Rivastigmin som en behandling for metamfetaminafhængighed

Inklusionskriterier - For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:

• Vær engelsktalende frivillige, der ikke søger abstinensfokuseret behandling på tidspunktet for undersøgelsen
• Være mellem 18-55 år
• Opfyld DSM-IV-TR kriterier for METH-afhængighed
• Selvrapporter, at den foretrukne metode til brug af METH er intravenøs eller røg
• Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellem 50 og 90 bpm, blodtryk mellem 85-150 mmHg systolisk og 45-90 mmHg diastolisk
• Få en alkometertest, der indikerer en upåviselig alkoholpromille ved indlæggelsen
• Har hæmatologiske og kemi laboratorietest, der er inden for normale ("b10%) grænser med følgende undtagelser: a) leverfunktionstest (total bilirubin, ALAT, AST og alkalisk fosfatase) < 3 x den øvre grænse for normal, og b) nyrefunktionsprøver (kreatinin og BUN) < 2 x den øvre normalgrænse
• Har et baseline EKG, der viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier
• Har en sygehistorie og kort fysisk undersøgelse, der viser ingen klinisk signifikante kontraindikationer for studiedeltagelse, efter den indlagte læge/sygeplejerske (eller avanceret praktiserende sygeplejerske) og PI'ens vurdering
• Vejer mellem 60 og 100 kg
• Har en negativ urinmedicinsk skærm, med undtagelse af metamfetamin eller marihuana

Eksklusionskriterier - Potentielle deltagere vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

• Har nogen tidligere medicinsk bivirkning over for METH, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald
• Har neurologiske eller psykiatriske lidelser, som vurderet af MINI, såsom: a. episode af svær depression inden for de seneste 2 år; b. livshistorie med skizofreni, anden psykotisk sygdom eller bipolar sygdom; c. aktuelle organiske hjernesygdomme eller demens vurderet ved klinisk interview; d. anamnese med eller enhver aktuel psykiatrisk lidelse, som ville kræve løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig; e. historie med selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder og/eller aktuelle selvmordstanker/plan; og f. historie med psykose, der er opstået i fravær af aktuel METH-brug
• Opfyld DSM-IV kriterier for afhængighed af alkohol eller andre stoffer, undtagen nikotin eller marihuana
• Har tegn på klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension som bestemt af den indlagte læge/NP/APN
• Har tegn på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder: neuroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom
• Har hiv og er i øjeblikket symptomatisk, har en diagnose af AIDS eller får antiretroviral medicin
• Være gravid eller ammende. Andre kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterint apparat, kondomer eller sæddræbende midler). Alle kvinder skal give negative graviditetsurintest før undersøgelsens start og ugentligt under hele undersøgelsen
• Har nogen historie med astma, kronisk hoste og hvæsende vejrtrækning eller andre kroniske luftvejssygdomme
• Brug i øjeblikket alfa- eller beta-agonister, theophyllin eller andre sympatomimetika
• Har nogen anden sygdom, tilstand eller brug af medicin, som efter PI'en og/eller den indlagte læge/NP/APN's mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.

Kriterier for afbrydelse efter initiering:

Deltagerne vil blive udskrevet, hvis de har en positiv udåndingstest, der indikerer brug af alkohol eller en urintest, der indikerer ulovlig brug af stoffer, mens de er i GCRC, hvis de ikke overholder undersøgelsesprocedurerne, eller hvis de ikke tolererer METH. Alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil blive testet for graviditet ved hver indlæggelse, og dem med positive testresultater vil blive udskrevet.