- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01061905
Viselkedésgazdaságtan és élelmiszerválasztás
Az egészséges élelmiszerválasztást befolyásoló magatartás-gazdaságtani fogalmak – 2. kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyéni viselkedés központi szerepet játszik a társadalomra nehezedő betegségteherben. Az Egyesült Államokban számos jelentős egészségügyi probléma, például az elhízás súlyosbodik az egészségtelen viselkedés miatt. Kutatásunkban a pszichológia és a közgazdaságtan fogalmait integráló viselkedés-gazdaságtanból származó ötleteket alkalmazunk az egészségmagatartás megváltoztatásának problémájára. Kutatásunkban számos olyan döntési torzítást alkalmazunk, amelyek általában önkárosító magatartásra késztetik az embereket, ehelyett az egészséges viselkedés elősegítésére. A mai napig ezt a megközelítést alkalmaztuk olyan területeken, mint a dohányzás abbahagyása, a fogyás és a gyógyszeres megfelelőség. Az Aramark megkeresett minket, hogy működjünk együtt projektekben, hogy teszteljük ennek a megközelítésnek az alkalmazhatóságát az élelmiszerválasztás megváltoztatására. Az ezen a területen sikeres pilóták nagyban hozzájárulnának az elhízás járvány megfékezéséről folyó országos megbeszélésekhez. Az volt a tervünk, hogy a beavatkozásokat úgy strukturáljuk, hogy kihasználjuk azt a tényt, hogy az egyének aránytalanul nagy értéket tulajdonítanak a jelennek a jövőbeli költségekhez és hasznokhoz képest, amelyeket jelen-elfogult preferenciáknak nevezünk. A jelenkor elfogult preferenciáival az embereket egészségesebb lehetőségek felé terelni lehet, ha azonnali jutalmat kapnak az egészséges viselkedésért, még kis jutalmakkal is, ha azok azonnaliak. Első projektünk az Aramarkkal a nulla kalóriatartalmú italok árengedményeit használta annak érdekében, hogy az egészségesebb italválasztás előnyeit azonnalibbá és kézzelfoghatóbbá tegyük. 4 Aramark kórházi kávézóhelyen 10%-kal engedményeztük a nulla kalóriatartalmú italok árát, és megpróbáltuk meghatározni, hogy milyen hatással vannak a fogyasztók ezen italok választására. Jelenleg a beavatkozás éppen befejeződött, az adatok elemzése folyamatban van. A pénzügyi ösztönzők mellett – ahogyan azt első kísérleti projektünkben is használtuk – az információk továbbítása a jövőbeni költségek és hasznok értékét is azonnalibbá teheti. Ezt az elvet tervezzük tesztelni a második pilottal.
Ez a kísérleti beavatkozás egy kvázi-kísérleti, faktorális tervezést használ, hogy tesztelje a különböző formátumú plakátokon feltüntetett kalóriainformációk italválasztásra gyakorolt hatását (nulla kalóriatartalmú ital a többi italhoz képest). Mind a 4 kórházi étkezdében 3 különálló, egymást követő beavatkozást végzünk, amelyek során a következő kijelzőket jelenítjük meg a palackozott italokhoz: (A) kalóriaadatok, (B) kalória plusz kalóriák edzési egyenértékként, (C) kalória edzés egyenértékként . Minden beavatkozás 3 hétig tart, a beavatkozások között 1 hetes „kimosási” periódus (kijelzés nélkül). Ezért a beavatkozások összesen 11 hétig tartanak. A beavatkozások sorrendje minden helyszínen véletlenszerűen kerül meghatározásra a rendelési hatások figyelembevétele érdekében. A palackozott italok értékesítésére vonatkozó adatokat (nulla kalória és nem nulla kalória) gyűjtik és elemzik a cafeteria szintjén. Ez magában foglalja az értékesítési pontok adatait, a készlet- és a készletnyilvántartási egységeket (SKU) az egyes telephelyeken hetente eladott nulla kalóriatartalmú és szokásos italok adatait, a kísérlet előtt, alatt és után. A kávézók közötti megfelelő összehasonlítás érdekében figyelembe kell venni az ügyfelekre vonatkozó (összesített) már elvégzett, helyspecifikus demográfiai piackutatási elemzéseket is. Ebben a tanulmányban egyéni szintű fogyasztói adatokat nem gyűjtenek, nyernek vagy elemeznek.
