Rivastigmin som en behandling för metamfetaminberoende

Inklusionskriterier - För att delta i studien måste deltagarna:

• Var engelsktalande volontärer som inte söker abstinensfokuserad behandling vid tidpunkten för studien
• Var mellan 18-55 år
• Uppfyll DSM-IV-TR-kriterierna för METH-beroende
• Självrapportera att den föredragna metoden för användning av METH är intravenös eller rök
• Har vitala tecken enligt följande: vilopuls mellan 50 och 90 bpm, blodtryck mellan 85-150 mmHg systoliskt och 45-90 mmHg diastoliskt
• Gör ett alkotest som indikerar en odetekterbar alkoholhalt i blodet vid intagningen
• Ha hematologi- och kemilaboratorietester som ligger inom normala ("b10%) gränser med följande undantag: a) leverfunktionstester (totalt bilirubin, ALAT, ASAT och alkaliskt fosfatas) < 3 x den övre normalgränsen, och b) njurfunktionstester (kreatinin och BUN) < 2 x den övre normalgränsen
• Ha ett baslinje-EKG som visar normal sinusrytm, normal överledning och inga kliniskt signifikanta arytmier
• Ha en anamnes och kort fysisk undersökning som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande, enligt den antagande läkaren/sjuksköterskan (eller avancerad praktiserande sjuksköterska) och PI
• Väg mellan 60 och 100 kg
• Har en negativ urindrogskärm, med undantag för metamfetamin eller marijuana

Uteslutningskriterier - Potentiella deltagare kommer att uteslutas från deltagande i studien om något av följande gäller:

• Har någon tidigare medicinsk biverkning av METH, inklusive förlust av medvetande, bröstsmärtor eller epileptiska anfall
• Har neurologiska eller psykiatriska störningar, som bedömts av MINI, såsom: a. episod av allvarlig depression under de senaste 2 åren; b. livstidshistoria av schizofreni, annan psykotisk sjukdom eller bipolär sjukdom; c. aktuell organisk hjärnsjukdom eller demens bedömd genom klinisk intervju; d. historia av eller någon pågående psykiatrisk störning som skulle kräva pågående behandling eller som skulle göra studiekompetens svår; e. historia av självmordsförsök under de senaste tre månaderna och/eller nuvarande självmordstankar/plan; och f. historia av psykos som inträffat i frånvaro av aktuell METH-användning
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för beroende av alkohol eller andra droger, förutom nikotin eller marijuana
• Ha bevis för kliniskt signifikant hjärtsjukdom eller hypertoni som fastställts av den mottagande läkaren/NP/APN
• Har tecken på obehandlad eller instabil medicinsk sjukdom inklusive: neuroendokrin, autoimmun, njur-, lever- eller aktiv infektionssjukdom
• Har hiv och är för närvarande symtomatiska, har diagnosen AIDS eller får antiretroviral medicin
• Vara gravid eller ammande. Andra kvinnor måste antingen vara oförmögna att bli gravida (dvs kirurgiskt steriliserade, sterila eller postmenopausala) eller använda en pålitlig form av preventivmedel (t.ex. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller spermiedödande medel). Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest före studiestart och varje vecka under hela studien
• Har någon historia av astma, kronisk hosta och väsande andning eller andra kroniska luftvägssjukdomar
• Använd för närvarande alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andra sympatomimetika
• Har någon annan sjukdom, tillstånd eller användning av mediciner, som enligt PI:n och/eller den mottagande läkaren/NP/APN skulle förhindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.

Kriterier för avbrytande efter initiering:

Deltagarna kommer att skrivas ut om de har ett positivt utandningstest som indikerar användning av alkohol eller ett urintest som indikerar olaglig användning av droger medan de är i GCRC, om de inte följer studieprocedurerna eller om de inte tolererar METH. Alla kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att testas för graviditet vid varje antagning och de med positiva testresultat kommer att skrivas ut.