Rivastigmin som en behandling for metamfetaminavhengighet

Inklusjonskriterier - For å delta i studien må deltakerne:

• Vær engelsktalende frivillige som ikke søker abstinensfokusert behandling på tidspunktet for studien
• Være mellom 18-55 år
• Oppfyll DSM-IV-TR-kriteriene for METH-avhengighet
• Selvrapporter at den foretrukne metoden for bruk av METH er intravenøs eller røyk
• Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellom 50 og 90 bpm, blodtrykk mellom 85-150 mmHg systolisk og 45-90 mmHg diastolisk
• Ta en alkometertest som indikerer en upåviselig promille ved innleggelse
• Ha hematologi- og kjemilaboratorietester som er innenfor normale ("b10%) grenser med følgende unntak: a) leverfunksjonstester (total bilirubin, ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase) < 3 x øvre normalgrense, og b) nyrefunksjonstester (kreatinin og BUN) < 2 x øvre normalgrense
• Ha et baseline EKG som viser normal sinusrytme, normal ledning og ingen klinisk signifikante arytmier
• Ha en sykehistorie og kort fysisk undersøkelse som viser ingen klinisk signifikante kontraindikasjoner for studiedeltakelse, etter vurdering av innleggende lege/sykepleier (eller avansert praktiserende sykepleier) og PI
• Vekt mellom 60 og 100 kg
• Har en negativ undersøkelse av urinmedisin, med unntak av metamfetamin eller marihuana

Eksklusjonskriterier - Potensielle deltakere vil bli ekskludert fra deltakelse i studien hvis noe av det følgende gjelder:

• Har noen tidligere medisinsk bivirkning på METH, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter eller epileptiske anfall
• Har nevrologiske eller psykiatriske lidelser, som vurdert av MINI, slik som: a. episode med alvorlig depresjon i løpet av de siste 2 årene; b. livstidshistorie med schizofreni, annen psykotisk sykdom eller bipolar sykdom; c. nåværende organisk hjernesykdom eller demens vurdert ved klinisk intervju; d. historie med eller enhver pågående psykiatrisk lidelse som vil kreve pågående behandling eller som vil gjøre studieoverholdelse vanskelig; e. historie med selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene og/eller gjeldende selvmordstanker/plan; og f. historie med psykose som har forekommet i fravær av nåværende METH-bruk
• Oppfyll DSM-IV-kriteriene for avhengighet av alkohol eller andre rusmidler, bortsett fra nikotin eller marihuana
• Ha bevis for klinisk signifikant hjertesykdom eller hypertensjon som bestemt av innleggende lege/NP/APN
• Har bevis på ubehandlet eller ustabil medisinsk sykdom inkludert: nevroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infeksjonssykdom
• Har HIV og er for tiden symptomatisk, har en AIDS-diagnose eller får antiretroviral medisin
• Være gravid eller ammende. Andre kvinner må enten være ute av stand til å bli gravide (dvs. kirurgisk sterilisert, sterile eller postmenopausale) eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller sæddrepende middel). Alle kvinner må gi negative graviditetsurinprøver før studiestart, og ukentlig gjennom hele studien
• Har noen historie med astma, kronisk hoste og hvesing eller andre kroniske luftveissykdommer
• Bruk for tiden alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andre sympatomimetika
• Har andre sykdommer, tilstander eller bruk av medisiner, som etter PI og/eller den innleggende legen/NP/APN ville utelukke sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.

Kriterier for seponering etter initiering:

Deltakere vil bli utskrevet hvis de har en positiv pusteprøve som indikerer bruk av alkohol eller en urinprøve som indikerer ulovlig bruk av narkotika mens de er i GCRC, hvis de ikke overholder studieprosedyrene, eller hvis de ikke tolererer METH. Alle kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil bli testet for graviditet ved hver innleggelse og de med positive testresultater vil bli utskrevet.