- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01061905
Economía del comportamiento y elección de alimentos
Conceptos de la economía del comportamiento que influyen en la elección de alimentos saludables - Piloto 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El comportamiento individual juega un papel central en la carga de enfermedad que enfrenta la sociedad. Muchos de los principales problemas de salud en los Estados Unidos, como la obesidad, se ven exacerbados por comportamientos poco saludables. En nuestra investigación, aplicamos ideas de la economía del comportamiento, que integra conceptos de la psicología y la economía, al problema de cambiar los comportamientos de salud. En nuestra investigación, utilizamos varios de los sesgos de decisión que normalmente llevan a las personas a un comportamiento de autolesión, para promover comportamientos saludables. Hasta la fecha, hemos estado aplicando este enfoque en áreas como el abandono del hábito de fumar, la pérdida de peso y el cumplimiento de la medicación. Aramark se acercó a nosotros para colaborar en proyectos para probar la aplicabilidad de este enfoque para cambiar la elección de alimentos. Los pilotos exitosos en esta área contribuirían en gran medida a las discusiones en curso a nivel nacional sobre cómo frenar la epidemia de obesidad. Nuestro plan era estructurar las intervenciones para aprovechar el hecho de que las personas otorgan un valor desproporcionado al presente en relación con los costos y beneficios futuros, lo que se conoce como preferencias sesgadas por el presente. Se pueden hacer preferencias sesgadas por el presente para guiar a las personas hacia opciones más saludables si se les otorgan recompensas inmediatas por comportamientos saludables, incluso con recompensas pequeñas, si son inmediatas. Nuestro primer proyecto con Aramark usó descuentos de precios en bebidas sin calorías como un medio para hacer más inmediatos y tangibles los beneficios de la elección de bebidas más saludables. En 4 cafeterías de hospitales de Aramark, descontamos el precio de las bebidas sin calorías en un 10 % y buscamos determinar el impacto en la elección de estas bebidas por parte de los consumidores. En este momento, la intervención acaba de completarse y el análisis de datos está en curso. Además de los incentivos financieros, como usamos en nuestro primer proyecto piloto, transmitir información también puede hacer que el valor de los costos y beneficios futuros sea más inmediato. Es este principio el que planeamos probar con el segundo piloto.
Esta intervención piloto utilizará un diseño factorial cuasi-experimental para evaluar el impacto de la información sobre calorías presentada en carteles en diferentes formatos en la elección de bebidas (bebidas sin calorías versus otras bebidas). En cada uno de los 4 sitios de la cafetería del hospital, realizaremos 3 intervenciones separadas y consecutivas en las que publicaremos las siguientes pantallas para bebidas embotelladas: (A) información sobre calorías, (B) calorías más calorías como equivalentes de ejercicio, (C) calorías como equivalentes de ejercicio . Cada intervención durará 3 semanas con un período de "lavado" de 1 semana (sin visualización) entre intervenciones. Por lo tanto, las intervenciones tendrán una duración total de 11 semanas. El orden de las intervenciones será aleatorio en cada sitio para abordar los efectos del orden. Los datos sobre las ventas de bebidas embotelladas (cero calorías versus no cero calorías) se recopilarán y analizarán a nivel de cafetería. Esto incluye datos de punto de venta, inventario y datos de unidades de mantenimiento de existencias (SKU) de bebidas regulares y sin calorías que se venden semanalmente en cada sitio, antes, durante y después del programa piloto. Para hacer comparaciones apropiadas entre cafeterías, también se considerará un análisis de investigación de mercado demográfico específico del sitio ya realizado sobre los clientes (en conjunto). En este estudio no se recopilarán, obtendrán ni analizarán datos de consumidores a nivel individual.
La unidad de análisis para estos estudios son las cafeterías y cafés de los hospitales que son operados por Aramark, la empresa de servicios de alimentación. Las cafeterías y cafés están ubicados en una variedad de hospitales ubicados en todo el país. A través de conversaciones con Aramark, estas cafeterías se han ofrecido como voluntarias para participar en este estudio. Representantes de Aramark han estado en contacto con representantes de los hospitales con respecto a su participación. Esperamos que participen 4 sitios de Aramark, que en total incluirán 6 cafeterías y 3 tiendas de conveniencia. Durante la intervención, los clientes de cada sitio verán las pantallas de información de calorías, pero no estarán obligados a comprar ninguna de las bebidas involucradas en el estudio.
La intervención de 11 semanas está programada para comenzar a principios de febrero. Los datos sobre las ventas de bebidas en cada sitio se recopilarán en las semanas y meses previos a la intervención y en las semanas y meses posteriores a la intervención.
No habrá recopilación de datos a nivel individual, solo monitoreo agregado del inventario de bebidas de la cafetería. Como tal, casi no hay riesgo para los sujetos humanos, su privacidad o confidencialidad.
Los riesgos potenciales para los humanos incluyen la elección alterada de alimentos que afecta negativamente su salud. Aunque promocionaremos opciones más saludables, existe una posibilidad muy pequeña de que dicha promoción, paradójicamente, influya en las personas para que busquen artículos menos saludables. También existe un pequeño riesgo de que tales promociones, como el etiquetado de ejercicios, afecten psicológicamente a las personas de maneras inesperadas. La probabilidad de ambos es muy pequeña y la gravedad de estos riesgos también es menor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cafetería o Cafetería del Hospital Aramark con la capacidad de proporcionar datos de ventas
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Información de calorías solamente
Publicar información sobre las calorías de las bebidas azucaradas y sin calorías en un lugar destacado de un cartel.
|
Publicación de información calórica para bebidas azucaradas y sin calorías
|
|
Experimental: Información equivalente al ejercicio
Publicación de solo equivalentes de ejercicio (p. ej., 45 minutos en una cinta de correr) para bebidas azucaradas y sin calorías, de manera destacada en un cartel.
|
Publicación de solo equivalentes de ejercicio (p. ej., 45 minutos en una cinta de correr) para bebidas azucaradas y sin calorías, de manera destacada en un cartel.
|
|
Experimental: Información sobre el equivalente de calorías y ejercicio
Publicación de información sobre el equivalente de calorías y ejercicio para bebidas azucaradas y sin calorías, de manera destacada en un cartel.
|
Publicación de información de equivalentes de calorías y ejercicio para bebidas azucaradas y sin calorías, de manera destacada en un cartel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los datos de resultados primarios comprenderán las ventas semanales y los informes de inventario proporcionados por cada cafetería. Específicamente, obtendremos las ventas totales de las bebidas relevantes antes, durante y después del estudio.
Periodo de tiempo: Datos de ventas semanales recopilados durante la intervención del 8/2/10 al 23/5/10
|
Datos de ventas semanales recopilados durante la intervención del 8/2/10 al 23/5/10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Investigador principal: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .