- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061905
Behaviorální ekonomie a výběr potravin
Koncepty behaviorální ekonomie ovlivňující výběr zdravého jídla – pilotní projekt 2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Individuální chování hraje ústřední roli v zátěži nemocí, které společnost čelí. Mnoho závažných zdravotních problémů ve Spojených státech, jako je obezita, se zhoršuje nezdravým chováním. V našem výzkumu aplikujeme myšlenky z behaviorální ekonomie, která integruje koncepty z psychologie a ekonomie, na problém změny zdravotního chování. V našem výzkumu používáme několik zkreslení rozhodování, které obvykle vede lidi k sebepoškozujícímu chování, místo toho k podpoře zdravého chování. K dnešnímu dni používáme tento přístup v oblastech, jako je odvykání kouření, hubnutí a dodržování léků. Společnost Aramark nás oslovila, abychom spolupracovali na projektech, abychom otestovali použitelnost tohoto přístupu ke změně výběru potravin. Úspěšné pilotní projekty v této oblasti by výrazně přispěly k probíhajícím celostátním diskusím o omezení epidemie obezity. Naším plánem bylo strukturovat intervence tak, abychom využili skutečnosti, že jednotlivci přikládají neúměrnou hodnotu současnosti vzhledem k budoucím nákladům a přínosům, což je známé jako preference zkreslené přítomnosti. Současné zkreslené preference mohou vést lidi ke zdravějším možnostem, pokud dostanou okamžité odměny za zdravé chování i malými odměnami, pokud jsou okamžité. Náš první projekt s Aramarkem využil cenové slevy na nápoje s nulovým obsahem kalorií jako prostředek k tomu, aby byly výhody zdravějšího výběru nápojů bezprostřednější a hmatatelnější. Ve 4 provozovnách nemocničních jídelen Aramark jsme snížili cenu nápojů s nulovým obsahem kalorií o 10 % a snažili jsme se zjistit, jaký dopad bude mít výběr těchto nápojů na spotřebitele. V tuto chvíli je zásah právě dokončen a probíhá analýza dat. Kromě finančních pobídek, jak jsme použili v našem prvním pilotním projektu, může zprostředkování informací také okamžitě zvýšit hodnotu budoucích nákladů a přínosů. Právě tento princip plánujeme otestovat s druhým pilotem.
Tato pilotní intervence bude využívat kvazi-experimentální, faktoriální design k testování dopadu informací o kaloriích prezentovaných na plakátech v různých formátech na výběr nápojů (nápoj s nulovým obsahem kalorií oproti jiným nápojům). V každé ze 4 nemocničních jídelen provedeme 3 samostatné, po sobě jdoucí zásahy, ve kterých zveřejníme následující displeje pro balené nápoje: (A) informace o kaloriích, (B) kalorie plus kalorie jako ekvivalenty cvičení, (C) kalorie jako ekvivalenty cvičení . Každý zásah bude trvat 3 týdny s 1týdenním obdobím „vymytí“ (bez zobrazení) mezi zásahy. Intervence tedy poběží celkem 11 týdnů. Pořadí intervencí bude na každém místě náhodně vybráno, aby se řešily účinky řazení. Údaje o prodeji lahvových nápojů (bezkalorické vs. nenulové kalorie) budou shromažďovány a analyzovány na úrovni bufetu. To zahrnuje data z místa prodeje, zásoby a údaje o skladových jednotkách (SKU) o nulových kaloriích a běžných nápojích prodávaných týdně na každém místě, před, během a po pilotním projektu. Aby bylo možné provést vhodná srovnání mezi jídelnami, bude rovněž zvážena již provedená analýza demografického průzkumu trhu u zákazníků (v souhrnu) již provedená na daném místě. V této studii nebudou shromažďována, získávána ani analyzována žádná individuální spotřebitelská data.
Jednotkou analýzy pro tyto studie jsou nemocniční jídelny a kavárny, které provozuje společnost Aramark, společnost poskytující stravovací služby. Kavárny a kavárny se nacházejí v různých nemocnicích po celé zemi. Prostřednictvím diskusí s Aramarkem se tyto bufety dobrovolně přihlásily k účasti na této studii. Zástupci Aramarku byli v kontaktu se zástupci nemocnic ohledně jejich účasti. Očekáváme, že se zúčastní 4 místa Aramark, což bude celkem zahrnovat 6 bufetů a 3 večerky. Během intervence uvidí zákazníci na každém místě zobrazení informací o kaloriích, ale nebudou povinni kupovat žádný z nápojů zahrnutých do studie.
11týdenní intervence má začít začátkem února. Údaje o prodeji nápojů na každém místě budou shromažďovány v týdnech a měsících před intervencí a v týdnech a měsících po intervenci.
Nebude probíhat sběr dat na individuální úrovni, pouze souhrnné sledování zásob nápojů v bufetech. Jako takové neexistuje téměř žádné riziko pro lidské subjekty, jejich soukromí nebo důvěrnost.
Mezi potenciální rizika pro člověka patří pozměněný výběr potravin, který negativně ovlivňuje jeho zdraví. Přestože budeme propagovat zdravější možnosti, existuje velmi malá možnost, že taková propagace může paradoxně ovlivnit jednotlivce, aby vyhledávali méně zdravé položky. Existuje také malé riziko takových propagací, jako je označování cvičení, které má na jedince psychologicky působit neočekávaným způsobem. Pravděpodobnost obojího je velmi malá a závažnost těchto rizik je také malá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aramark Hospital Cafeteria nebo Cafe s možností poskytovat údaje o prodeji
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze informace o kaloriích
Zveřejňování informací o kaloriích slazených a bezkalorických nápojů na nápadném plakátu.
|
Zveřejňování informací o kaloriích pro nápoje slazené cukrem a nápoje s nulovým obsahem kalorií
|
|
Experimentální: Informace o ekvivalentu cvičení
Zveřejňování pouze ekvivalentů cvičení (např. 45 minut na běžeckém pásu) pro slazené nápoje i nápoje s nulovým obsahem kalorií, nápadně na plakátu.
|
Zveřejňování pouze ekvivalentů cvičení (např. 45 minut na běžeckém pásu) pro slazené nápoje i nápoje s nulovým obsahem kalorií, nápadně na plakátu.
|
|
Experimentální: Informace o kaloriích a ekvivalentech cvičení
Zveřejnění informací o kaloriích a ekvivalentech cvičení pro nápoje slazené i bezkalorické nápoje, viditelně na plakátu.
|
Zveřejňování informací o kaloriích a ekvivalentech cvičení pro nápoje slazené i bezkalorické nápoje, viditelně na plakátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární data o výsledcích budou obsahovat týdenní zprávy o prodeji a zásobách poskytované každou jídelnou. Konkrétně získáme celkový prodej příslušných nápojů před, během a po studii.
Časové okno: Týdenní údaje o prodeji shromážděné během zásahu od 8. 2. 2010 do 23. 5. 2010
|
Týdenní údaje o prodeji shromážděné během zásahu od 8. 2. 2010 do 23. 5. 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace o kaloriích
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království