- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01058928
Effekter av luftrørets størrelse på lungeaspirasjon
Effekter av trakealtubestørrelse på lungeaspirasjon Ulike endotrakealrørstørrelse påvirker lungeaspirasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av en endotrakeal mansjett med høyt volum og lavt trykk (HVLP) har redusert den mansjettinduserte trakealskaden fordi mansjetten tilpasser seg passivt til trakealkonturene når den utvider seg under oppblåsing og mansjettoppblåsingstrykket antas å være lik mansjett- til luftrøret trykk. Imidlertid oppstår langsgående folder av en HVLP-mansjett ved oppblåsing i luftrøret, ettersom diameteren på mansjetten er større enn luftrørets diameter, og disse foldene gir kanaler for aspirasjon eller gasslekkasje.
Stille aspirasjon av øvre luftveissekret er rapportert hos pasienter som gjennomgår generell anestesi og på intensivavdelingen (ICU). En tidligere studie rapporterte 83 % aspirasjon av subglottisk fargestoff påvist ved bronkoskopi hos bedøvede pasienter, og andre studier av intuberte pasienter med HVLP-mansjetter på intensivavdelingen viste 87 % aspirasjonsrate.
Intubasjonsrelatert (ventilatorassosiert lungebetennelse) lungebetennelse er en ledende årsak til forlengelse av sykehusopphold, mortalitet og sykelighet i den postoperative perioden og på intensivavdelingen. Derfor er det viktig å oppnå en bedre tetting rundt mansjetten uten trakealskade, noe som vil redusere forekomsten av lungebetennelse hos intuberte pasienter.
En tidligere studie på benketopp viste at lekkasjen rundt mansjetten minimeres når størrelsen på endotrakealrøret er liten i forhold til størrelsen på luftrøret. I den nåværende studien vurderer vi påvirkningen av forskjellige HVLP-endotrakeale rørstørrelser på væskelekkasje rundt mansjetten i en benktoppmodell og hos bedøvede pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter, i alderen 20-65 år planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med øvre luftveier og stemmebåndssykdom, lungebetennelse før operasjon, en historie med trakeostomi og trakeal stenose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-ID 7.5
Pasienter med trakealtube ID (innvendig diameter) 7,5 mm
|
Én milliliter Evans blue fortynnet i 3,5 ml saltvannsoppløsning instilleres forsiktig på toppen av trakealrørmansjetten.
På operasjonsstuen ble det en time og fem timer etter intubering utført fiberoptisk bronkoskopi for å påvise mulig tilstedeværelse av blått fargestoff i luftrøret.
Hvis det ble sett en blå flekk på trakea caudal til rørets spiss ved en eller annen anledning, ble lekkasje bekreftet og forsøket ble avsluttet.
|
|
Gruppe-ID 8.0
Pasienter med trakealtube ID 8,0 mm
|
Én milliliter Evans blue fortynnet i 3,5 ml saltvannsoppløsning instilleres forsiktig på toppen av trakealrørmansjetten.
På operasjonsstuen ble det en time og fem timer etter intubering utført fiberoptisk bronkoskopi for å påvise mulig tilstedeværelse av blått fargestoff i luftrøret.
Hvis det ble sett en blå flekk på trakea caudal til rørets spiss ved en eller annen anledning, ble lekkasje bekreftet og forsøket ble avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aspirasjonshastighet
Tidsramme: i løpet av 5 timer
|
i løpet av 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B-0912-090-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .