- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01058928
A légcső méretének hatása a pulmonális aspirációra
A légcső méretének hatása a pulmonális aspirációra A különböző endotracheális tubusméretek befolyásolják a pulmonális aspirációt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy térfogatú és alacsony nyomású (HVLP) endotracheális mandzsetta használata csökkentette a mandzsetta által kiváltott légcsőkárosodást, mivel a mandzsetta passzívan alkalmazkodik a légcső körvonalaihoz, mivel a felfújás során kitágul, és a mandzsetta felfújási nyomását a mandzsetta felfújási nyomásának feltételezik. to-légcső nyomás. A HVLP mandzsetta hosszirányú ráncai azonban a légcső felfújásakor keletkeznek, mivel a mandzsetta átmérője nagyobb, mint a légcsőé, és ezek a redők csatornákat biztosítanak a szíváshoz vagy a gázszivárgáshoz.
A felső légúti váladék néma aspirációjáról számoltak be általános érzéstelenítésen átesett betegeknél és az intenzív osztályon (ICU). Egy korábbi tanulmány a szubglottikus festék 83%-os aspirációjáról számolt be, amelyet hörgőtükrözéssel észleltek érzéstelenített betegeknél, más tanulmányok pedig az intenzív osztályon HVLP mandzsettával rendelkező intubált betegeknél 87%-os aspirációs arányt mutattak.
Az intubációval összefüggő (lélegeztetőgépes tüdőgyulladás) tüdőgyulladás a kórházi tartózkodás elhúzódásának, a mortalitásnak és a morbiditásnak a vezető oka a posztoperatív időszakban és az intenzív osztályon. Ezért fontos, hogy a mandzsetta körül jobb tömítést érjünk el légcsőkárosodás nélkül, ami csökkentené az intubált betegek tüdőgyulladásának előfordulását.
Egy korábbi asztali vizsgálat kimutatta, hogy a mandzsetta körüli szivárgás minimálisra csökken, ha az endotracheális tubus mérete kicsi a légcső méretéhez képest. A jelenlegi vizsgálatban a különböző HVLP endotracheális tubusméretek hatását mérjük fel a mandzsetta körüli folyadékszivárgásra asztali modellben és érzéstelenített betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 év közötti férfi betegek, általános érzéstelenítésben tervezett szívműtétre
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti és hangszál-betegségben szenvedő betegek, műtét előtti tüdőgyulladásban, tracheostomiában és légcső szűkületben szenvedő betegek anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoportazonosító 7.5
7,5 mm-es légcső azonosítójú (belső átmérő) betegek
|
Egy milliliter Evans blue-t 3,5 ml sóoldattal hígítva óvatosan csepegtetünk a légcsőcső mandzsettájának tetejére.
A műtőben az intubálás után egy órával és öt órával száloptikás bronchoszkópiát végeztek a légcsőben lévő kék festék esetleges jelenlétének kimutatására.
Ha bármilyen alkalommal kék folt volt látható a trachea caudalison a cső hegyéig, a szivárgást megerősítették, és a kísérletet befejezték.
|
|
Csoportazonosító 8.0
8,0 mm átmérőjű légcsővel rendelkező betegek
|
Egy milliliter Evans blue-t 3,5 ml sóoldattal hígítva óvatosan csepegtetünk a légcsőcső mandzsettájának tetejére.
A műtőben az intubálás után egy órával és öt órával száloptikás bronchoszkópiát végeztek a légcsőben lévő kék festék esetleges jelenlétének kimutatására.
Ha bármilyen alkalommal kék folt volt látható a trachea caudalison a cső hegyéig, a szivárgást megerősítették, és a kísérletet befejezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aspirációs ráta
Időkeret: 5 óra alatt
|
5 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .