- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01061905
Ekonomia behawioralna i wybór żywności
Koncepcje ekonomii behawioralnej wpływające na wybór zdrowej żywności — pilotaż 2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Indywidualne zachowanie odgrywa kluczową rolę w obciążeniu chorobami, z jakim boryka się społeczeństwo. Wiele poważnych problemów zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych, takich jak otyłość, jest zaostrzonych przez niezdrowe zachowania. W naszych badaniach stosujemy idee ekonomii behawioralnej, która integruje koncepcje psychologii i ekonomii, do problemu zmiany zachowań zdrowotnych. W naszych badaniach wykorzystujemy kilka błędów decyzyjnych, które zwykle prowadzą ludzi do zachowań samookaleczających, aby zamiast tego promować zdrowe zachowania. Do tej pory stosujemy to podejście w takich obszarach, jak zaprzestanie palenia, utrata masy ciała i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Firma Aramark zwróciła się do nas z prośbą o współpracę nad projektami mającymi na celu przetestowanie możliwości zastosowania tego podejścia do zmiany wyboru żywności. Udane projekty pilotażowe w tej dziedzinie znacznie przyczyniłyby się do toczących się w kraju dyskusji na temat ograniczenia epidemii otyłości. Naszym planem było takie ustrukturyzowanie interwencji, aby wykorzystać fakt, że jednostki przywiązują nieproporcjonalną wagę do teraźniejszości w stosunku do przyszłych kosztów i korzyści, co jest znane jako preferencje ukierunkowane na teraźniejszość. Preferencje oparte na teraźniejszości mogą kierować ludzi w stronę zdrowszych opcji, jeśli otrzymują natychmiastowe nagrody za zdrowe zachowania z nawet niewielkimi nagrodami, jeśli są one natychmiastowe. Nasz pierwszy projekt z firmą Aramark wykorzystywał zniżki cenowe na napoje o zerowej kaloryczności, aby korzyści płynące z wyboru zdrowszych napojów były bardziej natychmiastowe i namacalne. W 4 stołówkach szpitalnych Aramark obniżyliśmy cenę napojów o zerowej kaloryczności o 10% i staraliśmy się określić wpływ na wybór tych napojów przez konsumentów. W tej chwili interwencja właśnie się zakończyła i trwa analiza danych. Oprócz zachęt finansowych, jakie zastosowaliśmy w naszym pierwszym projekcie pilotażowym, przekazywanie informacji może również sprawić, że wartość przyszłych kosztów i korzyści będzie bardziej natychmiastowa. To właśnie tę zasadę planujemy przetestować z drugim pilotem.
Ta pilotażowa interwencja wykorzysta quasi-eksperymentalny projekt czynnikowy do przetestowania wpływu informacji o kaloriach prezentowanych na plakatach w różnych formatach na wybór napoju (napój o zerowej kaloryczności w porównaniu z innymi napojami). W każdej z 4 stołówek szpitalnych przeprowadzimy 3 oddzielne, następujące po sobie interwencje, w których umieścimy następujące informacje o napojach butelkowanych: (A) informacja o kaloriach, (B) kalorie plus kalorie jako ekwiwalenty ćwiczeń, (C) kalorie jako ekwiwalenty ćwiczeń . Każda interwencja będzie trwała 3 tygodnie z 1-tygodniowym okresem „wymywania” (bez wyświetlania) pomiędzy interwencjami. Dlatego interwencje potrwają łącznie 11 tygodni. Kolejność interwencji zostanie wybrana losowo w każdym miejscu, aby uwzględnić skutki porządkowania. Dane dotyczące sprzedaży napojów butelkowanych (zerokalorycznych vs. niezerowych) będą gromadzone i analizowane na poziomie stołówki. Obejmuje to dane dotyczące punktów sprzedaży, zapasów i jednostek magazynowych (SKU) napojów o zerowej kaloryczności i zwykłych napojów sprzedawanych co tydzień w każdym miejscu, przed, w trakcie i po pilotażu. W celu dokonania odpowiednich porównań w różnych stołówkach, uwzględnione zostaną również przeprowadzone już analizy demograficznego badania rynku dotyczące klientów (łącznie). W tym badaniu nie będą gromadzone, uzyskiwane ani analizowane żadne dane konsumentów na poziomie indywidualnym.
