Rivastigmine als behandeling voor methamfetamine-afhankelijkheid

Inclusiecriteria - Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten deelnemers:

• Wees Engelssprekende vrijwilligers die op het moment van het onderzoek geen op onthouding gerichte behandeling zoeken
• Tussen 18-55 jaar oud zijn
• Voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor METH-afhankelijkheid
• Geef zelf aan dat de voorkeursroute voor METH-gebruik intraveneus of rook is
• De volgende vitale functies hebben: hartslag in rust tussen 50 en 90 spm, bloeddruk tussen 85-150 mmHg systolisch en 45-90 mmHg diastolisch
• Laat bij opname een ademanalysetest uitvoeren die een niet-detecteerbaar alcoholpromillage aangeeft
• Heb laboratoriumtests voor hematologie en chemie die binnen de normale ("b10%) limieten vallen met de volgende uitzonderingen: a) leverfunctietests (totaal bilirubine, ALT, AST en alkalische fosfatase) < 3 x de bovengrens van normaal, en b) nierfunctietesten (creatinine en BUN) < 2 x de bovengrens van normaal
• Een baseline-ECG hebben dat een normaal sinusritme, normale geleiding en geen klinisch significante aritmieën vertoont
• Een medische voorgeschiedenis en een kort lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelende arts/verpleegkundige (of Advanced Practice Nurse) en de PI
• Weeg tussen de 60 en 100 kg
• Heb een negatief urineonderzoek, met uitzondering van methamfetamine of marihuana

Uitsluitingscriteria - Potentiële deelnemers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:

• Heb een eerdere medische bijwerking van METH, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst of epileptische aanval
• Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben, zoals beoordeeld door MINI, zoals: a. episode van zware depressie in de afgelopen 2 jaar; B. levenslange geschiedenis van schizofrenie, andere psychotische ziekte of bipolaire ziekte; C. huidige organische hersenziekte of dementie beoordeeld door klinisch interview; D. voorgeschiedenis van of een huidige psychiatrische stoornis waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die het volgen van de studie bemoeilijkt; e. geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen drie maanden en/of huidige zelfmoordgedachten/-plannen; en f. voorgeschiedenis van psychose die optreedt bij afwezigheid van huidig ​​METH-gebruik
• Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van alcohol of andere drugs, met uitzondering van nicotine of marihuana
• Bewijs hebben van klinisch significante hartziekte of hypertensie zoals bepaald door de behandelend arts/NP/APN
• Bewijs hebben van een onbehandelde of onstabiele medische ziekte, waaronder: neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte
• Hiv hebben en momenteel symptomen hebben, de diagnose aids hebben of antiretrovirale medicatie krijgen
• Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwtjes moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest afleggen voordat ze aan de studie beginnen, en wekelijks tijdens de studie
• Een voorgeschiedenis hebben van astma, chronisch hoesten en piepende ademhaling of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen
• Gebruik momenteel alfa- of bèta-agonisten, theofylline of andere sympathicomimetica
• Een andere ziekte, aandoening of medicijngebruik hebben die naar de mening van de PI en/of de behandelend arts/NP/APN een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.

Criteria voor stopzetting na initiatie:

Deelnemers worden ontslagen als ze een positieve ademtest hebben die wijst op alcoholgebruik of een urinetest die wijst op ongeoorloofd drugsgebruik terwijl ze in het GCRC zijn, als ze zich niet houden aan de studieprocedures of als ze METH niet tolereren. Alle vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, worden bij elke opname getest op zwangerschap en degenen met positieve testresultaten worden ontslagen.