- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01061905
Economia comportamentale e scelta alimentare
Concetti di economia comportamentale che influenzano la scelta di alimenti sani - Pilota 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il comportamento individuale gioca un ruolo centrale nel carico di malattia affrontato dalla società. Molti dei principali problemi di salute negli Stati Uniti come l'obesità sono esacerbati da comportamenti malsani. Nella nostra ricerca, applichiamo le idee dell'economia comportamentale, che integra concetti di psicologia ed economia, al problema del cambiamento dei comportamenti di salute. Nella nostra ricerca utilizziamo molti dei pregiudizi decisionali che normalmente portano le persone a comportamenti autolesivi, per promuovere invece comportamenti sani. Ad oggi, abbiamo applicato questo approccio ad aree come la cessazione del fumo, la perdita di peso e la compliance ai farmaci. Siamo stati contattati da Aramark per collaborare a progetti per testare l'applicabilità di questo approccio al cambiamento della scelta alimentare. Piloti di successo in quest'area contribuirebbero notevolmente alle discussioni in corso a livello nazionale sul contenimento dell'epidemia di obesità. Il nostro piano era di strutturare gli interventi per trarre vantaggio dal fatto che gli individui attribuiscono un valore sproporzionato al presente rispetto ai costi e ai benefici futuri, note come preferenze orientate al presente. Le preferenze orientate al presente possono essere fatte per indirizzare le persone verso opzioni più sane se ricevono ricompense immediate per comportamenti sani con ricompense anche piccole, se sono immediate. Il nostro primo progetto con Aramark ha utilizzato gli sconti sui prezzi delle bevande a zero calorie come mezzo per rendere più immediati e tangibili i vantaggi di una scelta di bevande più sane. In 4 mense dell'ospedale Aramark, abbiamo scontato del 10% il prezzo delle bevande a zero calorie e abbiamo cercato di determinare l'impatto sulla scelta dei consumatori di queste bevande. Al momento, l'intervento è appena terminato e l'analisi dei dati è in corso. Oltre agli incentivi finanziari, come abbiamo utilizzato nel nostro primo progetto pilota, la trasmissione di informazioni può anche rendere più immediato il valore dei costi e dei benefici futuri. È questo principio che intendiamo testare con il secondo progetto pilota.
Questo intervento pilota utilizzerà un disegno fattoriale quasi sperimentale per testare l'impatto delle informazioni caloriche presentate su poster in diversi formati sulla scelta delle bevande (bevande a zero calorie rispetto ad altre bevande). In ciascuna delle 4 mense ospedaliere, condurremo 3 interventi separati e consecutivi in cui pubblicheremo i seguenti display per le bevande in bottiglia: (A) informazioni sulle calorie, (B) calorie più calorie come equivalenti di esercizio, (C) calorie come equivalenti di esercizio . Ogni intervento durerà 3 settimane con un periodo di "washout" di 1 settimana (nessuna visualizzazione) tra gli interventi. Pertanto, gli interventi dureranno complessivamente 11 settimane. L'ordine degli interventi sarà randomizzato in ciascun sito per affrontare gli effetti dell'ordinamento. I dati sulle vendite di bevande in bottiglia (zero calorie vs. non zero calorie) saranno raccolti e analizzati a livello di mensa. Ciò include i dati del punto vendita, l'inventario e i dati delle unità di stoccaggio (SKU) di bevande normali e a zero calorie vendute settimanalmente in ciascun sito, prima, durante e dopo il progetto pilota. Al fine di effettuare confronti appropriati tra le caffetterie, verranno prese in considerazione anche analisi di ricerche di mercato demografiche specifiche del sito sui clienti (in forma aggregata). In questo studio non verranno raccolti, ottenuti o analizzati dati sui consumatori a livello individuale.
L'unità di analisi per questi studi sono le mense ospedaliere ei caffè gestiti da Aramark, la società di servizi di ristorazione. Le caffetterie e i caffè si trovano in una varietà di ospedali situati a livello nazionale. Attraverso discussioni con Aramark, queste mense si sono offerte volontarie per partecipare a questo studio. I rappresentanti di Aramark sono stati in contatto con i rappresentanti degli ospedali per quanto riguarda la loro partecipazione. Prevediamo che parteciperanno 4 siti Aramark, che in totale includeranno 6 caffetterie e 3 minimarket. Durante l'intervento, i clienti di ciascun sito vedranno i display informativi sulle calorie ma non avranno l'obbligo di acquistare nessuna delle bevande coinvolte nello studio.
L'intervento di 11 settimane dovrebbe iniziare all'inizio di febbraio. I dati sulle vendite di bevande in ciascun sito saranno raccolti nelle settimane e nei mesi precedenti l'intervento e nelle settimane e nei mesi successivi all'intervento.
Non ci sarà alcuna raccolta di dati a livello individuale, solo monitoraggio aggregato dell'inventario delle bevande della mensa. In quanto tale, non vi è quasi alcun rischio per i soggetti umani, la loro privacy o riservatezza.
I potenziali rischi per gli esseri umani includono una scelta alimentare alterata che influisce negativamente sulla loro salute. Anche se promuoveremo opzioni più sane, c'è una possibilità molto piccola che tale promozione paradossalmente possa influenzare le persone a cercare articoli meno salutari. C'è anche un piccolo rischio che tali promozioni come l'etichettatura degli esercizi abbiano effetti psicologici sugli individui in modi inaspettati. La probabilità di entrambi è molto bassa e anche la gravità di questi rischi è minore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aramark Hospital Cafeteria o Cafe con la possibilità di fornire dati di vendita
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo informazioni sulle calorie
Pubblicazione di informazioni caloriche di bevande zuccherate e a zero calorie ben visibili su un poster.
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Pubblicazione di informazioni sulle calorie per bevande zuccherate e a zero calorie
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Sperimentale: Esercizio informazioni equivalenti
Affissione di soli esercizi equivalenti (ad es. 45 minuti su un tapis roulant) sia per bevande zuccherate che a zero calorie, ben visibili su un poster.
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Affissione di soli esercizi equivalenti (ad es. 45 minuti su un tapis roulant) sia per bevande zuccherate che a zero calorie, ben visibili su un poster.
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Sperimentale: Calorie e informazioni sull'esercizio equivalente
Pubblicazione di informazioni sia sulle calorie che sull'esercizio equivalente sia per le bevande zuccherate che per quelle a zero calorie, ben visibili su un poster.
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Pubblicazione di informazioni sia sulle calorie che sull'esercizio equivalente per bevande zuccherate e senza calorie, ben visibili su un poster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I dati sui risultati primari comprenderanno i rapporti settimanali sulle vendite e sull'inventario forniti da ciascuna mensa. Nello specifico, otterremo le vendite totali delle bevande pertinenti prima, durante e dopo lo studio.
Lasso di tempo: Dati di vendita settimanali raccolti durante l'intervento dall'8/2/10 al 23/5/10
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Dati di vendita settimanali raccolti durante l'intervento dall'8/2/10 al 23/5/10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigatore principale: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WhartonAramark-BehavEcon-2
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