Jednostką analizy dla tych badań są szpitalne stołówki i kawiarnie, które są obsługiwane przez Aramark, firmę świadczącą usługi gastronomiczne. Stołówki i kawiarnie znajdują się w różnych szpitalach na terenie całego kraju. Dzięki rozmowom z firmą Aramark stołówki te zgłosiły się na ochotnika do udziału w tym badaniu. Przedstawiciele firmy Aramark kontaktowali się z przedstawicielami szpitali w sprawie ich udziału. Spodziewamy się, że wezmą w nim udział 4 lokalizacje Aramark, które łącznie obejmą 6 kawiarni i 3 sklepy ogólnospożywcze. Podczas interwencji klienci w każdym miejscu zobaczą wyświetlacze z informacjami o kaloriach, ale nie będą zobowiązani do zakupu żadnego z napojów objętych badaniem.
11-tygodniowa interwencja ma rozpocząć się na początku lutego. Dane dotyczące sprzedaży napojów w każdym miejscu będą gromadzone w tygodniach i miesiącach poprzedzających interwencję oraz w tygodniach i miesiącach następujących po interwencji.
Nie będzie zbierania danych na poziomie indywidualnym, a jedynie zbiorcze monitorowanie zapasów napojów w stołówce. W związku z tym nie ma prawie żadnego zagrożenia dla ludzi, ich prywatności lub poufności.
Potencjalne zagrożenia dla ludzi obejmują zmianę wyboru żywności, która negatywnie wpływa na ich zdrowie. Chociaż będziemy promować zdrowsze opcje, istnieje bardzo małe prawdopodobieństwo, że taka promocja paradoksalnie może wpłynąć na poszukiwanie mniej zdrowych produktów. Istnieje również niewielkie ryzyko, że takie promocje, jak etykietowanie ćwiczeń, wpłyną na psychikę jednostek w nieoczekiwany sposób. Prawdopodobieństwo obu z nich jest bardzo małe, a powaga tych zagrożeń również jest niewielka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kawiarnia lub Kawiarnia Szpitala Aramark z możliwością udostępniania danych sprzedażowych
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko informacje o kaloriach
Umieszczanie informacji o kaloryczności napojów słodzonych cukrem i napojów o zerowej kaloryczności w widocznym miejscu na plakacie.
|
Publikowanie informacji o kaloriach dla napojów słodzonych cukrem i napojów o zerowej kaloryczności
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Równoważne informacje
Umieszczanie w widocznym miejscu na plakacie samych ekwiwalentów ćwiczeń (np. 45 minut na bieżni) zarówno dla napojów słodzonych cukrem, jak i napojów o zerowej kaloryczności.
|
Umieszczanie w widocznym miejscu na plakacie samych ekwiwalentów ćwiczeń (np. 45 minut na bieżni) zarówno dla napojów słodzonych cukrem, jak i napojów o zerowej kaloryczności.
|
|
Eksperymentalny: Informacje o kaloriach i równoważnikach ćwiczeń
Umieszczanie w widocznym miejscu na plakacie informacji o kaloriach i równoważnikach ćwiczeń zarówno dla napojów słodzonych cukrem, jak i napojów o zerowej kaloryczności.
|
Umieszczanie w widocznym miejscu na plakacie informacji o kaloriach i ekwiwalentach ćwiczeń zarówno dla napojów słodzonych cukrem, jak i napojów o zerowej kaloryczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowe dane wynikowe będą obejmowały cotygodniowe raporty dotyczące sprzedaży i zapasów dostarczane przez każdą stołówkę. W szczególności uzyskamy całkowitą sprzedaż odpowiednich napojów przed, w trakcie i po badaniu.
Ramy czasowe: Tygodniowe dane dotyczące sprzedaży zebrane podczas interwencji od 8.02.10 do 23.05.10
|
Tygodniowe dane dotyczące sprzedaży zebrane podczas interwencji od 8.02.10 do 23.05.10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Główny śledczy: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje o kaloriach
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada