- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01058928
Effetti della dimensione del tubo tracheale sull'aspirazione polmonare
Effetti della dimensione del tubo tracheale sull'aspirazione polmonare Diverse dimensioni del tubo endotracheale influenzano l'aspirazione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di una cuffia endotracheale ad alto volume e bassa pressione (HVLP) ha ridotto il danno tracheale indotto dalla cuffia perché la cuffia si conforma passivamente ai contorni tracheali man mano che si espande durante il gonfiaggio e si presume che la pressione di gonfiaggio della cuffia sia uguale alla pressione alla trachea. Tuttavia, le pieghe longitudinali di una cuffia HVLP si verificano durante il gonfiaggio all'interno della trachea, poiché il diametro della cuffia è maggiore di quello della trachea e queste pieghe forniscono canali per un'aspirazione o una perdita di gas.
L'aspirazione silenziosa delle secrezioni delle vie aeree superiori è stata segnalata in pazienti sottoposti ad anestesia generale e nell'unità di terapia intensiva (ICU). Uno studio precedente riportava l'83% di aspirazione del colorante sottoglottico rilevato dalla broncoscopia in pazienti anestetizzati, e un altro studio su pazienti intubati con polsini HVLP in terapia intensiva mostrava un tasso di aspirazione dell'87%.
La polmonite correlata all'intubazione (polmonite associata al ventilatore) è una delle principali cause di prolungamento della degenza ospedaliera, mortalità e morbilità durante il periodo postoperatorio e in terapia intensiva. Pertanto, è importante ottenere una migliore tenuta attorno alla cuffia senza danni tracheali, che ridurrebbe l'incidenza di polmonite nei pazienti intubati.
Un precedente studio da banco ha dimostrato che la perdita intorno alla cuffia è ridotta al minimo quando la dimensione del tubo endotracheale è piccola rispetto alla dimensione della trachea. Nel presente studio, valutiamo l'influenza delle diverse dimensioni del tubo endotracheale HVLP sulla perdita di fluido attorno alla cuffia in un modello da banco e nei pazienti anestetizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile, di età compresa tra 20 e 65 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia delle vie aeree superiori e delle corde vocali, polmonite prima dell'intervento chirurgico, anamnesi di tracheostomia e stenosi tracheale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ID gruppo 7.5
Pazienti con tubo tracheale ID (diametro interno) 7,5 mm
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Un millilitro di blu di Evans diluito in 3,5 ml di soluzione fisiologica viene instillato con cura sulla parte superiore della cuffia del tubo tracheale.
In sala operatoria, un'ora e cinque ore dopo l'intubazione, è stata eseguita la broncoscopia a fibre ottiche per rilevare l'eventuale presenza di colorante blu nella trachea.
Se in qualsiasi occasione si vedeva una macchia blu sulla trachea caudale all'estremità del tubo, la perdita veniva confermata e l'esperimento era terminato.
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ID gruppo 8.0
Pazienti con tubo tracheale ID 8,0 mm
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Un millilitro di blu di Evans diluito in 3,5 ml di soluzione fisiologica viene instillato con cura sulla parte superiore della cuffia del tubo tracheale.
In sala operatoria, un'ora e cinque ore dopo l'intubazione, è stata eseguita la broncoscopia a fibre ottiche per rilevare l'eventuale presenza di colorante blu nella trachea.
Se in qualsiasi occasione si vedeva una macchia blu sulla trachea caudale all'estremità del tubo, la perdita veniva confermata e l'esperimento era terminato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di aspirazione
Lasso di tempo: durante 5 ore
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durante 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Pavlin EG, VanNimwegan D, Hornbein TF. Failure of a high-compliance low-pressure cuff to prevent aspiration. Anesthesiology. 1975 Feb;42(2):216-9. doi: 10.1097/00000542-197502000-00019. No abstract available.
- Blunt MC, Young PJ, Patil A, Haddock A. Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):377-81. doi: 10.1097/00000542-200108000-00019.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-0912-090-012
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