- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01061905
Поведенческая экономика и выбор продуктов питания
Концепции поведенческой экономики, влияющие на выбор здоровой пищи — пилотный проект 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Индивидуальное поведение играет центральную роль в бремени болезней, с которыми сталкивается общество. Многие серьезные проблемы со здоровьем в Соединенных Штатах, такие как ожирение, усугубляются нездоровым поведением. В нашем исследовании мы применяем идеи поведенческой экономики, объединяющей концепции психологии и экономики, к проблеме изменения поведения в отношении здоровья. В нашем исследовании мы используем несколько предубеждений в принятии решений, которые обычно приводят людей к самоповреждающему поведению, чтобы вместо этого способствовать здоровому поведению. На сегодняшний день мы применяем этот подход в таких областях, как отказ от курения, потеря веса и соблюдение режима приема лекарств. Компания Aramark предложила нам сотрудничать в проектах, чтобы проверить применимость этого подхода к изменению выбора продуктов питания. Успешные пилотные проекты в этой области могли бы в значительной степени способствовать текущим дискуссиям на национальном уровне по сдерживанию эпидемии ожирения. Наш план состоял в том, чтобы структурировать вмешательства, чтобы воспользоваться тем фактом, что люди придают непропорционально большое значение настоящему по сравнению с будущими затратами и выгодами, что известно как предпочтения, предвзятые к настоящему. Предпочтения, предвзятые к настоящему, могут быть сделаны, чтобы направить людей к более здоровым вариантам, если им будет дано немедленное вознаграждение за здоровое поведение даже небольшим вознаграждением, если оно будет немедленным. В нашем первом проекте с Aramark ценовые скидки на напитки с нулевой калорийностью использовались как средство сделать преимущества выбора более здоровых напитков более непосредственными и ощутимыми. В 4 больничных кафетериях Aramark мы снизили цену на напитки с нулевой калорийностью на 10% и попытались определить влияние на выбор этих напитков потребителями. В настоящее время вмешательство только что завершено, и анализ данных продолжается. Помимо финансовых стимулов, которые мы использовали в нашем первом пилотном проекте, передача информации также может сделать стоимость будущих затрат и выгод более быстрой. Именно этот принцип мы планируем проверить со вторым пилотом.
В этом экспериментальном мероприятии будет использоваться квазиэкспериментальный факторный дизайн для проверки влияния информации о калориях, представленной на плакатах в различных форматах, на выбор напитка (напиток с нулевой калорийностью по сравнению с другими напитками). В каждом из 4 больничных столовых мы проведем 3 отдельных последовательных вмешательства, в ходе которых мы разместим следующие дисплеи для напитков в бутылках: (A) информация о калориях, (B) калории плюс калории как эквиваленты упражнений, (C) калории как эквиваленты упражнений . Каждое вмешательство будет длиться 3 недели с 1-недельным периодом «вымывания» (без показа) между вмешательствами. Таким образом, вмешательства продлятся в общей сложности 11 недель. Порядок вмешательств будет рандомизирован на каждом сайте для устранения эффектов упорядочения. Данные о продажах напитков в бутылках (с нулевой калорийностью и не с нулевой калорийностью) будут собираться и анализироваться на уровне кафетерия. Это включает в себя данные о торговых точках, запасы и данные о складских единицах (SKU) бескалорийных и обычных напитков, продаваемых еженедельно на каждом сайте до, во время и после пилотного проекта. Для проведения надлежащих сравнений между кафетериями также будет учитываться уже проведенный анализ демографического рынка клиентов (в совокупности) для конкретных мест. В рамках этого исследования не будут собираться, получаться или анализироваться данные о потребителях на индивидуальном уровне.
Единицей анализа для этих исследований являются больничные столовые и кафе, которыми управляет Aramark, компания общественного питания. Столовые и кафе расположены в различных больницах по всей стране. Благодаря обсуждениям с Арамарком эти кафетерии вызвались участвовать в этом исследовании. Представители Арамарка связались с представителями больниц по поводу их участия. Ожидаем участия 4 площадок Aramark, которые в общей сложности будут включать 6 столовых и 3 магазина у дома. Во время вмешательства клиенты на каждом сайте будут видеть дисплеи с информацией о калориях, но не будут обязаны покупать какие-либо напитки, участвовавшие в исследовании.
11-недельное вмешательство должно начаться в начале февраля. Данные о продажах напитков на каждом объекте будут собираться за недели и месяцы до вмешательства, а также за недели и месяцы после вмешательства.
Сбора данных на индивидуальном уровне не будет, будет только совокупный мониторинг запасов напитков в кафетерии. Таким образом, практически отсутствует риск для людей, их частной жизни или конфиденциальности.
Потенциальные риски для людей включают изменение выбора продуктов питания, что негативно сказывается на их здоровье. Хотя мы будем продвигать более здоровые продукты, существует очень небольшая вероятность того, что такая реклама, как это ни парадоксально, может побудить людей искать менее полезные продукты. Существует также небольшой риск того, что такие рекламные акции, такие как маркировка упражнений, могут оказать неожиданное психологическое воздействие на людей. Вероятность того и другого очень мала, и серьезность этих рисков также незначительна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кафетерий больницы Арамарк или Кафе с возможностью предоставления данных о продажах
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только информация о калориях
Размещение информации о калорийности сахаросодержащих напитков и напитков с нулевой калорийностью на видном месте на плакате.
|
Размещение информации о калорийности сахаросодержащих напитков и напитков с нулевой калорийностью
|
|
Экспериментальный: Эквивалентная информация об упражнении
Размещение только эквивалентов упражнений (например, 45 минут на беговой дорожке) как для подслащенных сахаром напитков, так и для напитков с нулевой калорийностью, на видном месте на плакате.
|
Размещение только эквивалентов упражнений (например, 45 минут на беговой дорожке) как для подслащенных сахаром напитков, так и для напитков с нулевой калорийностью, на видном месте на плакате.
|
|
Экспериментальный: Информация о калорийности и эквиваленте упражнений
Размещение на видном месте плаката информации о калориях и эквивалентной физической нагрузке как для подслащенных сахаром напитков, так и для напитков с нулевой калорийностью.
|
Размещение информации о калориях и эквивалентах упражнений как для подслащенных сахаром напитков, так и для напитков с нулевой калорийностью, на видном месте на плакате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные данные о результатах будут включать еженедельные отчеты о продажах и запасах, предоставляемые каждой столовой. В частности, мы получим общий объем продаж соответствующих напитков до, во время и после исследования.
Временное ограничение: Еженедельные данные о продажах, собранные во время вмешательства с 08.02.10 по 23.05.10.
|
Еженедельные данные о продажах, собранные во время вмешательства с 08.02.10 по 23.05.10.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Главный следователь: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Главный следователь: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Главный следователь: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .