- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01061905
Economia Comportamental e Escolha Alimentar
Conceitos de Economia Comportamental que Influenciam a Escolha de Alimentos Saudáveis - Piloto 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O comportamento individual desempenha um papel central na carga de doenças enfrentada pela sociedade. Muitos dos principais problemas de saúde nos Estados Unidos, como a obesidade, são exacerbados por comportamentos pouco saudáveis. Em nossa pesquisa, aplicamos ideias da economia comportamental, que integra conceitos da psicologia e da economia, ao problema da mudança de comportamentos de saúde. Em nossa pesquisa, usamos vários dos vieses de decisão que normalmente levam as pessoas a comportamentos autodestrutivos para promover comportamentos saudáveis. Até o momento, temos aplicado essa abordagem em áreas como cessação do tabagismo, perda de peso e adesão à medicação. Fomos abordados pela Aramark para colaborar em projetos para testar a aplicabilidade dessa abordagem para mudar a escolha de alimentos. Pilotos bem-sucedidos nessa área contribuiriam muito para as discussões em andamento nacionalmente sobre o controle da epidemia de obesidade. Nosso plano era estruturar as intervenções para aproveitar o fato de que os indivíduos valorizam desproporcionalmente o presente em relação aos custos e benefícios futuros, conhecidos como preferências com viés presente. Preferências com viés presente podem ser feitas para orientar as pessoas em direção a opções mais saudáveis se receberem recompensas imediatas por comportamentos saudáveis, mesmo com pequenas recompensas, se forem imediatas. Nosso primeiro projeto com a Aramark usou descontos de preço em bebidas sem calorias como um meio de tornar os benefícios da escolha de bebidas mais saudáveis mais imediatos e tangíveis. Em 4 locais de lanchonetes hospitalares Aramark, reduzimos o preço de bebidas sem calorias em 10% e procuramos determinar o impacto na escolha dessas bebidas pelos consumidores. Neste momento, a intervenção acabou de ser concluída e a análise de dados está em andamento. Além dos incentivos financeiros, como usamos em nosso primeiro projeto-piloto, a transmissão de informações também pode tornar mais imediato o valor de custos e benefícios futuros. É esse princípio que planejamos testar com o segundo piloto.
Esta intervenção piloto usará um design fatorial quase experimental para testar o impacto da informação calórica apresentada em cartazes em diferentes formatos na escolha da bebida (bebida com zero calorias versus outras bebidas). Em cada um dos 4 refeitórios do hospital, conduziremos 3 intervenções separadas e consecutivas nas quais publicaremos as seguintes exibições para bebidas engarrafadas: (A) informações sobre calorias, (B) calorias mais calorias como equivalentes de exercício, (C) calorias como equivalentes de exercício . Cada intervenção durará 3 semanas com um período de "washout" de 1 semana (sem exibição) entre as intervenções. Portanto, as intervenções terão duração total de 11 semanas. A ordem das intervenções será randomizada em cada local para abordar os efeitos de ordenação. Dados sobre vendas de bebidas engarrafadas (zero caloria vs. zero caloria) serão coletados e analisados no refeitório. Isso inclui dados de ponto de venda, inventário e dados de unidades de manutenção de estoque (SKU) de bebidas sem calorias e regulares vendidas semanalmente em cada local, antes, durante e depois do piloto. A fim de fazer comparações apropriadas entre lanchonetes, também serão consideradas análises demográficas de mercado de clientes específicas do local já conduzidas (em conjunto). Nenhum dado individual do consumidor será coletado, obtido ou analisado neste estudo.
A unidade de análise para esses estudos são os refeitórios e cafés hospitalares operados pela Aramark, empresa de serviços alimentícios. As lanchonetes e cafés estão localizados em uma variedade de hospitais localizados em todo o país. Por meio de discussões com a Aramark, essas cafeterias se ofereceram para participar deste estudo. Representantes da Aramark estiveram em contato com representantes dos hospitais a respeito de sua participação. Esperamos a participação de 4 locais da Aramark, que no total incluirão 6 lanchonetes e 3 lojas de conveniência. Durante a intervenção, os clientes de cada local verão as informações sobre calorias, mas não terão nenhuma obrigação de comprar nenhuma das bebidas envolvidas no estudo.
A intervenção de 11 semanas está marcada para começar no início de fevereiro. Os dados sobre as vendas de bebidas em cada local serão coletados nas semanas e meses anteriores à intervenção e nas semanas e meses seguintes à intervenção.
Não haverá coleta de dados em nível individual, apenas monitoramento agregado do inventário de bebidas do refeitório. Como tal, quase não há risco para seres humanos, sua privacidade ou confidencialidade.
Os riscos potenciais para os seres humanos incluem escolhas alimentares alteradas que afetam negativamente sua saúde. Embora estejamos promovendo opções mais saudáveis, existe uma possibilidade muito pequena de que tal promoção, paradoxalmente, possa influenciar os indivíduos a buscar itens menos saudáveis. Há também um pequeno risco de tais promoções, como rotulagem de exercícios, afetar psicologicamente os indivíduos de maneiras inesperadas. A probabilidade de ambos é muito pequena e a gravidade desses riscos também são menores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aramark Hospital Cafeteria ou Café com a capacidade de fornecer dados de vendas
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas informações de calorias
Publicar informações de calorias de bebidas açucaradas e sem calorias de forma proeminente em um pôster.
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Publicação de informações de calorias para bebidas açucaradas e sem calorias
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Experimental: Informações equivalentes ao exercício
Publicação apenas de exercícios equivalentes (por exemplo, 45 minutos em uma esteira) para bebidas açucaradas e sem calorias, de forma destacada em um pôster.
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Publicação apenas de exercícios equivalentes (por exemplo, 45 minutos em uma esteira) para bebidas açucaradas e sem calorias, de forma destacada em um pôster.
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Experimental: Informações sobre calorias e equivalentes de exercício
Publicação de informações equivalentes de calorias e exercícios para bebidas açucaradas e sem calorias, de forma destacada em um pôster.
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Publicação de informações de equivalentes de calorias e exercícios para bebidas açucaradas e sem calorias, com destaque em um pôster.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os dados de resultados primários incluirão vendas semanais e relatórios de estoque fornecidos por cada lanchonete. Especificamente, obteremos as vendas totais das bebidas relevantes antes, durante e depois do estudo.
Prazo: Dados de vendas semanais coletados durante a intervenção de 08/02/10 a 23/05/10
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Dados de vendas semanais coletados durante a intervenção de 08/02/10 a 23/05/10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: David Asch, MD, MBA, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigador principal: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WhartonAramark-BehavEcon-2
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