- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01061905
Beteendeekonomi och matval
Beteendeekonomiska koncept som påverkar valet av hälsosamma livsmedel - Pilot 2
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Individuellt beteende spelar en central roll i den sjukdomsbörda som samhället står inför. Många stora hälsoproblem i USA som fetma förvärras av ohälsosamma beteenden. I vår forskning tillämpar vi idéer från beteendeekonomi, som integrerar begrepp från psykologi och ekonomi, till problemet med förändrade hälsobeteenden. I vår forskning använder vi flera av de beslutsfördomar som vanligtvis leder människor till självskadebeteende, för att istället främja hälsosamma beteenden. Hittills har vi tillämpat detta tillvägagångssätt på områden som rökavvänjning, viktminskning och medicinering. Vi kontaktades av Aramark för att samarbeta i projekt för att testa användbarheten av denna metod för att förändra matvalet. Framgångsrika piloter inom detta område skulle i hög grad bidra till pågående diskussioner nationellt om att stävja fetmaepidemin. Vår plan var att strukturera insatser för att dra nytta av det faktum att individer sätter oproportionerligt värde på nuet i förhållande till framtida kostnader och fördelar, så kallade nuvarande partiska preferenser. Nutidsorienterade preferenser kan göras för att styra människor mot hälsosammare alternativ om de ges omedelbar belöning för hälsosamt beteende med även små belöningar, om de är omedelbara. Vårt första projekt med Aramark använde prisrabatter på nollkaloridrycker som ett sätt att göra fördelarna med ett hälsosammare dryckesval mer omedelbart och påtagligt. På fyra Aramark sjukhus cafeterier, rabatterade vi priset på nollkaloridrycker med 10 % och försökte bestämma effekten på konsumenternas val av dessa drycker. Vid denna tidpunkt har interventionen precis avslutats och dataanalys pågår. Förutom ekonomiska incitament, som vi använde i vårt första pilotprojekt, kan informationsförmedling också göra värdet av framtida kostnader och fördelar mer omedelbart. Det är denna princip som vi planerar att testa med den andra piloten.
Denna pilotintervention kommer att använda en kvasi-experimentell, faktoriell design för att testa effekten av kaloriinformation som presenteras på affischer i olika format på valet av dryck (dryck med noll kalorier kontra andra drycker). På var och en av fyra sjukhuskafeterier kommer vi att genomföra 3 separata, på varandra följande ingrepp där vi publicerar följande displayer för drycker på flaska: (A) kaloriinformation, (B) kalorier plus kalorier som träningsekvivalenter, (C) kalorier som träningsekvivalenter . Varje intervention kommer att pågå i 3 veckor med en 1 veckas "uttvättningsperiod" (ingen visning) mellan interventionerna. Därför kommer insatserna att pågå under totalt 11 veckor. Ordningen på insatserna kommer att randomiseras på varje plats för att hantera beställningseffekter. Data om försäljning av drycker på flaska (noll-kalori vs. icke-noll-kalori) kommer att samlas in och analyseras på cafeterianivå. Detta inkluderar data från försäljningsställen, lager och lagerhållningsenheter (SKU) för nollkalorier och vanliga drycker som säljs varje vecka på varje plats, före, under och efter piloten. För att göra lämpliga jämförelser mellan cafeterier kommer även redan genomförda platsspecifika demografiska marknadsundersökningar av kunder (sammantaget) att övervägas. Inga konsumentdata på individuell nivå kommer att samlas in, erhållas eller analyseras i denna studie.
Analysenheten för dessa studier är sjukhuskaféer och kaféer som drivs av Aramark, livsmedelsföretaget. Cafeteriorna och kaféerna finns på en mängd olika sjukhus i hela landet. Genom diskussioner med Aramark har dessa kafeterior anmält sig frivilligt att delta i denna studie. Representanter från Aramark har varit i kontakt med representanter från sjukhusen angående deras medverkan. Vi förväntar oss att 4 Aramark-platser kommer att delta, vilket totalt kommer att omfatta 6 kaféer och 3 närbutiker. Under interventionen kommer kunder på varje plats att se kaloriinformationsdisplayerna men kommer inte att vara skyldiga att köpa någon av dryckerna som ingår i studien.
Den 11 veckor långa interventionen kommer att börja i början av februari. Data om dryckesförsäljning på varje plats kommer att samlas in under veckorna och månaderna fram till interventionen och under veckorna och månaderna efter interventionen.
Det kommer inte att finnas någon datainsamling på individnivå, bara samlad övervakning av cafeteriandrycksinventering. Som sådan finns det nästan ingen risk för mänskliga försökspersoner, deras integritet eller konfidentialitet.
Potentiella risker för människor inkluderar ändrade livsmedelsval som negativt påverkar deras hälsa. Även om vi kommer att främja hälsosammare alternativ, finns det en mycket liten möjlighet att sådan marknadsföring paradoxalt nog kan påverka individer att leta efter mindre hälsosamma föremål. Det finns också en liten risk för sådana kampanjer som träningsmärkning för att påverka individer psykologiskt på oväntade sätt. Sannolikheten för båda dessa är mycket liten och allvaret i dessa risker är också mindre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aramark Hospital Cafeteria eller Cafe med möjlighet att tillhandahålla försäljningsdata
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endast kaloriinformation
Lägga upp kaloriinformation för sockersötade drycker och drycker med noll kalorier framträdande på en affisch.
|
Postning av kaloriinformation för sockersötade och kalorifria drycker
|
Experimentell: Övningsmotsvarande information
Postning av endast träningsekvivalenter (t.ex. 45 minuter på ett löpband) för både sockersötade och kalorifria drycker, framträdande på en affisch.
|
Postning av endast träningsekvivalenter (t.ex. 45 minuter på ett löpband) för både sockersötade och kalorifria drycker, framträdande på en affisch.
|
Experimentell: Kalori- och träningskvivalent information
Publicering av både kalori- och träningslikvärdig information för både sockersötade och kalorifria drycker, framträdande på en affisch.
|
Information om både kalori- och träningsekvivalenter för både sockersötade och kalorifria drycker, framträdande på en affisch.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primära resultatdata kommer att bestå av veckovisa försäljnings- och lagerrapporter från varje cafeteria. Specifikt kommer vi att få den totala försäljningen av de relevanta dryckerna före, under och efter studien.
Tidsram: Veckoförsäljningsdata som samlats in vid intervention från 2/8/10 till 23/5/10
|
Veckoförsäljningsdata som samlats in vid intervention från 2/8/10 till 23/5/10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Huvudutredare: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kaloriinformation
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekryteringUterina cervikala neoplasmer | Ångest | Klinisk studie | Tidig upptäckt av cancerSpanien
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCAnmälan via inbjudanLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Huvudcancer | Nackcancer | Könsvårta | Anus Cancer | Peniscancer | Mus papillomSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
Khon Kaen UniversityRekrytering
-
Penn State UniversityRekrytering
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, France; Recherche Clinique Paris Descartes Necker...AvslutadSteg IV lungcancerFrankrike
-
McMaster UniversityCanadian Cancer Society (CCS)Avslutad