E vizsgálatok elemzési egysége a kórházi étkezdék és kávézók, amelyeket az Aramark, az élelmiszer-szolgáltató cég üzemeltet. A kávézók és kávézók országszerte számos kórházban találhatók. Az Aramarkkal folytatott megbeszéléseken keresztül ezek a kávézók önként jelentkeztek a tanulmányban való részvételre. Az Aramark képviselői felvették a kapcsolatot a kórházak képviselőivel a részvételükkel kapcsolatban. Várakozásaink szerint 4 Aramark telephely vesz részt, amelyek összesen 6 kávézót és 3 kisboltot foglalnak magukban. A beavatkozás során az ügyfelek minden helyszínen látni fogják a kalória információs kijelzőket, de nem kötelesek megvásárolni a vizsgálatban érintett italokat.
A 11 hetes beavatkozás február elején kezdődik. Az egyes telephelyeken az italértékesítésre vonatkozó adatokat a beavatkozást megelőző hetekben és hónapokban, valamint a beavatkozást követő hetekben és hónapokban gyűjtik.
Nem lesz egyéni szintű adatgyűjtés, csak a cafeteria italkészletének összesített nyomon követése. Mint ilyen, szinte semmilyen kockázat nem fenyegeti az emberi alanyokat, magánéletüket vagy bizalmasságukat.
Az embereket fenyegető lehetséges kockázatok közé tartozik a megváltozott élelmiszer-választás, amely negatívan befolyásolja az egészségüket. Bár egészségesebb lehetőségeket fogunk népszerűsíteni, nagyon kicsi a valószínűsége, hogy az ilyen promóció paradox módon befolyásolhatja az egyéneket, hogy kevésbé egészséges termékeket keressenek. Fennáll annak egy kis kockázata is, hogy az ilyen promóciók, mint például a gyakorlatok címkézése váratlan módon pszichológiailag befolyásolják az egyéneket. Mindkettőnek nagyon kicsi a valószínűsége, és ezeknek a kockázatoknak a súlyossága is csekély.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aramark Kórház Cafeteria vagy kávézó értékesítési adatok szolgáltatásával
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak kalória információ
A cukorral édesített és nulla kalóriatartalmú italok kalóriainformációinak jól látható elhelyezése egy plakáton.
|
Kalória információk közzététele cukorral édesített és nulla kalóriatartalmú italokhoz
|
|
Kísérleti: Gyakorlatokkal egyenértékű információ
Csak a gyakorlatok megfelelőinek feltüntetése (pl. 45 perc futópadon) mind a cukorral édesített, mind a nulla kalóriatartalmú italokhoz, jól láthatóan egy plakáton.
|
Csak a gyakorlatok megfelelőinek feltüntetése (pl. 45 perc futópadon) mind a cukorral édesített, mind a nulla kalóriatartalmú italokhoz, jól láthatóan egy plakáton.
|
|
Kísérleti: Kalória és gyakorlatokkal egyenértékű információ
A kalória és az edzéssel egyenértékű információk közzététele a cukorral édesített és a nulla kalóriatartalmú italok esetében, jól láthatóan egy plakáton.
|
A kalória- és a testmozgással egyenértékű információk közzététele mind a cukorral édesített, mind a nulla kalóriatartalmú italok esetében, jól láthatóan egy plakáton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredményadatok az egyes kávézók által biztosított heti értékesítési és készletjelentésekből állnak. Pontosabban, a vizsgálat előtt, alatt és után kapjuk meg az érintett italok teljes eladását.
Időkeret: A beavatkozás során gyűjtött heti értékesítési adatok 2010.02.08. és 2010.05.23
|
A beavatkozás során gyűjtött heti értékesítési adatok 2010.02.08. és 2010.05.23
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .