Rivastigmin jako léčba závislosti na metamfetaminu

Kritéria pro zařazení – Aby se mohli účastníci studie zúčastnit, musí:

• Buďte anglicky mluvící dobrovolníci, kteří v době studie nevyhledávají léčbu zaměřenou na abstinenci
• Být ve věku 18-55 let
• Splnit kritéria DSM-IV-TR pro závislost na METH
• Vlastní hlášení, že preferovanou cestou užití METH je intravenózní podání nebo kouření
• Mějte následující vitální funkce: klidový puls mezi 50 a 90 tepy za minutu, krevní tlak mezi 85-150 mmHg systolický a 45-90 mmHg diastolický
• Při příjmu se podrobte dechové zkoušce prokazující nezjistitelnou hladinu alkoholu v krvi
• Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v mezích normy ("b10%) s následujícími výjimkami: a) jaterní funkční testy (celkový bilirubin, ALT, AST a alkalická fosfatáza) < 3 x horní hranice normálu ab) funkční testy ledvin (kreatinin a BUN) < 2 x horní hranice normálu
• Mít základní EKG, které ukazuje normální sinusový rytmus, normální vedení a žádné klinicky významné arytmie
• Mít anamnézu a krátké fyzikální vyšetření, které podle úsudku přijímajícího lékaře/ošetřujícího lékaře (nebo pokročilé praktické sestry) a PI neprokazuje žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii
• Váží mezi 60 a 100 kg
• Mít negativní test na drogy v moči, s výjimkou metamfetaminu nebo marihuany

Kritéria vyloučení – Potenciální účastníci budou vyloučeni z účasti ve studii, pokud platí některá z následujících podmínek:

• Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na METH, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi nebo epileptického záchvatu
• Trpíte neurologickými nebo psychiatrickými poruchami podle posouzení MINI, jako jsou: a. epizoda velké deprese během posledních 2 let; b. celoživotní anamnéza schizofrenie, jiného psychotického onemocnění nebo bipolárního onemocnění; C. aktuální organické onemocnění mozku nebo demence hodnocené klinickým rozhovorem; d. anamnéza nebo jakákoli současná psychiatrická porucha, která by vyžadovala pokračující léčbu nebo která by ztěžovala dodržování studie; E. anamnéza pokusů o sebevraždu během posledních tří měsíců a/nebo současné sebevražedné myšlenky/plány; a f. anamnéza psychózy vyskytující se bez současného užívání METH
• Splňujte kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu nebo jiných drogách, kromě nikotinu nebo marihuany
• Mít známky klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak určil přijímající lékař/NP/APN
• Mají známky neléčeného nebo nestabilního zdravotního onemocnění, včetně: neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění
• Mají HIV a jsou v současné době symptomatické, mají diagnózu AIDS nebo dostávají antiretrovirové léky
• Být těhotná nebo kojící. Jiné ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko, kondomy nebo spermicid). Všechny ženy musí před vstupem do studie a každý týden v průběhu studie poskytovat negativní těhotenské testy moči
• Máte v anamnéze astma, chronický kašel a sípání nebo jiná chronická respirační onemocnění
• V současné době používejte alfa nebo beta agonisty, teofylin nebo jiná sympatomimetika
• Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání léků, které by podle názoru PI a/nebo přijímajícího lékaře/NP/APN bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.

Kritéria pro ukončení po zahájení:

Účastníci budou propuštěni, pokud budou mít během pobytu v GCRC pozitivní dechovou zkoušku prokazující požití alkoholu nebo močovou zkoušku prokazující nedovolené užívání drog, nedodrží-li studijní postupy nebo netolerují METH. Všechny ženy ve fertilním věku budou při každém příjmu testovány na těhotenství a ty s pozitivním výsledkem budou propuštěny.