Rivastigmin als Behandlung für Methamphetamin-Abhängigkeit

Einschlusskriterien - Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer:

• Englischsprachige Freiwillige sein, die zum Zeitpunkt der Studie keine auf Abstinenz ausgerichtete Behandlung anstreben
• Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
• Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für die METH-Abhängigkeit
• Geben Sie an, dass der bevorzugte Weg des METH-Konsums intravenös oder Rauchen ist
• Folgende Vitalzeichen haben: Ruhepuls zwischen 50 und 90 bpm, Blutdruck zwischen 85-150 mmHg systolisch und 45-90 mmHg diastolisch
• Lassen Sie bei der Aufnahme einen Alkoholtest durchführen, der einen nicht nachweisbaren Blutalkoholspiegel anzeigt
• Haben Sie hämatologische und chemische Labortests, die innerhalb der normalen ("b10%) Grenzen liegen, mit den folgenden Ausnahmen: a) Leberfunktionstests (Gesamtbilirubin, ALT, AST und alkalische Phosphatase) < 3 x die Obergrenze des Normalwerts und b) Nierenfunktionstests (Kreatinin und BUN) < 2 x die Obergrenze des Normalwerts
• Haben Sie ein Basis-EKG, das einen normalen Sinusrhythmus, eine normale Überleitung und keine klinisch signifikanten Arrhythmien zeigt
• Haben Sie eine Anamnese und eine kurze körperliche Untersuchung, die keine klinisch signifikanten Kontraindikationen für die Studienteilnahme nach dem Urteil des aufnehmenden Arztes / Krankenpflegers (oder Advanced Practice Nurse) und des PI zeigt
• Wiege zwischen 60 und 100 kg
• Haben Sie einen negativen Drogentest im Urin, mit Ausnahme von Methamphetamin oder Marihuana

Ausschlusskriterien – Potenzielle Teilnehmer werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

• Haben Sie frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf METH, einschließlich Bewusstlosigkeit, Brustschmerzen oder epileptische Anfälle
• Neurologische oder psychiatrische Störungen haben, wie von MINI beurteilt, wie z. B.: a. Episode einer schweren Depression innerhalb der letzten 2 Jahre; B. Lebensgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen Erkrankungen oder bipolaren Erkrankungen; C. aktuelle organische Hirnerkrankung oder Demenz, beurteilt durch klinisches Interview; D. Vorgeschichte oder eine aktuelle psychiatrische Störung, die eine laufende Behandlung erfordern würde oder die die Einhaltung der Studie erschweren würde; e. Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb der letzten drei Monate und/oder aktuelle Suizidgedanken/-pläne; und f. Vorgeschichte einer Psychose, die ohne aktuellen METH-Konsum aufgetreten ist
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für die Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen, mit Ausnahme von Nikotin oder Marihuana
• Beweise für eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben, wie vom aufnehmenden Arzt / NP / APN festgestellt
• Hinweise auf eine unbehandelte oder instabile medizinische Erkrankung haben, einschließlich: neuroendokrine, Autoimmun-, Nieren-, Leber- oder aktive Infektionskrankheiten
• HIV haben und derzeit symptomatisch sind, eine AIDS-Diagnose haben oder antiretrovirale Medikamente erhalten
• Schwanger sein oder stillen. Andere Frauen müssen entweder nicht schwanger werden können (d. h. chirurgisch sterilisiert, steril oder postmenopausal) oder eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwenden (z. B. Abstinenz, Antibabypillen, Intrauterinpessar, Kondome oder Spermizid). Alle Frauen müssen vor Studieneintritt und während der gesamten Studie wöchentlich negative Schwangerschaftsurintests vorlegen
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Asthma, chronischem Husten und Keuchen oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen
• Verwenden Sie derzeit Alpha- oder Beta-Agonisten, Theophyllin oder andere Sympathomimetika
• Haben Sie eine andere Krankheit, einen anderen Zustand oder die Verwendung von Medikamenten, die nach Meinung des PI und / oder des aufnehmenden Arztes / NP / APN einen sicheren und / oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würden.

Kriterien für den Abbruch nach Einleitung:

Die Teilnehmer werden entlassen, wenn sie einen positiven Atemtest haben, der auf Alkoholkonsum hinweist, oder einen Urintest, der auf illegalen Drogenkonsum hinweist, während sie sich im GCRC befinden, wenn sie die Studienverfahren nicht einhalten oder wenn sie METH nicht vertragen. Alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter werden bei jeder Aufnahme auf Schwangerschaft getestet und diejenigen mit positiven Testergebnissen werden entlassen.