- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01061905
Atferdsøkonomi og matvalg
Atferdsøkonomiske konsepter som påvirker valg av sunn mat - Pilot 2
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Individuell atferd spiller en sentral rolle i sykdomsbyrden samfunnet står overfor. Mange store helseproblemer i USA som fedme forverres av usunn atferd. I vår forskning anvender vi ideer fra atferdsøkonomi, som integrerer begreper fra psykologi og økonomi, til problemet med å endre helseatferd. I vår forskning bruker vi flere av de beslutningsskjevhetene som vanligvis fører til selvskadende atferd, for å fremme sunn atferd i stedet. Til dags dato har vi brukt denne tilnærmingen på områder som røykeslutt, vekttap og overholdelse av medisiner. Vi ble kontaktet av Aramark for å samarbeide om prosjekter for å teste anvendeligheten av denne tilnærmingen til å endre matvalg. Vellykkede piloter på dette området vil i stor grad bidra til pågående diskusjoner nasjonalt om å dempe fedmeepidemien. Planen vår var å strukturere intervensjoner for å dra nytte av det faktum at individer setter uforholdsmessig verdi på nåtid i forhold til fremtidige kostnader og fordeler, kjent som nåtidsorienterte preferanser. Nåtidsorienterte preferanser kan gjøres for å styre folk mot sunnere alternativer hvis de gis umiddelbar belønning for sunn atferd med selv små belønninger, hvis de er umiddelbare. Vårt første prosjekt med Aramark brukte prisrabatter på nullkaloridrikker som et middel for å gjøre fordelene ved et sunnere drikkevalg mer umiddelbare og håndgripelige. På 4 kafeteriasteder i Aramark sykehus reduserte vi prisen på nullkaloridrikker med 10 % og forsøkte å bestemme innvirkningen på forbrukernes valg av disse drikkene. På dette tidspunktet er intervensjonen nettopp fullført, og dataanalyse pågår. Foruten økonomiske insentiver, som vi brukte i vårt første pilotprosjekt, kan formidling av informasjon også gjøre verdien av fremtidige kostnader og fordeler mer umiddelbar. Det er dette prinsippet vi planlegger å teste med den andre piloten.
Denne pilotintervensjonen vil bruke en kvasi-eksperimentell, faktoriell design for å teste virkningen av kaloriinformasjon presentert på plakater i forskjellige formater på drikkevalg (nullkaloridrikk versus andre drikker). På hver av 4 sykehuskafeteriasteder vil vi gjennomføre 3 separate, påfølgende intervensjoner der vi legger ut følgende visninger for flaskedrikker: (A) kaloriinformasjon, (B) kalorier pluss kalorier som treningsekvivalenter, (C) kalorier som treningsekvivalenter . Hver intervensjon vil vare i 3 uker med en 1 ukes "utvaskingsperiode" (ingen visning) mellom intervensjonene. Derfor vil intervensjonene pågå i totalt 11 uker. Rekkefølgen av intervensjoner vil bli randomisert på hvert sted for å adressere bestillingseffekter. Data om salg av flaskedrikke (null-kalori vs. ikke-null-kalori) vil bli samlet inn og analysert på kafeteria-nivå. Dette inkluderer data fra salgssted, inventar og lagerholdingsenheter (SKU) for nullkalori- og vanlige drikker som selges ukentlig på hvert sted, før, under og etter piloten. For å foreta passende sammenligninger på tvers av kafeteriaer, vil allerede utført stedsspesifikke demografiske markedsundersøkelser av kunder (samlet) også bli vurdert. Ingen forbrukerdata på individnivå vil bli samlet inn, innhentet eller analysert i denne studien.
Analyseenheten for disse studiene er sykehuskafeteriaer og kafeer som drives av Aramark, serveringsselskapet. Kafeteriaene og kafeene ligger på en rekke sykehus lokalisert over hele landet. Gjennom diskusjoner med Aramark har disse kafeteriaene meldt seg frivillig til å delta i denne studien. Representanter fra Aramark har vært i kontakt med representanter fra sykehusene om deres medvirkning. Vi forventer at 4 Aramark-steder vil delta, som til sammen vil omfatte 6 kafeteriaer og 3 nærbutikker. Under intervensjonen vil kunder på hvert sted se kaloriinformasjonsdisplayene, men vil ikke være forpliktet til å kjøpe noen av drikkene som er involvert i studien.
Intervensjonen på 11 uker skal begynne tidlig i februar. Data om drikkevaresalg på hvert sted vil bli samlet inn i ukene og månedene frem til intervensjonen og i ukene og månedene etter intervensjonen.
Det vil ikke være noen datainnsamling på individnivå, kun samlet overvåking av kafeteriadrikkebeholdning. Som sådan er det nesten ingen risiko for mennesker, deres personvern eller konfidensialitet.
Potensielle risikoer for mennesker inkluderer endret matvalg som påvirker helsen deres negativt. Selv om vi vil fremme sunnere alternativer, er det en veldig liten mulighet for at slik markedsføring paradoksalt nok kan påvirke enkeltpersoner til å oppsøke mindre sunne varer. Det er også en liten risiko for slike kampanjer som treningsmerking for å påvirke individer psykologisk på uventede måter. Sannsynligheten for begge disse er svært liten, og alvorligheten av disse risikoene er også liten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aramark sykehus kafeteria eller kafé med mulighet for å gi salgsdata
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kun kaloriinformasjon
Plassering av kaloriinformasjon for sukker-søtet og null-kalori drikker fremtredende på en plakat.
|
Oppslag av kaloriinformasjon for sukkerholdige og kalorifattige drikker
|
Eksperimentell: Treningstilsvarende informasjon
Plassering av kun treningsekvivalenter (f.eks. 45 minutter på tredemølle) for både sukkerholdige drikker og drikker med null kalorier, fremtredende på en plakat.
|
Plassering av kun treningsekvivalenter (f.eks. 45 minutter på tredemølle) for både sukkerholdige drikker og drikker med null kalorier, fremtredende på en plakat.
|
Eksperimentell: Kalori- og treningsekvivalent informasjon
Plassering av både kalori- og treningsekvivalent informasjon for både sukkerholdige og nullkaloridrikker, fremtredende på en plakat.
|
Oppslag av informasjon om både kalori- og treningsekvivalenter for både sukkerholdige og kalorifattige drikker, fremtredende på en plakat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Primære resultatdata vil bestå av ukentlige salgs- og lagerrapporter levert av hver kafeteria. Nærmere bestemt vil vi få samlet salg av de relevante drikkene før, under og etter studien.
Tidsramme: Ukentlig salgsdata samlet inn under intervensjon fra 2/8/10 til 23/5/10
|
Ukentlig salgsdata samlet inn under intervensjon fra 2/8/10 til 23/5/10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kaloriinformasjon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
Vidya RamanFullført
-
Population Health Research InstituteFullførtPasienter med risiko for tromboseCanada
-
Vanderbilt UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkastForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtFullført