Ривастигмин как средство лечения метамфетаминовой зависимости

Критерии включения. Для участия в исследовании участники должны:

• Быть англоговорящими добровольцами, которые не обращаются за лечением, ориентированным на воздержание, во время исследования.
• Быть в возрасте от 18 до 55 лет
• Соответствуют критериям DSM-IV-TR для зависимости от METH
• Самооценка того, что предпочтительный путь употребления МЕТГ — внутривенный или курительный.
• Иметь следующие жизненно важные показатели: пульс в покое от 50 до 90 ударов в минуту, артериальное давление от 85 до 150 мм рт.ст. систолическое и 45-90 мм рт.ст. диастолическое
• При поступлении пройти тест на алкоголь, указывающий на неопределяемый уровень алкоголя в крови.
• Иметь гематологические и биохимические лабораторные анализы, которые находятся в пределах нормы (<10%), за следующими исключениями: а) функциональные пробы печени (общий билирубин, АЛТ, АСТ и щелочная фосфатаза) <3 x верхняя граница нормы, и б) тесты функции почек (креатинин и мочевина мочевины) < 2 x верхняя граница нормы
• Иметь исходную ЭКГ, демонстрирующую нормальный синусовый ритм, нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых аритмий.
• Иметь историю болезни и краткое медицинское обследование, демонстрирующее отсутствие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача/практикующей медсестры (или медсестры расширенной практики) и PI
• Вес от 60 до 100 кг
• иметь отрицательный результат анализа мочи на наркотики, за исключением метамфетамина или марихуаны;

Критерии исключения. Потенциальные участники будут исключены из участия в исследовании, если применимо любое из следующих условий:

• Имели какие-либо предшествующие неблагоприятные медицинские реакции на MET, включая потерю сознания, боль в груди или эпилептический припадок.
• Имеют неврологические или психические расстройства по оценке MINI, такие как: a. эпизод большой депрессии в течение последних 2 лет; б. шизофрения, другое психотическое заболевание или биполярное расстройство в анамнезе на протяжении всей жизни; в. текущее органическое заболевание головного мозга или деменция, оцененная клиническим опросом; д. наличие в анамнезе или любого текущего психического расстройства, требующего постоянного лечения или затрудняющего соблюдение режима исследования; е. история суицидальных попыток в течение последних трех месяцев и/или текущие суицидальные мысли/планы; и ф. психоз в анамнезе, возникающий при отсутствии текущего употребления МЕТГ
• Соответствовать критериям DSM-IV в отношении зависимости от алкоголя или других наркотиков, кроме никотина или марихуаны.
• Иметь признаки клинически значимого заболевания сердца или артериальной гипертензии, установленные лечащим врачом/NP/APN
• Иметь признаки нелеченного или нестабильного медицинского заболевания, включая: нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
• У вас есть ВИЧ и в настоящее время у вас есть симптомы, у вас диагностирован СПИД или вы получаете антиретровирусные препараты.
• Быть беременной или кормящей. Другие женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, презервативы или спермициды). Все женщины должны предоставить отрицательный анализ мочи на беременность перед включением в исследование и еженедельно на протяжении всего исследования.
• Наличие в анамнезе астмы, хронического кашля и хрипов или других хронических респираторных заболеваний.
• В настоящее время используют альфа- или бета-агонисты, теофиллин или другие симпатомиметики.
• Наличие любого другого заболевания, состояния или приема лекарств, которые, по мнению PI и/или лечащего врача/NP/APN, препятствуют безопасному и/или успешному завершению исследования.

Критерии прекращения деятельности после инициации:

Участники будут выписаны, если у них будет положительный тест на дыхание, указывающий на употребление алкоголя, или анализ мочи, указывающий на незаконное употребление наркотиков во время пребывания в GCRC, если они не соблюдают процедуры исследования или если они не переносят METH. Все женщины детородного возраста будут проверяться на беременность при каждом поступлении, а те, у кого положительный результат теста, будут выписаны.