopi for å påvise mulig tilstedeværelse av blått fargestoff i luftrøret. Hvis det ble sett en blå flekk på trakea caudal til rørets spiss ved en eller annen anledning, ble lekkasje bekreftet og forsøket ble avsluttet.
Gruppe-ID 8.0
Pasienter med trakealtube ID 8,0 mm
Én milliliter Evans blue fortynnet i 3,5 ml saltvannsoppløsning instilleres forsiktig på toppen av trakealrørmansjetten. På operasjonsstuen ble det en time og fem timer etter intubering utført fiberoptisk bronkoskopi for å påvise mulig tilstedeværelse av blått fargestoff i luftrøret. Hvis det ble sett en blå flekk på trakea caudal til rørets spiss ved en eller annen anledning, ble lekkasje bekreftet og forsøket ble avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aspirasjonshastighet
Tidsramme: i løpet av 5 timer
i løpet av 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-0912-090-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere