- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01061905
Käyttäytymisen taloustiede ja ruoan valinta
Käyttäytymistalouden käsitteet, jotka vaikuttavat terveelliseen ruoan valintaan - Pilotti 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllinen käyttäytyminen on keskeinen rooli yhteiskunnan kohtaamassa sairaustaakassa. Monet suuret terveysongelmat Yhdysvalloissa, kuten liikalihavuus, pahentavat epäterveellisen käyttäytymisen vuoksi. Tutkimuksessamme sovellamme käyttäytymistalouden ideoita, jotka yhdistävät psykologian ja taloustieteen käsitteitä, terveyskäyttäytymisen muuttumisen ongelmaan. Tutkimuksessamme hyödynnämme terveellisiä käyttäytymismalleja, jotka tavallisesti johtavat ihmiset itsetuhoiseen käyttäytymiseen. Tähän mennessä olemme soveltaneet tätä lähestymistapaa sellaisilla aloilla kuin tupakoinnin lopettaminen, painonpudotus ja lääkkeiden noudattaminen. Aramark otti meidät yhteyttä tekemään yhteistyötä projekteissa testatakseen tämän lähestymistavan soveltuvuutta ruokavalintojen muuttamiseen. Tämän alueen onnistuneet pilotit edistäisivät suuresti kansallisesti meneillään olevia keskusteluja liikalihavuusepidemian hillitsemisestä. Suunnitelmamme oli jäsentää interventioita hyödyntämään sitä tosiasiaa, että yksilöt arvostavat nykyhetkeä suhteettoman paljon suhteessa tuleviin kustannuksiin ja hyötyihin, jotka tunnetaan nykyisin puolueellisina preferensseinä. Nykyään puolueellisia mieltymyksiä voidaan tehdä ihmisten ohjaamiseksi kohti terveellisempiä vaihtoehtoja, jos heille annetaan välitön palkkio terveellisestä käyttäytymisestä pienilläkin palkkioilla, jos ne ovat välittömiä. Ensimmäinen projektimme Aramarkin kanssa käytti nollakaloristen juomien hintaalennuksia keinona tehdä terveellisemmän juomavalinnan eduista välittömämpiä ja konkreettisempia. Neljässä Aramark-sairaalan kahvilassa alennimme kalorittomien juomien hintoja 10 % ja pyrimme selvittämään näiden juomien vaikutusta kuluttajien valintaan. Tällä hetkellä interventio on juuri päättynyt, ja tietojen analysointi on käynnissä. Taloudellisten kannustimien lisäksi, kuten käytimme ensimmäisessä pilottiprojektissamme, tiedon välittäminen voi myös tehdä tulevista kustannuksista ja hyödyistä välittömämpiä. Tätä periaatetta aiomme testata toisella pilotilla.
Tässä pilottiinterventiossa käytetään näennäisen kokeellista, tekijäpohjaista suunnittelua testatakseen eri muodoissa julisteissa esitettyjen kaloritietojen vaikutusta juomavalintaan (nollakalorinen juoma verrattuna muihin juomiin). Jokaisessa neljästä sairaalan kahvilapaikasta suoritamme kolme erillistä, peräkkäistä toimenpidettä, joissa julkaisemme seuraavat pullotetut juomat: (A) kaloritiedot, (B) kalorit plus kalorit harjoitusvastineina, (C) kalorit harjoitusvastineina. . Jokainen interventio kestää 3 viikkoa, ja interventioiden välillä on 1 viikon pesujakso (ei näyttöä). Siksi interventiot kestävät yhteensä 11 viikkoa. Interventioiden järjestys satunnaistetaan kussakin paikassa tilausvaikutusten huomioon ottamiseksi. Pullotetun juoman myyntitiedot (nollakalori vs. ei-nollakalori) kerätään ja analysoidaan kahvilatasolla. Tämä sisältää myyntipistetiedot, varastotiedot ja varastointiyksiköt (SKU) kullakin toimipaikalla viikoittain myytävistä nollakaloreista ja tavallisista juomista ennen pilottia, sen aikana ja sen jälkeen. Jotta voidaan tehdä asianmukaisia vertailuja kahviloiden välillä, otetaan huomioon myös jo tehty paikkakohtainen demografinen markkinatutkimus asiakkaista (koottuna). Tässä tutkimuksessa ei kerätä, hankita tai analysoida yksilötason kuluttajatietoja.
Näiden tutkimusten analyysiyksikkönä ovat ruokapalveluyhtiö Aramarkin ylläpitämät sairaalakahvilat ja kahvilat. Kahvilat ja kahvilat sijaitsevat useissa eri sairaaloissa eri puolilla maata. Aramarkin kanssa käytyjen keskustelujen kautta nämä kahvilat ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tähän tutkimukseen. Aramarkin edustajat ovat olleet yhteydessä sairaaloiden edustajiin osallistumisestaan. Odotamme osallistuvan 4 Aramarkin toimipaikkaa, joihin tulee yhteensä 6 kahvilaa ja 3 päivittäistavarakauppaa. Intervention aikana asiakkaat näkevät jokaisessa toimipisteessä kaloritietonäytöt, mutta heillä ei ole velvollisuutta ostaa mitään tutkimukseen osallistuvia juomia.
11 viikon interventio alkaa helmikuun alussa. Tiedot juomamyynnistä kussakin toimipaikassa kerätään interventiota edeltävien viikkojen ja kuukausien aikana sekä interventiota seuraavien viikkojen ja kuukausien aikana.
Henkilökohtaista tiedonkeruuta ei tehdä, vain kahvilan juomavaraston kokonaisseurantaa. Sellaisenaan ihmisillä oleville kohteille, heidän yksityisyydelle tai luottamukselluudelle ei ole juuri mitään vaaraa.
Mahdollisia riskejä ihmisille ovat muunnettu ruokavalinta, joka vaikuttaa negatiivisesti heidän terveyteensä. Vaikka edistämme terveellisempiä vaihtoehtoja, on hyvin pieni mahdollisuus, että tällainen edistäminen paradoksaalisesti saattaa vaikuttaa yksilöihin etsimään vähemmän terveellisiä tuotteita. On myös pieni riski, että sellaiset promootiot, kuten harjoitusmerkinnät, vaikuttavat yksilöihin psykologisesti odottamattomilla tavoilla. Näiden molempien todennäköisyys on hyvin pieni ja myös näiden riskien vakavuus on vähäistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- ARAMARK healthcare at North Shore University Health System
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- ARAMARK Healthcare at Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- ARAMARK healthcare at Main Line Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- ARAMARK healthcare at Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aramark Hospital Cafeteria tai Cafe, jossa on mahdollisuus toimittaa myyntitietoja
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kaloritiedot
Sokerilla makeutettujen ja kalorittomien juomien kaloritietojen julkaiseminen näkyvästi julisteessa.
|
Kaloritietojen lähettäminen sokeripitoisille ja kalorittomille juomille
|
|
Kokeellinen: Harjoitusta vastaavat tiedot
Vain harjoitusvastaavien (esim. 45 minuuttia juoksumatolla) julkaiseminen sekä sokeripitoisille että kalorittomille juomille näkyvästi julisteessa.
|
Vain harjoitusvastaavien (esim. 45 minuuttia juoksumatolla) julkaiseminen sekä sokeripitoisille että kalorittomille juomille näkyvästi julisteessa.
|
|
Kokeellinen: Kaloreita ja harjoituksia vastaavat tiedot
Sekä kaloreita että liikuntaa vastaavat tiedot sekä sokeripitoisista että kalorittomista juomista näkyvästi julisteessa.
|
Sekä kalori- että harjoitusvastinetiedot sekä sokerimakeutetuista että nollakalorittomista juomista näkyvästi julisteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulostiedot koostuvat kunkin kahvilan toimittamista viikoittaisista myynti- ja varastoraporteista. Tarkemmin sanottuna saamme asianomaisten juomien kokonaismyynnin ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikoittaiset myyntitiedot kerätty intervention aikana 8.2.2010 - 23.5.2010
|
Viikoittaiset myyntitiedot kerätty intervention aikana 8.2.2010 - 23.5.2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Jane S. Jue, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Päätutkija: Matthew J Press, MD, Robert Wood Johnson Foundation Clinical Scholars Program at the University of Pennsylvania
- Päätutkija: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
- Päätutkija: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Brownell KD, Frieden TR. Ounces of prevention--the public policy case for taxes on sugared beverages. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1805-8. doi: 10.1056/NEJMp0902392. Epub 2009 Apr 8. No abstract available.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WhartonAramark-BehavEcon-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .