- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01061905
Gedragseconomie en voedselkeuze
Gedragseconomische concepten die de keuze voor gezonde voeding beïnvloeden - Pilot 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individueel gedrag speelt een centrale rol in de ziektelast waarmee de samenleving wordt geconfronteerd. Veel grote gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten, zoals obesitas, worden verergerd door ongezond gedrag. In ons onderzoek passen we ideeën uit de gedragseconomie, die concepten uit de psychologie en economie integreert, toe op het probleem van het veranderen van gezondheidsgedrag. In ons onderzoek gebruiken we verschillende vooroordelen die mensen gewoonlijk tot zelfbeschadigend gedrag leiden, om in plaats daarvan gezond gedrag te bevorderen. Tot op heden passen we deze aanpak toe op gebieden als stoppen met roken, gewichtsverlies en therapietrouw. We werden door Aramark benaderd om samen te werken aan projecten om de toepasbaarheid van deze aanpak op het veranderen van de voedselkeuze te testen. Succesvolle pilots op dit gebied zouden in grote mate bijdragen aan de lopende discussies op nationaal niveau over het terugdringen van de obesitas-epidemie. Ons plan was om interventies te structureren om te profiteren van het feit dat individuen onevenredig veel waarde hechten aan het heden ten opzichte van toekomstige kosten en baten, ook wel bekend als op het heden gerichte voorkeuren. Er kunnen voorkeuren voor het heden worden gemaakt om mensen naar gezondere opties te leiden als ze onmiddellijk worden beloond voor gezond gedrag met zelfs kleine beloningen, als ze onmiddellijk zijn. Ons eerste project met Aramark gebruikte prijskortingen op caloriearme dranken als middel om de voordelen van een gezondere drankkeuze directer en tastbaarder te maken. Op 4 Aramark-ziekenhuiscafetaria's hebben we de prijs van caloriearme dranken met 10% verlaagd en geprobeerd de impact op de keuze van deze dranken door de consument te bepalen. Op dit moment is de interventie net voltooid en is de gegevensanalyse aan de gang. Naast financiële prikkels, zoals we gebruikten in ons eerste proefproject, kan het overbrengen van informatie ook de waarde van toekomstige kosten en baten directer maken. Dit principe gaan we testen met de tweede pilot.
Deze pilootinterventie zal een quasi-experimenteel, factorieel ontwerp gebruiken om de impact te testen van calorie-informatie die op posters in verschillende formaten wordt gepresenteerd op de drankkeuze (caloriearme drank versus andere dranken). Op elk van de 4 locaties van de ziekenhuiscafetaria zullen we 3 afzonderlijke, opeenvolgende interventies uitvoeren waarbij we de volgende displays voor gebottelde dranken plaatsen: (A) calorie-informatie, (B) calorieën plus calorieën als trainingsequivalenten, (C) calorieën als trainingsequivalenten . Elke interventie duurt 3 weken met een "washout"-periode van 1 week (geen weergave) tussen de interventies. De interventies zullen dus in totaal 11 weken duren. De volgorde van interventies zal op elke locatie worden gerandomiseerd om ordeningseffecten aan te pakken. Gegevens over de verkoop van gebottelde dranken (nul-calorie vs. niet-nul-calorie) zullen worden verzameld en geanalyseerd op cafetarianiveau. Dit omvat point-of-sale-gegevens, inventaris en stock-keating-units (SKU)-gegevens van caloriearme en reguliere dranken die wekelijks op elke locatie worden verkocht, voor, tijdens en na de pilot. Om passende vergelijkingen tussen cafetaria's te maken, zal ook rekening worden gehouden met reeds uitgevoerde locatiespecifieke demografische marktonderzoeksanalyses van klanten (in totaal). In dit onderzoek worden geen consumentengegevens op individueel niveau verzameld, verkregen of geanalyseerd.
De analyse-eenheid voor deze studies zijn ziekenhuiskantines en -cafés die worden geëxploiteerd door Aramark, het voedingsbedrijf. De cafetaria's en cafés bevinden zich in verschillende ziekenhuizen in het hele land. Door gesprekken met Aramark hebben deze cafetaria's zich vrijwillig aangemeld om deel te nemen aan dit onderzoek. Vertegenwoordigers van Aramark hebben contact gehad met vertegenwoordigers van de ziekenhuizen over hun deelname. We verwachten dat 4 Aramark-vestigingen zullen deelnemen, waaronder in totaal 6 cafetaria's en 3 gemakswinkels. Tijdens de interventie zullen klanten op elke locatie de calorie-informatiedisplays zien, maar ze zijn niet verplicht om de dranken die bij het onderzoek betrokken zijn te kopen.
De interventie van 11 weken begint begin februari. Gegevens over de drankverkoop op elke locatie zullen worden verzameld in de weken en maanden voorafgaand aan de interventie en in de weken en maanden na de interventie.
Er zal geen gegevensverzameling op individueel niveau zijn, alleen geaggregeerde monitoring van de drankvoorraad van cafetaria's. Als zodanig is er bijna geen risico voor menselijke proefpersonen, hun privacy of vertrouwelijkheid.
Potentiële risico's voor mensen zijn onder meer een veranderde voedselkeuze die hun gezondheid negatief beïnvloedt. Hoewel we gezondere opties zullen promoten, is er een zeer kleine kans dat een dergelijke promotie paradoxaal genoeg individuen kan beïnvloeden om op zoek te gaan naar minder gezonde producten. Er is ook een klein risico dat dergelijke promoties, zoals het labelen van oefeningen, individuen op onverwachte manieren psychologisch beïnvloeden. De kans op beide is erg klein en de ernst van deze risico's is ook gering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aramark Hospital Cafetaria of café met de mogelijkheid om verkoopgegevens te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alleen calorie-informatie
Calorie-informatie van met suiker gezoete en caloriearme dranken prominent op een poster plaatsen.
|
Plaatsing van calorie-informatie voor met suiker gezoete en caloriearme dranken
|
Experimenteel: Oefen gelijkwaardige informatie uit
Plaatsing van alleen trainingsequivalenten (bijv. 45 minuten op een loopband) voor zowel met suiker gezoete als caloriearme dranken, prominent op een poster.
|
Plaatsing van alleen trainingsequivalenten (bijv. 45 minuten op een loopband) voor zowel met suiker gezoete als caloriearme dranken, prominent op een poster.
|
Experimenteel: Calorie- en trainingsequivalente informatie
Plaatsing van zowel calorie- als bewegingsequivalente informatie voor zowel met suiker gezoete als caloriearme dranken, prominent op een poster.
|
Plaatsing van informatie over zowel calorie- als bewegingsequivalenten voor zowel met suiker gezoete als caloriearme dranken, prominent op een poster.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De primaire resultaatgegevens zullen bestaan uit wekelijkse verkoop- en inventarisrapporten die door elke cafetaria worden verstrekt. Concreet zullen we de totale verkoop van de relevante dranken voor, tijdens en na het onderzoek verkrijgen.
Tijdsspanne: Wekelijkse verkoopgegevens verzameld tijdens interventie van 2/8/10 tot 5/23/10
|
Wekelijkse verkoopgegevens verzameld tijdens interventie van 2/8/10 tot 5/23/10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Calorie informatie
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Carnegie Mellon UniversityIngetrokken
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
University of PennsylvaniaCarnegie Mellon UniversityVoltooidNiet conditiespecifiek
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
University of ChicagoNog niet aan het werven
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendHart-en vaatziekten | Diabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Temple UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervendObesitasVerenigde Staten