- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01061905
Économie comportementale et choix alimentaire
Concepts d'économie comportementale influençant le choix d'aliments sains - Pilote 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le comportement individuel joue un rôle central dans la charge de morbidité qui pèse sur la société. De nombreux problèmes de santé majeurs aux États-Unis, tels que l'obésité, sont exacerbés par des comportements malsains. Dans notre recherche, nous appliquons les idées de l'économie comportementale, qui intègre des concepts de la psychologie et de l'économie, au problème de l'évolution des comportements de santé. Dans notre recherche, nous utilisons plusieurs des biais décisionnels qui conduisent habituellement les gens à des comportements d'automutilation, pour promouvoir plutôt des comportements sains. À ce jour, nous avons appliqué cette approche à des domaines tels que l'arrêt du tabac, la perte de poids et l'observance des médicaments. Nous avons été approchés par Aramark pour collaborer sur des projets visant à tester l'applicabilité de cette approche pour changer les choix alimentaires. Des projets pilotes réussis dans ce domaine contribueraient grandement aux discussions en cours à l'échelle nationale sur la lutte contre l'épidémie d'obésité. Notre plan était de structurer les interventions pour tirer parti du fait que les individus accordent une valeur disproportionnée aux coûts et avantages actuels par rapport aux coûts et avantages futurs, connus sous le nom de préférences biaisées dans le présent. Des préférences basées sur le présent peuvent être faites pour orienter les gens vers des options plus saines s'ils reçoivent des récompenses immédiates pour des comportements sains avec même de petites récompenses, si elles sont immédiates. Notre premier projet avec Aramark a utilisé des remises sur les prix des boissons sans calorie comme moyen de rendre les avantages d'un choix de boissons plus sains plus immédiats et tangibles. Dans 4 cafétérias hospitalières d'Aramark, nous avons réduit le prix des boissons sans calorie de 10 % et cherché à déterminer l'impact sur le choix des consommateurs de ces boissons. À l'heure actuelle, l'intervention vient de se terminer et l'analyse des données est en cours. Outre les incitations financières, comme nous l'avons utilisé dans notre premier projet pilote, la transmission d'informations peut également rendre plus immédiate la valeur des coûts et avantages futurs. C'est ce principe que nous comptons tester avec le second pilote.
Cette intervention pilote utilisera une conception factorielle quasi-expérimentale pour tester l'impact des informations caloriques présentées sur des affiches dans différents formats sur le choix des boissons (boisson zéro calorie par rapport aux autres boissons). Sur chacun des 4 sites de cafétéria de l'hôpital, nous effectuerons 3 interventions distinctes et consécutives dans lesquelles nous afficherons les affichages suivants pour les boissons en bouteille : (A) informations sur les calories, (B) calories plus calories comme équivalents d'exercice, (C) calories comme équivalents d'exercice . Chaque intervention durera 3 semaines avec une période de "washout" d'une semaine (pas d'affichage) entre les interventions. Par conséquent, les interventions dureront au total 11 semaines. L'ordre des interventions sera randomisé sur chaque site pour tenir compte des effets d'ordre. Les données sur les ventes de boissons en bouteille (zéro calorie vs non zéro calorie) seront recueillies et analysées au niveau de la cafétéria. Cela inclut les données sur les points de vente, les stocks et les données sur les unités de stockage (SKU) des boissons sans calorie et régulières vendues chaque semaine sur chaque site, avant, pendant et après le pilote. Afin de faire des comparaisons appropriées entre les cafétérias, une analyse d'étude de marché démographique spécifique au site déjà effectuée sur les clients (dans l'ensemble) sera également prise en compte. Aucune donnée sur les consommateurs au niveau individuel ne sera collectée, obtenue ou analysée dans cette étude.
L'unité d'analyse pour ces études sont les cafétérias et les cafés des hôpitaux qui sont exploités par Aramark, la société de services alimentaires. Les cafétérias et les cafés sont situés dans une variété d'hôpitaux situés dans tout le pays. Grâce à des discussions avec Aramark, ces cafétérias se sont portées volontaires pour participer à cette étude. Des représentants d'Aramark ont été en contact avec des représentants des hôpitaux concernant leur participation. Nous prévoyons que 4 sites Aramark participeront, qui comprendront au total 6 cafétérias et 3 dépanneurs. Au cours de l'intervention, les clients de chaque site verront les affichages d'informations caloriques mais n'auront aucune obligation d'acheter les boissons impliquées dans l'étude.
L'intervention de 11 semaines devrait commencer début février. Les données sur les ventes de boissons sur chaque site seront collectées dans les semaines et les mois précédant l'intervention et dans les semaines et les mois suivant l'intervention.
Il n'y aura pas de collecte de données au niveau individuel, seulement une surveillance globale de l'inventaire des boissons de la cafétéria. En tant que tel, il n'y a presque aucun risque pour les sujets humains, leur vie privée ou leur confidentialité.
Les risques potentiels pour les humains comprennent la modification des choix alimentaires qui affecte négativement leur santé. Bien que nous fassions la promotion d'options plus saines, il y a une très faible possibilité qu'une telle promotion puisse paradoxalement inciter les individus à rechercher des produits moins sains. Il existe également un faible risque que de telles promotions telles que l'étiquetage des exercices affectent psychologiquement les individus de manière inattendue. La probabilité de ces deux risques est très faible et la gravité de ces risques est également mineure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cafétéria ou café de l'hôpital Aramark avec la possibilité de fournir des données sur les ventes
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Informations sur les calories uniquement
Afficher les informations sur les calories des boissons sucrées et sans calories bien en vue sur une affiche.
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Affichage d'informations sur les calories pour les boissons sucrées et sans calories
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Expérimental: Informations sur l'équivalent de l'exercice
Affichage des seuls équivalents d'exercice (par exemple, 45 minutes sur un tapis roulant) pour les boissons sucrées et sans calories, bien en évidence sur une affiche.
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Affichage des seuls équivalents d'exercice (par exemple, 45 minutes sur un tapis roulant) pour les boissons sucrées et sans calories, bien en évidence sur une affiche.
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Expérimental: Informations sur les calories et l'équivalent d'exercice
Affichage des informations sur les calories et l'exercice équivalent pour les boissons sucrées et sans calories, bien en évidence sur une affiche.
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Affichage des informations sur les calories et les équivalents d'exercice pour les boissons sucrées et sans calories, bien en évidence sur une affiche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les données primaires sur les résultats comprendront les ventes hebdomadaires et les rapports d'inventaire fournis par chaque cafétéria. Plus précisément, nous obtiendrons les ventes totales des boissons pertinentes avant, pendant et après l'étude.
Délai: Données de ventes hebdomadaires collectées lors d'une intervention du 08/02/10 au 23/05/10
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Données de ventes hebdomadaires collectées lors d'une intervention du 08/02/10 au 23/05/10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Chercheur principal: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WhartonAramark-BehavEcon-2
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